Chargé de validation analytique H/F

il y a 4 semaines


ChassesurRhône, France Novasep Temps plein

Employee Status

:Temporary

Description

:

Axplora’s mission is to be a trusted manufacturing partner to the world's leading pharmaceutical and biotechnology companies. Driven by passion, curiosity, and dedication of our highly skilled employees, we aim to make them being proud to collaborate with our customers to deliver cutting-edge products for the benefit of humankind. 

While accomplishing our vision of providing API for medicines on time and at scale, we offer a caring and safe environment in which our people can leverage their full potential. Our 2.500 employees are based in Europe, India and the USA, and Axplora is organized in 3 BUs (CDMO services, Specialty products, Steroids & HPAPI products).

BU CDMO is gathering more than 1000 employees based in 7 sites located in Europe and USA. It is a leading player in fast-growing CDMO market (ADC, Omega3…) with technology-driven differentiation such as chromatography, hazardous chemistry, cryogeny and flow chemistry

The industrial site of Chasse sur Rhône (20 min south of Lyon – served by train - 280 employees), is classified SEVESO 3 upper threshold and specializes in the development and custom production of active pharmaceutical ingredients.

Reporting to the Method and Project Manager, your main mission is to organize the analytical development/validation activity and analytical support for new projects.

Your main responsibilities will include:

Reporting to the Methods and Projects Division Manager, your main mission will be to validate and/or transfer analytical methods and analyze products under development in compliance with the Good Manufacturing Practices guide and safety rules.

Your tasks:

1. Validate or transfer analytical methods:

• Write validation and/or transfer protocols for raw materials, work in progress or finished products,

• Coordinate the execution of tests,

• Process the results and write the validation report,

• Ensure the management of deviations and analytical investigations,

• Check validation protocols and reports and/or analytical transfers.

2. Apply the necessary Quality rules (Good Manufacturing Practices, etc.):

• Participate in the training of analysts in the various analytical techniques,

• Carry out 1st level maintenance tasks for laboratory equipment,

• Participate in the implementation of improvements in the functioning of the laboratory (eg: implementation of procedures).

• Apply the quality documents and procedures in force,

• Write or correct analytical files. Self-verify its analytical data.

Qualifications

:

You hold a Bac +5 in analytical chemistry, or BAC +3 with significant experience in a control laboratory in validation and/or analytical transfers. You ideally have solid knowledge of analytical chemistry with particular knowledge of chromatographic techniques (HPLC / UPLC / GC / GC-HS).

Involved, curious, and proactive, you have a spirit of synthesis that allows you to have a sense of priorities in your daily work in compliance with HSE and quality rules (BPF).
You are autonomous, rigorous and have a sense of organization. With a team spirit, you demonstrate flexibility and adaptability.

This position is daytime. Technical English desired.



  • Chasse-sur-Rhône, France Axplora Temps plein

    L’agence Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe pharmaceutique, nous pouvons alors peut-être y contribuer !Devenez-le nouveau Technicien Chimiste Support Analytique H/F d'Axplora, à Chasse-sur-Rhône.1. Analyser des produits en...


  • Chasse-sur-Rhône, France AXPLORA Temps plein

    L’agence Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe pharmaceutique, nous pouvons alors peut-être y contribuer !Devenez-le nouveau Technicien Chimiste Support Analytique H/F d'Axplora, à Chasse-sur-Rhône.1. Analyser des produits...


  • Chasse-sur-Rhône, FR AXPLORA Temps plein

    L’agence Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l’expérience en industrie pharmaceutique. Si votre ambition est d’intégrer un grand groupe pharmaceutique, nous pouvons alors peut-être y contribuer !Devenez-le nouveau Technicien Chimiste Support Analytique H/F d'Axplora, à Chasse-sur-Rhône.1. Analyser des produits...


  • Chasse-sur-Rhône, France Veolia Temps plein

    Description de l'entreprise Veolia Nuclear Solutions (VNS) est l’entité mondiale du groupe Veolia chargée de la décontamination et du démantèlement des installations nucléaires ainsi que du traitement des déchets radioactifs. Nous apportons une expertise unique et toute une gamme de savoir-faire dans le domaine de l'assainissement...


  • Le Bar-sur-Loup, France Mane Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au coordinateur analytique du laboratoire contrôle qualité analytique votre mission consiste à l'assister dans la validation de méthodes analytiques. La validation des méthodes analytiques utilisées pour la fabrication de matières premières pharmaceutiques est une nécessité règlementaire. Aujourd'hui, plusieurs de...

  • Responsable Chimie Analytique

    il y a 4 semaines


    Soisy-sur-Seine, France GLOBAL BIOENERGIES Temps plein

    Description poste Pour accompagner le développement de ses activités, Global Bioenergies recrute un(e) : Responsable Chimie analytique (F/H) en CDI Missions : Organiser l’activité de chimie analytique (interne et sous-traitance). Piloter, réaliser les analyses à conduire dans le cadre du développement de nos produits, du contrôle...


  • Chasse-sur-Rhône, France Novasep Temps plein

    Employee Status :Unlimited Description : Axplora’s mission is to be a trusted manufacturing partner to the world's leading pharmaceutical and biotechnology companies. Driven by passion, curiosity, and dedication of our highly skilled employees, we aim to make them being proud to collaborate with our customers to deliver cutting-edge products for...

