Gestionnaire d'Essai Clinique
il y a 4 semaines
En tant que CRO mondiale de premier plan, passionnée par la rigueur scientifique et forte de plusieurs décennies d'expérience en développement clinique, Fortrea propose à ses clients un large éventail de solutions cliniques dans plus de 20 domaines thérapeutiques. Avec plus de 19 000 employés opérant dans plus de 90 pays, Fortrea transforme le développement du médicament et des dispositifs médicaux pour les patients du monde entier.
Fortrea recrute actuellement pour son département FSP un(e):
Gestionnaire d'essai clinique
En coordination avec le Responsable de Projet Développement (RPD) et les ARCs, assure l’organisation logistique des études cliniques
- Crée les documents administratifs de l’étude
- Constitue le dossier de soumission à l’ANSM et au CPP
- Crée et met à jour les tableaux de suivi de l’étude
- Passe les commandes de matériel nécessaire à l’étude
- Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs
- Saisit les données dont elle est responsable dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (CTMS)
- Met en forme des documents volumineux (type protocoles, synopsis, rapports d’études)
- Elabore le tryptique de l’étude
En cours d’étude, gère les mailings destinés aux médecins investigateurs.
Organise les Study Working Team et rédige les minutes en anglais
- Prépare la trame du SMF spécifique à l’étude
- Organise le classement des documents relatifs à l’étude clinique dans les logiciels dédiés (ANGEL, Veeva Vault)
- Prépare le Quality Check en collaboration avec le chef de projet
- Extrait les documents études via les sharepoints
- Adapte les templates au profil de l’étude pour signature par l’investigateur et la pharmacie (Path, Sharepoint des études)
- S’assure de la reprographie des ISF et de la livraison avant la MEP
Collabore étroitement avec les ARCS de l’étude afin d’assurer une gestion documentaire de qualité
En collaboration avec l’initiateur ou le négociateur de contrat :
- Assure l’établissement et le suivi des contrats et des conventions uniques,
- Saisit les bons de commande dans IBUY
- S’assure du règlement des factures, des honoraires des professionnels de santé et des surcoûts hospitaliers avec le RPD
- Demande la création des HCP/HCO
- Gère le budget de chaque étude en coordination avec le RPD
- Point budgétaire tous les trois mois avec le contrôleur de gestion afin de réconcilier les extractions SAP et le tableau budgétaire de l’étude.
Compétences
- Bonne expérience (au moins 3 ans) dans le secrétariat des essais cliniques d’un laboratoire pharmaceutique,
- Bonne maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint),
- Expérience souhaitée eTMF VeevaVault ou autre système similaire,
- Expérience ou Aptitude à s’adapter très rapidement aux outils-systèmes tel que SAP/iBuy, CTMS VeevaVault, AdobeSign....
- Esprit d’équipe, adaptabilité, travail sur différents projets en même temps et avec différents interlocuteurs
- Rigueur et Appétence pour le contrôle qualité.
Il s'agit d'un modèle hybride, avec la possibilité de travailler de chez vous 50% du temps, le reste étant basé dans les locaux du client, laboratoire pharmaceutique renommé basé dans le 92.
Vous êtes intéressé(e) par cette unique opportunité à rejoindre des équipes dynamiques et soudées?
Fortrea recherche des personnes créatives, engagées et capables de trouver des solutions durables aux obstables auxquels sont confrontés les promoteurs d'essais cliniques et engagées à participer au developpement de thérapies prometteuses et rapidement accessibles aux patients. Chez Fortrea, vous rejoindrez un espace de travail où tous les employés ont la possibilité de se développer et dont la contribution estg valorisée. Pour plus d'informations et pour toutes questions concernant Fortrea, veuillez consulter le site www.fortrea.com .
Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials. Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need. Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact. For more information about Fortrea, visit www.fortrea.com.
Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer:
As an EOE/AA employer, Fortrea strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic. We encourage all to apply.
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 semaine
Bordeaux, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Le poste**: **Contexte**: Exercice dans le service de néphrologie et transplantation rénale. Implication pour gérer un portefeuille d'études industrielles et académiques. Industrielles: - Nouveau traitement dans la néphropathie lupique - Nouveau traitement dans le rejet humoral de greffe rénale - Une étude observationnelle sur l'incidence de la...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Bordeaux, France Groupe hospitalier Pellegrin Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE / ONCOLOGIE THORACIQUE - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Contexte: Le service d Oncologie Thoracique voit son activité de recherche clinique se développer au fil du temps. Plusieurs études nouvelles avec des taux de recrutement importants. L arrivée d...
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Assistant de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Bordeaux, France Groupe hospitalier Pellegrin Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Assistant de recherche clinique - Investigation - Service Santé au travail - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Contexte : L étude LUCSO1 : étude de faisabilité du dépistage du cancer du poumon chez des sujets exposés professionnellement à des agents cancérogènes s inscrit dans...
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Attache de Recherche Clinique Service
il y a 1 semaine
Bordeaux, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Description entreprise**: Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la...
