Responsable Affaires Réglementaires Europe

Il y a 3 mois

Carros, France Virbac Temps plein

Au sein du pôle Nouveaux enregistrements du Département Affaires Réglementaires, vous garantissez la meilleure stratégie réglementaire pour obtenir les autorisations de mise sur le marché des nouveaux produits en Europe issus de l’innovation.

Vos missions :

Vous définissez les options réglementaires les mieux adaptées à chaque projet en collaboration avec les membres de l'équipe réglementaire et en liaison avec les départements de la R&D, Innovation, AQ et Marketing.

Dans le cadre de projets d’enregistrement, en collaboration avec la R&D et l’expert EU, vous contribuez à l’organisation et à la rédaction des documents nécessaires aux réunions de pré-soumission ou de consultation. Vous défendez la stratégie d’enregistrement définie au préalable lors de ces réunions.

Vous élaborez et suivez le planning des actions réglementaires

Vous coordonnez la préparation des dossiers : vous justifiez d’une expérience dans le publishing de dossiers, la soumission via les portails des autorités et l’utilisation de formulaires électroniques européens. 

Vous conduisez les procédures d’enregistrement en vous assurant du respect des délais prévus et ce, jusqu’à l’octroi des notifications nationales.

Vous coordonnez la vérification des textes réglementaires des articles de conditionnement.

Vous organisez une veille réglementaire solide pour identifier et suivre les évolutions de l'environnement réglementaire et alerter la direction sur les risques et opportunités éventuels.

Vous participez aux groupes de travail des fédérations de l'Industrie.

Votre profil :

De formation supérieure scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie, Pharmacien, Vétérinaire) vous possédez une solide expérience acquise dans le domaine des affaires réglementaires pharmaceutique en Europe.

La pratique d’un anglais courant est indispensable pour interagir avec l’ensemble des interlocuteurs concernés (équipes internes, filiales/distributeurs, agences du médicament...). Une deuxième langue serait appréciée.

Rigueur, méthode, capacités d’analyse et d’adaptation mais également de très bonnes capacités relationnelles et de communication seront nécessaires pour réussir dans ce poste qui vous amène à interagir à l’international dans une approche multiculturelle.

Poste basé à Carros (Alpes-Maritimes)

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 5 jours

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires EuropeVous rejoignez notre équipe de spécialistes réglementaires au sein du pôle Nouveaux enregistrements du Département Affaires Réglementaires. Votre mission consiste à garantir la meilleure stratégie réglementaire pour obtenir les autorisations de mise sur le marché des nouveaux produits en Europe issus de...

  • Responsable Affaires Réglementaires Europe

    il y a 2 semaines

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez le pôle Nouveaux enregistrements du Département Affaires Réglementaires de Virbac, où vous serez chargé de garantir la meilleure stratégie réglementaire pour obtenir les autorisations de mise sur le marché des nouveaux produits en Europe issus de l'innovation.MissionsDéfinir les options réglementaires les mieux...

  • Responsable Affaires Réglementaires Petfood Petcare

    il y a 2 heures

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Poste : Responsable Affaires Réglementaires Petfood PetcareVirbac recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Petfood Petcare pour son site de Carros (06).MissionsAnalyser les projets de création, de modification et de maintenance de produits Petfood / Petcare et planifier les actions réglementaires nécessaires.Piloter et coordonner les actions...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationaux H/F

    il y a 3 semaines

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Page Personnel Temps plein

    Le posteRattaché au Responsable d'Activité Affaires Réglementaires, vous serez en charge de la gestion d'un portefeuille d'enregistrements sur différentes zones géographiques à l'international, avec une focalisation principale sur les compléments alimentaires.ResponsabilitésConstitution et coordination des dossiers réglementaires auprès des...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Internationaux

    il y a 2 semaines

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Arkopharma Temps plein

    PosteMissionsEn tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Internationales, vous serez l'un des piliers de notre équipe Affaires Réglementaires.Vous jouerez un rôle central dans la gestion et la mise à jour d'un portefeuille d'enregistrements sur diverses zones géographiques internationales.Vous serez responsable de la constitution et de la...

  • Responsable Affaires Réglementaires Petfood Petcare F/H

    il y a 2 semaines

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Présentation du posteVirbac recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Petfood Petcare F/H pour renforcer son équipe.MissionsAnalyser les projets de création, de modification et de maintenance de produits Petfood / Petcare et planifier les actions réglementaires nécessaires.Piloter et coordonner les actions réglementaires pour permettre la...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationaux H/F

    il y a 6 jours

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Page Personnel Temps plein

    Développez votre carrière avec Page PersonnelNous sommes à la recherche d'un Chargé Affaires Réglementaires Internationaux H/F pour rejoindre notre équipe dynamique.À propos de l'offreRattaché au Responsable d'Activité Affaires Réglementaires, vous serez en charge de la gestion d'un portefeuille d'enregistrements sur...

