Consultant spécialisé en assurance de stérilité F/H

Il y a 2 mois


Lyon, France CoPhaClean Temps plein
L'entreprise

COPHACLEAN est :

  • Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE.
  • Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
  • Présente à l’échelle nationale avec 7 équipes dédiées.
  • Dotée d’un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
  • Appuyée par un service support technique composé d’experts dans nos activités tels que la qualification des équipements/locaux/utilités, la validation des procédés (notamment de nettoyage…), la métrologie, le développement/la validation de méthodes analytiques ainsi que l’assurance qualité et l’assurance de stérilité.
  • Guidée par une culture d’entreprise ancrée dans des valeurs telles que la disruption, la simplicité, la confiance, la capacité d’adaptation et la liberté. Nous accordons une attention particulière au bien-être et au développement personnel de chacun de nos collaborateurs, et nous sommes convaincus qu’ils sont notre plus grande force.

Description du poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Vos missions seront les suivantes : 

  • Définition et proposition d’améliorations des processus d’assurance de stérilité et des documents associés répondant aux exigences règlementaires de nos clients ;
  • Participation, en support, au processus de gestion des modifications ;
  • Rédaction de documents stratégiques et opérationnels ;
  • Mise sous assurance qualité des processus de fabrication stériles des sites de production de nos clients ;
  • Conseil et formation en assurance de stérilité pour les sites industriels ;
  • Rédaction d’analyses de risque et de stratégies de maitrise en lien avec l’assurance de stérilité et les procédés aseptiques.

Poste à pourvoir sur la région Auvergne-Rhône-Alpes ou sur la Normandie

 

Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :

  • Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
  • Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
  • Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
  • Et plein d'autres choses encore...

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5 ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, ou de formation pharmacien, vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience sur des problématiques liées à l’assurance de stérilité et plus particulièrement des systèmes barrière de type RABS ou isolateur, des procédés de remplissage aseptique conventionnels ou de procédés de stérilisation et de filtration de produits pharmaceutique stériles.

Homme ou femme de terrain, vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Des qualités relationnelles sont indispensables pour travailler efficacement avec l’ensemble de vos interlocuteurs. 

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

 

Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ?

Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler.

 

  • Un premier contact téléphonique avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Lory BIGEAULT, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
  • Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
  • Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique.

 

Vous hésitez encore ?

N'hésitez pas à prendre contact avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Lory BIGEAULT, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre site internet et notre page Linkedin.



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  • Lyon, France Consultys Temps plein

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    Descriptif du poste CONSULTYS recrute un **Chargé d'Assurance Qualité de Stérilité (F/H)** pour son équipe intervenant chez l'un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Vous prendrez en charge les activités suivantes: - Mise en conformité de la démarche d'assurance de stérilité dans l'entreprise et transfert des activités dans le service...


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