  • Technicien·ne analytique

    il y a 4 semaines


    Soisy-sur-Seine, France GLOBAL BIOENERGIES Temps plein

    Description poste Pour accompagner le développement de ses activités, Global Bioenergies recrute un(e) : Technicien·ne analytique (F/H) en CDI Missions : • Mettre en place et piloter des fermentations en bioréacteurs (1.4L) ; • Réaliser des prélèvements et préparer les échantillons (séparation, extraction, purification) pour les...


  • Alby-sur-Chéran, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Technicien Chimie Analytique H/FEn tant que Technicien Chimie Analytique, vos missions sont les suivantes : * Réaliser des analyses physico-chimiques pour le contrôle qualité et le développement analytique. Ces activités sont effectuées dans le respect du planning et des délais fixés, * Interpréter les résultats des analyses :...


  • Alby-sur-Chéran, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Technicien Chimie Analytique H/FEn tant que Technicien Chimie Analytique, vos missions sont les suivantes : * Réaliser des analyses physico-chimiques pour le contrôle qualité et le développement analytique. Ces activités sont effectuées dans le respect du planning et des délais fixés, * Interpréter les résultats des analyses :...


  • La Roche-sur-Yon, France Groupe Atlantic Temps plein

    **Vous souhaitez vous investir dans un secteur industriel innovant en forte évolution ?** **Vous avez des compétences en connectivité et êtes passionnés par l’électronique ?** **Rigoureux et fiable, vous avez à cœur de maintenir un niveau de qualité dans l’exécution de votre travail ?*** Alors, intégrez l'équipe en tant que **Chargé de...


  • Saint-Fons, Rhône, France Adisseo Temps plein

    Nourrir plus de 9 milliards de personnes d’ici 2050 de manière qualitative, abordable, sûre et durable est l’un des défis majeurs de l’humanité et c’est la raison d’être d’ADISSEO. En rejoignant Adisseo, vous travaillerez avec des femmes et des hommes, engagés à faire la différence chaque jour pour contribuer à ce défi. En...

  • Responsable projets r&d

    il y a 4 semaines


    Chasse-sur-Rhône, France YOPLAIT Temps plein

    Yoplait appartient au groupe Sodiaal, qui rassemble une communauté de 16 000 éleveurs et de 9 000 collaborateurs. 1ère coopérative laitière française, Sodiaal collecte et valorise le lait de ses éleveurs sur l'ensemble de ses 60 sites de transformation en France.Ce qui fait la différence chez Yoplait ? C'est notre modèle coopératif et notre ancrage...

  • MÉCANICIEN AUTO

    il y a 4 jours


    Chasse-sur-Rhône, France Randstad Lyon Careers Temps plein

    Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !Nous recherchons pour le compte de notre client, entreprise Française spécialisée dans l'entretien et la vente d'accessoires automobiles, un Mécanicien Service Rapide (F/H)....

  • MÉCANICIEN AUTO

    il y a 6 jours


    Chasse-sur-Rhône, France Randstad Lyon Temps plein

    Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !Nous recherchons pour le compte de notre client, entreprise Française spécialisée dans l'entretien et la vente d'accessoires automobiles, un Mécanicien Service Rapide (F/H)....


  • Chasse-sur-Rhône, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    En tant que grand groupe chimique internationalement reconnu, notre client recherche un chef de projet chimie de spécialité (H/F) pour accompagner sa croissance soutenue. Le poste se situe dans la Loire.Vous aspirez à participer à un projet d'entreprise ambitieux au sein d'un leader mondial de l'industrie chimique basé dans la Loire ? Ce poste est fait...


  • Alby-sur-Chéran, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Notre client : Une entreprise internationale spécialisée dans la production de produits pharmaceutiques recherche un Technicien Chimie Analytique, poste pour son site d'Alby-Sur-Chéran.En tant que Technicien Chimie Analytique, vos missions sont les suivantes : - Réaliser des analyses physico-chimiques pour le contrôle qualité et le développement...


  • Le Bar-sur-Loup, France Mane Temps plein

    Description du posteRejoignez la famille MANE, une entreprise indépendante guidée par la passion, l'innovation et la recherche constante de l'excellence opérationnelle. Chez MANE, nous croyons en la croissance partagée et en la transmission des savoirs, et nous vous offrons l'opportunité de participer activement à notre culture d'entreprise dynamique...


  • Bagnols-sur-Cèze, Occitanie, France Cea Temps plein

    En tant qu'Ingénieur en R&D spécialisé en chimie analytique au sein du laboratoire vous apportez une expertise, participez à la mise en place de nouveaux équipements analytiques et contribuez aux développements des méthodes du laboratoire.Vos compétences premières porteront sur l'analyse élémentaire en solution par ICP MS/AES, chromatographie...


  • Soisy-sur-Seine, France GLOBAL BIOENERGIES Temps plein

    Description poste Missions : Préparer les échantillons (séparation, extraction, purification) issus de fermentations pour les analyses du métabolome ; Réaliser les analyses métabolomiques par HPLC et spectrométrie de masse (internes et externes) ; Participer à l’optimisation de nouvelles méthodes analytiques, à leur transfert et à...