Chargé d'affaires règlementaires H/F

Il y a 2 mois


Grabels, France Innovative Diagnostics Temps plein

Innovative Diagnostics développe, produit et commercialise des kits de diagnostic, principalement des tests ELISA et PCR, capables de détecter les maladies zoonotiques chez les humains et les animaux, ainsi que les maladies vétérinaires chez les animaux d’élevage. 

Notre gamme vétérinaire pour le contrôle des maladies infectieuses chez les animaux d’élevage, est commercialisée sous la marque « IDvet », et offre la plus large gamme de tests vétérinaires sur le marché.

Nos produits sont utilisés dans le monde entier par des laboratoires publics et privés afin de :

  • détecter les maladies émergentes ;

  • contrôler des maladies dans le cadre de programmes d’éradication et lors des mouvements des animaux ;

  • vérifier l’efficacité des campagnes de vaccination.

Cette démarche s’inscrit dans le concept « One Health » (Santé Globale) qui considère la santé humaine, la santé animale et l’environnement comme intimement liés.




Votre objectif est de contribuer à la conformité des produits avec la réglementation en vigueur applicable au diagnostic in vitro humain et vétérinaire. Ce poste transversal vous amène à collaborer avec l’ensemble des équipes de la société. Le chargé d'Affaires Règlementaires (H/F) a pour principales missions :

-          Réaliser des analyses règlementaires

-          Accompagner les équipes aux exigences règlementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la R&D à la vigilance post-commercialisation

-          Être support à la rédaction des demandes d’autorisation de mise sur le marché, d’import et toute autre activité règlementée concernant les produits

-          Assurer le suivi des demandes et des déclarations auprès des autorités compétentes

-          Accompagner la mise à jour des dossiers techniques

-          Évaluer l'impact règlementaire des modifications de produits



Compétences techniques :

-          Connaissances en règlementation Française et Européenne (marque CE IVD, règlement (UE) 2017/746 (exigées)

-          Connaissances générales des techniques diagnostiques ELISA et PCR (souhaitées)

-          Connaissances des modalités de mise sur le marché de DMDIV (exigées)

-          Fortes capacités d’analyses et de synthèse

-          Maîtrise des outils de bureautique pack Office

-          Maîtrise de l’anglais

Compétences comportementales :

-          Organisation

-          Rigueur

-          Autonomie

-          Gout du travail en équipe

-          Sens de la communication orale et écrite

Profil recherché :

Études : Titulaire d’un BAC+5 en Biologie/Santé ou en Qualité/Affaires règlementaires.

Expérience : Une première expérience en affaires règlementaires de minimum 2 ans dans un environnement ISO 13485 et/ou ISO 9001 est souhaitée.



  • Grabels, France EDGEFLEX SASU Temps plein

    EDGEFLEX est une société à taille humaine de 28 personnes, 4.2M€ de CA faisant partie du groupe ALLIANCE ELECTRONICS (1000 personnes, 100M€de CA). La société est située à Grabels dans un bâtiment neuf et innovant. Nous intervenons dans le domaine des hautes technologies, de la conception à la fabrication. Dans le cadre de notre...

  • Charge de Mission Hsse

    il y a 4 semaines


    Grabels, France Innovative Diagnostics Temps plein

    **Innovative Diagnostics** développe, produit et commercialise des kits de diagnostic, principalement des tests ELISA et PCR, capables de détecter les maladies zoonotiques chez les humains et les animaux, ainsi que les maladies vétérinaires chez les animaux d’élevage. Notre gamme vétérinaire pour le contrôle des maladies infectieuses chez les...

  • Garde d'enfants H/F GIGNAC

    il y a 18 heures


    Grabels, France O2 F Temps plein

    Polyvalent, vous souhaitez participer pleinement au bien-être d’une famille en assurant des temps de garde des enfants à leur domicile les soirs après l'école ou le mercredi (activités ludiques et pédagogiques, trajet maison/école, repas…) et assurer l’entretien du domicile dans la journée, nous pouvons vous proposer un planning sur mesure...


  • Grabels, France O2 F Temps plein

    Polyvalent, vous souhaitez participer pleinement au bien-être d’une famille en assurant des temps de garde des enfants à leur domicile les soirs après l'école ou le mercredi (activités ludiques et pédagogiques, trajet maison/école, repas…) et assurer l’entretien du domicile dans la journée, nous pouvons vous proposer un planning sur mesure...


  • Grabels, France O2 F Temps plein

    Vous avez envie d’être utile aux autres ? Vousaimez entretenir un logement ou vous occuper du linge ? Et vous voulez quetout soit propre et net ? Devenez professionnel(le) des services ménagersà domicile avec O2. Découvrez un vrai métier, faisant appel à des techniquesprécises et à de bonnes qualités relationnelles. Nous recherchons des...