  • Chargé d’Affaires Réglementaires Internationales H/F

    Il y a 2 mois

    Carros, France Arkopharma Temps plein

    Poste Missions : En tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Internationales, vous serez l’un des piliers de notre équipe Affaires Réglementaires. Sous la supervision du Responsable d’Activité, vous jouerez un rôle central dans : La gestion et la mise à jour d’un portefeuille d’enregistrements sur diverses zones géographiques...

  • Responsable Réglementaire International Junior

    il y a 1 semaine

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Arkopharma Temps plein

    PosteMissionsEn tant que Responsable Réglementaire International, vous serez chargé de la mise à jour d'un portefeuille d'enregistrements sur diverses zones géographiques internationales.Vous serez responsable de la coordination des actions nécessaires pour maintenir nos dossiers à jour.Vous collecterez des données auprès des différents services de...

  • Responsable Technico Réglementaire MSAT Bio

    Il y a 3 mois

    Carros, France Virbac Temps plein

    La direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT), recherche pour son département MSAT Biologie, un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) en CDI basé à Carros (06). Au sein de l’équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie à l’interface avec les équipes de Production et Recherche Développement...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationaux H/F

    il y a 2 semaines

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Page Personnel Temps plein

    Page Personnel, un leader du recrutement et de l'intérim spécialisé dans de nombreux pays, identifie et recrute des cadres, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd'hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationales H/F

    Il y a 4 mois

    Carros, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte...

  • Spécialiste en Affaires Technico-Réglementaires Biologie

    il y a 2 semaines

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Intégrer l'équipe Technico-Réglementaire de VirbacVous rejoindrez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du Département R&D biologie, où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des Autorisations de Marché de notre portefeuille vaccins.MissionsContribuer au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post...

  • Spécialiste en Affaires Technico-Réglementaires Biologie

    il y a 7 jours

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Intégrer notre équipe Technico-Réglementaire BiologieAu sein du Département R&D biologie, vous rejoindrez notre équipe Technico-Réglementaire où vous contribuerez à l'obtention et au maintien des Autorisations de Marché de notre portefeuille vaccins.MissionsContribuer au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post Autorisation de...

  • Responsable Affaires Réglementaires Petfood Petcare

    il y a 1 semaine

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    MissionsVous serez chargé de l'analyse, de la planification et de la conduite des actions réglementaires de création et de maintenance des produits Petfood / Petcare au niveau mondial.Analyser les projets de création, de modification et de maintenance de votre portefeuille produits et planifier les actions réglementaires nécessaires.Piloter et...

  • Responsable Affaires Réglementaires, Petfood Petcare F/H

    Il y a 4 mois

    Carros, France Virbac Temps plein

     Virbac recherche pour son site de Carros (06), un(e) Responsable Affaires Réglementaires, Petfood Petcare F/H (CDI). Dans le cadre de la stratégie de la Market Unit Petfood / Petcare, vous analysez, planifiez et conduisez les actions réglementaires de création et de maintenance des produits Petfood / Petcare au niveau mondial, en vue de leurs...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationaux H/F

    il y a 2 semaines

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    À propos de notre clientPage Personnel Ingénieurs & Techniciens recrute des professionnels pour des sociétés de taille variable (PME, PMI et grands groupes) dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.**Caractéristiques de l'entreprise**• Laboratoire pharmaceutique de renom basé dans les Alpes-Maritimes• Spécialisé dans la recherche et le...

  • Apprenti(e) en Affaires Réglementaires Biologiques H/F

    il y a 1 mois

    Carros, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Virbac Temps plein

    Contexte : Intégré(e) au sein du Département de Recherche et Développement en biologie, vous rejoindrez notre équipe dédiée aux affaires réglementaires, où vous jouerez un rôle clé dans l'obtention et le maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) pour notre gamme de vaccins. Vos responsabilités : Contribuer à la création de...

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationales H/F

    il y a 1 semaine

    Carros, Grasse, France Page Personnel Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique de renom basé dans les Alpes-MaritimesChargé Affaires RéglementairesÀ propos de notre clientPage Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issue

  • Chargé Affaires Réglementaires Internationales H/F

    il y a 1 semaine

    Carros, France Page Personnel Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique de renom basé dans les Alpes-MaritimesChargé Affaires RéglementairesÀ propos de notre clientPage Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issue