Consultant(e) – Ingénieur Qualité Projet, Dispositifs Médicaux
Il y a 2 mois
[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires.
Vos missions en tant que consultant :
En tant qu’Ingénieur Qualité projet, vous interviendrez chez notre client comme représentant Assurance Qualité dans les projets de R&D et pourrez avoir les missions suivantes :
- Vérifier et approuver les documents de R&D faisant partie du contrôle de la conception (DHF, design change, design control et design transfert)
- Assurer que l’ensemble des plans sont exécutés et donnent les livrables planifiés
- Animer le processus d’analyse de risques
- Préparer les revues de conception en collaboration avec le chef de projet
- Réaliser une analyse d’impact des exigences réglementaires et normatives
- Revoir et/ou approuver et participer à la rédaction des plans/protocoles et rapports de vérification/validation de conception et de procédés
Profil recherché :
- De formation Bac+5 (Ingénieur, Université), vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans dans le secteur du dispositif médical
- Vous avez une bonne connaissance des réglementations des DM (21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304)
- Vous faites preuve d’un très bon sens relationnel et savez travailler avec des équipes pluridisciplinaires
- Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral
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Lyon, France Astek Temps pleinVos missions En tant que Consultant Ipok Chargé d’Assurance qualité projet – dispositifs médicaux, vous interviendrez directement chez notre client comme représentant assurance qualité dans les projets de R&D et dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées...
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Spécialiste en Dispositifs Médicaux Et en
il y a 1 mois
Lyon, France Adsearch Temps plein**En bref : Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité (H/F) - Grenoble (38)** La division IT&Digitale du cabinet de recrutement Adsearch recherche pour son client un(e) Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité. **Description du poste**: Nous recherchons un(e) spécialiste en dispositifs médicaux possédant des compétences...
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Responsable Technique Projets Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Lyon, France Nemera Insight - R&D Department Temps plein**Description de l'entreprise** Avec un chiffre d'affaires de 600 millions d'euros et 3000 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des...
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Lyon, France Caduceum Temps plein[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....
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Consultant AQAR Dispositif médical – Lyon, France
Il y a 2 mois
Lyon, France Astek Temps pleinVos missions En tant que Consultant IPOK Chargé d’Assurance qualité et d’affaires règlementaires dispositifs médicaux, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : a Maintenir et...
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Lyon, France AKTEHOM Temps pleinIngénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima 8 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux et/ou produits combinés, et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines. En tant que chef de projet Aktehom , vous accompagnez des clients,...
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Ingénieur(e) Assurance Qualité
Il y a 2 mois
Lyon, France Agap2 Temps pleinVos missions Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possible En tant que consultant(e) en charge de l’assurance qualité, vous aurez pour missions : Définir et animer la politique qualité au sein du site ; ...
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Responsable R&d
il y a 4 semaines
Lyon, France TEAM IS Temps plein**Présentation de la société**: Lancé en 2021, **Team.is est** **u**ne start-up de recrutement spécialisée** dans la chasse et le recrutement de profils IT, Digital, Ingénierie & Supply Chain. **Team.is c'est avant tout une entreprise à taille humaine animée par la passion du recrutement !** **Description**: En postulant à cette offre vous aurez...
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Coordinateur Qualité Système Dispositifs
il y a 1 semaine
Lyon 9e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein**Coordinateur Qualité Système (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-48K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 2 jours/semaine de Télétravail après validation de la période d’essai**: - Mutuelle entreprise**: - **Niveau de Formation...
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Business Manager
il y a 4 semaines
Lyon, France LE CABRH Temps pleinPoste : Rattaché au bureau de Lyon, vous intégrez une équipe de 5 business manager composé également d'une centaine de consultants et de chargés de recrutement. Vous accompagnez une trentaine de consultants sur des projets de type "dispositifs médicaux" et "chimie".Vous participez à l'élaboration du business plan de...
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Ingénieur qualité projet F/H
Il y a 2 mois
Lyon, France emisys Temps pleinDepuis , Emisys accompagne ses clients à travers une offre de service qualitative portée par des équipes expertes en management de projet. Pour accompagner la croissance de notre agence, l’équipe Emisys Lyon recherche un ingénieur qualité projet F/H pour accompagner un de nos partenaires industriels. La mission évolue dans des secteurs...
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Lyon, France Consultys Temps pleinMissions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions : Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes...
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Opérateur de Contrôle
il y a 4 semaines
Lyon 8e, France NORAKER Temps pleinNORAKER vous invite à rejoindre son équipe jeune (40% des collaborateurs ont moins de 30 ans) et pluridisciplinaire, pour partager sa culture entrepreneuriale ainsi que sa belle dynamique. Laboratoire français implanté à Lyon 8è, l’entreprise est au cœur des enjeux de la médecine régénérative. Spin-off de l’INSA Lyon en 2005, NORAKER propose...
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Auditeur Santé Secteur Du Dispositif Médical
Il y a 2 mois
Lyon, France Bureau Veritas Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Dispositif Médical (F-H-X) à Lyon (69), en CDI. Nous sommes acteurs du quotidien et un...
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Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 1 mois
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...
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Ingénieur(e) Qualité projet F/H
Il y a 2 mois
Lyon, France Agap2 Temps pleinVotre mission En tant que consultant(e) vous avez la charge de piloter et coordonner la qualité pour un projet complet en liaison étroite avec les pilotes contrats et les équipes techniques dans un environnement international. Assurer la fiabilité, la sécurité, la conformité aux normes et réglementations. Veiller à ce que les...
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Opérateur de Production Dispositifs Médicaux
il y a 1 mois
Lyon 8e, France NORAKER Temps pleinNORAKER vous invite à rejoindre son équipe dynamique et pluridisciplinaire, pour partager sa culture d'entreprise ainsi que ses valeurs ! Laboratoire français implanté à Lyon 8è, l’entreprise est au cœur des enjeux de la médecine régénérative. Spin-off de l’INSA Lyon en 2005, NORAKER propose une gamme de dispositifs médicaux développés...
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Commercial Dispositif Médical
il y a 4 semaines
Lyon, France FH ORTHO SAS Temps pleinNous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l’orthopédie, filiale du Groupe japonais Olympus. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique ; hanche, genou, épaule, pied, cheville et chirurgie du sport. Rejoignez-nous en tant qu’**Ingénieur Commercial H/F - Spécialisation Pied, Cheville...
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Auditeur Marquage Ce Dispositifs Médicaux
il y a 1 mois
Lyon 1er, France Bureau Veritas Temps pleinDescriptif du poste **Exprimez vos talents !** Dans l'équipe de Virginie, Responsable d'Opérations de la filière Santé, vous rejoignez une équipe d'auditeurs qualifiés dans le secteur du dispositif médical. Vous: - Serez amené à intervenir en entreprise afin évaluer le système de management pour des fabricants de dispositifs médicaux. - Pourrez...
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Opérateur de Production Dispositifs Médicaux
il y a 4 semaines
Lyon 8e, France NORAKER Temps pleinNORAKER vous invite à rejoindre son équipe dynamique et pluridisciplinaire, pour partager sa culture d'entreprise ainsi que ses valeurs ! Laboratoire français implanté à Lyon 8è, l’entreprise est au cœur des enjeux de la médecine régénérative. Spin-off de l’INSA Lyon en 2005, NORAKER propose une gamme de dispositifs médicaux développés...