Consultant(e) – Ingénieur Qualité Projet, Dispositifs Médicaux

Il y a 2 mois


Lyon, France Caduceum Temps plein

[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires.

Vos missions en tant que consultant :

En tant qu’Ingénieur Qualité projet, vous interviendrez chez notre client comme représentant Assurance Qualité dans les projets de R&D et pourrez avoir les missions suivantes :

  • Vérifier et approuver les documents de R&D faisant partie du contrôle de la conception (DHF, design change, design control et design transfert)
  • Assurer que l’ensemble des plans sont exécutés et donnent les livrables planifiés
  • Animer le processus d’analyse de risques
  • Préparer les revues de conception en collaboration avec le chef de projet
  • Réaliser une analyse d’impact des exigences réglementaires et normatives
  • Revoir et/ou approuver et participer à la rédaction des plans/protocoles et rapports de vérification/validation de conception et de procédés

Profil recherché :

  • De formation Bac+5 (Ingénieur, Université), vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans dans le secteur du dispositif médical
  • Vous avez une bonne connaissance des réglementations des DM (21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304)
  • Vous faites preuve d’un très bon sens relationnel et savez travailler avec des équipes pluridisciplinaires
  • Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral


  • Lyon, France Astek Temps plein

    Vos missions  En tant que Consultant Ipok Chargé d’Assurance qualité projet – dispositifs médicaux, vous interviendrez directement chez notre client comme représentant assurance qualité dans les projets de R&D et dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées...


  • Lyon, France Adsearch Temps plein

    **En bref : Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité (H/F) - Grenoble (38)** La division IT&Digitale du cabinet de recrutement Adsearch recherche pour son client un(e) Spécialiste en dispositifs médicaux et cybersécurité. **Description du poste**: Nous recherchons un(e) spécialiste en dispositifs médicaux possédant des compétences...


  • Lyon, France Nemera Insight - R&D Department Temps plein

    **Description de l'entreprise** Avec un chiffre d'affaires de 600 millions d'euros et 3000 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des...


  • Lyon, France Caduceum Temps plein

    [DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires....


  • Lyon, France Astek Temps plein

    Vos missions En tant que Consultant IPOK Chargé d’Assurance qualité et d’affaires règlementaires dispositifs médicaux, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : a Maintenir et...


  • Lyon, France AKTEHOM Temps plein

    Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima 8 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux et/ou produits combinés, et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines. En tant que chef de projet Aktehom , vous accompagnez des clients,...


  • Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste  : Cadre du secteur privé Temps de travail  : Temps plein Fourchette de salaire  : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée  : Dès que possible En tant que consultant(e) en charge de l’assurance qualité, vous aurez pour missions : Définir et animer la politique qualité au sein du site ; ...

  • Responsable R&d

    il y a 4 semaines


    Lyon, France TEAM IS Temps plein

    **Présentation de la société**: Lancé en 2021, **Team.is est** **u**ne start-up de recrutement spécialisée** dans la chasse et le recrutement de profils IT, Digital, Ingénierie & Supply Chain. **Team.is c'est avant tout une entreprise à taille humaine animée par la passion du recrutement !** **Description**: En postulant à cette offre vous aurez...


  • Lyon 9e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Coordinateur Qualité Système (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 40K€-48K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 2 jours/semaine de Télétravail après validation de la période d’essai**: - Mutuelle entreprise**: - **Niveau de Formation...

  • Business Manager

    il y a 4 semaines


    Lyon, France LE CABRH Temps plein

    Poste : Rattaché au bureau de Lyon, vous intégrez une équipe de 5 business manager composé également d'une centaine de consultants et de chargés de recrutement. Vous accompagnez une trentaine de consultants sur des projets de type "dispositifs médicaux" et "chimie".Vous participez à l'élaboration du business plan de...


  • Lyon, France emisys Temps plein

    Depuis , Emisys accompagne ses clients à travers une offre de service qualitative portée par des équipes expertes en management de projet. Pour accompagner la croissance de notre agence, l’équipe Emisys Lyon recherche un  ingénieur qualité projet F/H  pour accompagner un de nos partenaires industriels. La mission évolue dans des secteurs...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    Missions CONSULTYS recrute en CDI un  Chargé d’Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux F/H  pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions : Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes...

  • Opérateur de Contrôle

    il y a 4 semaines


    Lyon 8e, France NORAKER Temps plein

    NORAKER vous invite à rejoindre son équipe jeune (40% des collaborateurs ont moins de 30 ans) et pluridisciplinaire, pour partager sa culture entrepreneuriale ainsi que sa belle dynamique. Laboratoire français implanté à Lyon 8è, l’entreprise est au cœur des enjeux de la médecine régénérative. Spin-off de l’INSA Lyon en 2005, NORAKER propose...


  • Lyon, France Bureau Veritas Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant Auditeur Santé secteur du Dispositif Médical (F-H-X) à Lyon (69), en CDI. Nous sommes acteurs du quotidien et un...


  • Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...


  • Lyon, France Agap2 Temps plein

    Votre mission  En tant que consultant(e) vous avez la charge de piloter et coordonner la qualité pour un projet complet en liaison étroite avec les pilotes contrats et les équipes techniques dans un environnement international. Assurer la fiabilité, la sécurité, la conformité aux normes et réglementations. Veiller à ce que les...


  • Lyon 8e, France NORAKER Temps plein

    NORAKER vous invite à rejoindre son équipe dynamique et pluridisciplinaire, pour partager sa culture d'entreprise ainsi que ses valeurs ! Laboratoire français implanté à Lyon 8è, l’entreprise est au cœur des enjeux de la médecine régénérative. Spin-off de l’INSA Lyon en 2005, NORAKER propose une gamme de dispositifs médicaux développés...

  • Commercial Dispositif Médical

    il y a 4 semaines


    Lyon, France FH ORTHO SAS Temps plein

    Nous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l’orthopédie, filiale du Groupe japonais Olympus. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique ; hanche, genou, épaule, pied, cheville et chirurgie du sport. Rejoignez-nous en tant qu’**Ingénieur Commercial H/F - Spécialisation Pied, Cheville...


  • Lyon 1er, France Bureau Veritas Temps plein

    Descriptif du poste **Exprimez vos talents !** Dans l'équipe de Virginie, Responsable d'Opérations de la filière Santé, vous rejoignez une équipe d'auditeurs qualifiés dans le secteur du dispositif médical. Vous: - Serez amené à intervenir en entreprise afin évaluer le système de management pour des fabricants de dispositifs médicaux. - Pourrez...


  • Lyon 8e, France NORAKER Temps plein

    NORAKER vous invite à rejoindre son équipe dynamique et pluridisciplinaire, pour partager sa culture d'entreprise ainsi que ses valeurs ! Laboratoire français implanté à Lyon 8è, l’entreprise est au cœur des enjeux de la médecine régénérative. Spin-off de l’INSA Lyon en 2005, NORAKER propose une gamme de dispositifs médicaux développés...