  • Grabels, France O2 F Temps plein

    Vous avez envie d’être utile aux autres ? Vousaimez entretenir un logement ou vous occuper du linge ? Et vous voulez quetout soit propre et net ? Devenez professionnel(le) des services ménagersà domicile avec O2. Découvrez un vrai métier, faisant appel à des techniquesprécises et à de bonnes qualités relationnelles. Nous recherchons des...

  • Chargé(E) de Mission Rgpd

    il y a 6 heures


    Grabels, France GCSMS ISI Temps plein

    **Positionnement dans le service**: placé sous l’autorité hiérarchique du directeur des systèmes d'information du GCSMS ISI, également DPO (Délégué à la Protection des Données désigné par l’ensemble des membres du groupement). **Statut et rémunération**: Technicien supérieur de la CCNT66, coefficient de base 434 soit 22K€ brut annuel....


  • Grabels, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Descriptif du poste Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l ADN circulant à partir de biopsies liquides et l ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire,...


  • Grabels, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Votre mission**: LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recrute pour son client un **Assistant Commercial France et Export (H/F), sédentaire,** pour un contrat **en CDD**, de 18 mois, basé **à Grabels.** En tant qu’Assistant...

  • Comptable Général H/F

    il y a 5 jours


    GRABELS, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Votre missionLHH RS recrute pour son client basé à Grabels, près de Montpellier, un comptable général en CDI. Afin de poursuivre son développement, ID SOLUTIONS est à la recherche d'un Comptable Général(H/F). Au sein d'une équipe de 3 personnes, vous êtes directement rattachée à la RAF de l'entreprise. En tant que Comptable Général...

  • Assistant Qualité

    il y a 1 mois


    Grabels, France BIT GROUP FRANCE Temps plein

    Présentation de l’entreprise BIT GROUP France, société créée en 2002 et basée à Montpellier, est spécialisée dans la conception et la fabrication en OEM d’instruments de diagnostic in vitro dans le domaine de l’hématologie ainsi que des réactifs, pour le compte de clients majoritairement internationaux et leaders sur leurs...


  • Grabels, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...

  • AIDE MÉDICO-PSYCHOLOGIQUE

    il y a 1 semaine


    Grabels, France Agence Appel Médical Montpellier Temps plein

    Appel Médical, une équipe d'experts de l'emploi qui s'implique pour prendre soin de votre carrière dans les métiers de la santé et du médico-social. Notre équipe excelle dans le domaine de la santé, afin de vous accompagner au mieux dans votre recherche d'emploi. Notre client est un ehpad situé à proximité de Grabels, qui offre...


  • GRABELS, 34790, Montpellier, France Inetum Temps plein

    Et si vous rejoigniez un éditeur classé dans le top 10 français avec plus de 1400 experts en France et à l'international ?Inetum Software est l'éditeur de logiciels numéro 1 en France pour le secteur public. Grâce à plus de 30 solutions et une offre globale qui adresse tous les métiers des collectivités et établissements publics, nos...


  • Grabels, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...


  • Grabels, France Innovative Diagnostics Temps plein

    **Innovative Diagnostics** développe, produit et commercialise des kits de diagnostic, principalement des tests ELISA et PCR, capables de détecter les maladies zoonotiques chez les humains et les animaux, ainsi que les maladies vétérinaires chez les animaux d’élevage. Notre gamme vétérinaire pour le contrôle des maladies infectieuses chez les...


  • Grabels, France ID SOLUTIONS Temps plein

    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...

  • Charge de Mission Sirh

    il y a 17 heures


    Grabels, France ADAGES | SIEGE SOCIAL Temps plein

    Toutes nos offres d’emploi à votre disposition. **Etablissement** ADAGES SIEGE SOCIAL - 125 rue Clément François Prunelle - 34790 GRABELS -  **Temps de travail** 1 ETP / 35h hebdomadaires -  **Type de contrat** CDD -  **Télétravail** Pas de télétravail -  **Site web de l’établissement** **Missions principales |** Le/la chargé/e...


  • GRABELS, France FEELINKS Temps plein

    RESPONSABLE DE BUREAU D'ÉTUDE R&D MÉCANIQUE D'ACCORD, MAIS DANS QUELLE STRUCTURE ?Je recrute pour un client final, situé à Montpellier et spécialisé dans les systèmes de diagnostiques médicaux.Vous rejoindrez une entreprise à taillé humaine, composée d'une équipe de 30 personnes motivées.LES MISSIONS EN TANT QUE RESPONSABLE DE BUREAU...

  • Charge de Mission Si

    il y a 1 mois


    Grabels, France Fondation Charles Mion - AIDER SANTE Temps plein

    Recherche dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée**:un/une **CHARGE(E) DE MISSION SI : DEPLOIEMENT ET FORMATION AUX OUTILS NUMERIQUES, ACCOMPAGNEMENT AU CHANGEMENT (H/F)** **Principales activités**: - Véritable interface entre les utilisateurs métiers et les solutions numériques, vous étudiez les process métiers, les besoins et les...