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Chargé D'etudes Cliniques
il y a 1 semaine
Bordeaux, France Altogen Temps plein**L'ENTREPRISE**: **ALTOGEN **est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans les domaines de la santé: - Industrie pharmaceutique - Biotechnologie - Dispositifs médicaux - Chimie Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une startup innovante en ingénierie et conseil. Nous accompagnons les PME et grandes entreprises, ainsi que les...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Bordeaux, France Groupe hospitalier Pellegrin Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Attaché de recherche clinique - Soutien à l investigation - Gériatrie - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Contexte: Le pôle de gérontologie clinique du CHU de Bordeaux regroupe toutes les structures permettant de constituer une filière gériatrique complète. Son activité de...
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Attache de Recherche Clinique Service
il y a 1 semaine
Bordeaux, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Description entreprise**: Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Bordeaux, France Groupe hospitalier Pellegrin Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE / PLATEFORME PRNPP - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Contexte: La Plateforme PRNPP est une plateforme de recherche et de service dédiée à la Recherche Clinique. Elle héberge l équipe du CIC-P (axe Neurosciences) et l unité SANPSY (UMR 6033...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 semaine
Bordeaux, France Groupe hospitalier Pellegrin Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - DERMATOLOGIE - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Le CHU de Bordeaux recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (H/F) au sein du service de dermatologie du Groupe Hospitalier Saint-André. Contexte: Rejoindre une équipe de deux personnels de...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Bordeaux, France Groupe hospitalier Sud Temps plein**Descriptif** Descriptif du poste: **Contexte**: Le **Centre dinvestigation Clinique de Bordeaux, CIC1401**, module plurithématique (CIC-P) est une structure opérationnelle de recherche clinique, sous la double tutelle de la DGOS (CHU de Bordeaux) et de lINSERM, et conçue pour favoriser le développement de la recherche clinique. Le **CIC à...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Bordeaux, France Groupe hospitalier Sud Temps plein**Descriptif** Descriptif du poste: **Contexte**: Le **Centre dinvestigation Clinique de Bordeaux, CIC1401**, module plurithématique (CIC-P) est une structure opérationnelle de recherche clinique, sous la double tutelle de la DGOS (CHU de Bordeaux) et de lINSERM, et conçue pour favoriser le développement de la recherche clinique. Le **CIC à...
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Gestionnaire Des Lits
il y a 1 mois
Bordeaux, France Clinique Saint Joseph Angoulême Temps plein_Infirmier(ère) H/F _ **Etablissement** Établissement chirurgical pluridisciplinaire, la Clinique Saint-Joseph appartenant au Groupe Vivalto Santé est composée d’une équipe médicale et paramédicale complémentaire : 120 salariés / 29 praticiens. Depuis Décembre 2019, la Clinique a reçu une accréditation FESUM (Fédération des Services...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Bordeaux, France Groupe hospitalier Pellegrin Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE / CENTRE DE REFERENCE MALADIES RYTHMIQUES HEREDITAIRES RARES - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Contexte: Le service de cardiologie-électrophysiologie et stimulation cardiaque du CHU de Bordeaux est impliqué dans de nombreux protocoles à promotion...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Bordeaux, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Description entreprise**: Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Bordeaux, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps plein**Description entreprise**: Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 1 mois
Bordeaux, France CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Temps pleinDescriptif du poste - Contexte: Le CHU de Bordeaux recrute un attaché de Recherche au sein du CIC pédiatrique pour les études et les activités de recherche sur la mucoviscidose, à l'Hôpital des enfants sur le site de Pellegrin. L'ARC recruté sera intégré à l'équipe de recherche clinique du Pôle de Pédiatrie constituée de 19 personnes ainsi...
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Gestionnaire Ressources Humaines
il y a 6 jours
Bordeaux, France Groupe hospitalier Pellegrin Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** GESTIONNAIRE RESSOURCES HUMAINES - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Contexte: La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) du CHU de Bordeaux a pour principales missions: De piloter l'activité de recherche et d'innovation du CHU de Bordeaux De monter et conduire...
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Gestionnaire Ouvrages d'Art H/F
il y a 3 semaines
BORDEAUX, France DEPARTEMENT DE LA GIRONDE Temps pleinLe Département de la Gironde recrute un.e Gestionnaire Ouvrages d'Art (H/F) à pourvoir au Bureau des Ouvrages d'Art Pôle Développement Direction des Infrastructures (DI) Direction Générale Adjointe chargée de la Transition Ecologique et de l’Aménagement (DGATEA) Le département, dont le réseau routier s'étend sur 6400 km est...
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Gestionnaire de Paie
il y a 1 mois
Bordeaux, France colisee Temps plein**Le groupe Colisée en quelques mots**: Acteur de référence spécialisé dans l' **accompagnement et le soin aux personnes âgées**, nous sommes engagés dans une démarche de transformation durable, et sommes devenus aujourd'hui entreprise à mission. - Nous traduisons désormais nos **engagements RSE** en adoptant **notre raison d'être : « s'engager...
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Gestionnaire de Paie
il y a 4 semaines
Bordeaux, France colisee Temps plein**Le groupe Colisée en quelques mots**: Acteur de référence spécialisé dans l' **accompagnement et le soin aux personnes âgées**, nous sommes engagés dans une démarche de transformation durable, et sommes devenus aujourd'hui entreprise à mission. - Nous traduisons désormais nos **engagements RSE** en adoptant **notre raison d'être : « s'engager...
