Responsable Affaires Réglementaires Europe

Il y a 6 mois


Carros, France Virbac Temps plein

Au sein du pôle Nouveaux enregistrements du Département Affaires Réglementaires, vous garantissez la meilleure stratégie réglementaire pour obtenir les autorisations de mise sur le marché des nouveaux produits en Europe issus de l’innovation.

Vos missions :

Vous définissez les options réglementaires les mieux adaptées à chaque projet en collaboration avec les membres de l'équipe réglementaire et en liaison avec les départements de la R&D, Innovation, AQ et Marketing.

Dans le cadre de projets d’enregistrement, en collaboration avec la R&D et l’expert EU, vous contribuez à l’organisation et à la rédaction des documents nécessaires aux réunions de pré-soumission ou de consultation. Vous défendez la stratégie d’enregistrement définie au préalable lors de ces réunions.

Vous élaborez et suivez le planning des actions réglementaires

Vous coordonnez la préparation des dossiers : vous justifiez d’une expérience dans le publishing de dossiers, la soumission via les portails des autorités et l’utilisation de formulaires électroniques européens. 

Vous conduisez les procédures d’enregistrement en vous assurant du respect des délais prévus et ce, jusqu’à l’octroi des notifications nationales.

Vous coordonnez la vérification des textes réglementaires des articles de conditionnement.

Vous organisez une veille réglementaire solide pour identifier et suivre les évolutions de l'environnement réglementaire et alerter la direction sur les risques et opportunités éventuels.

Vous participez aux groupes de travail des fédérations de l'Industrie.

Votre profil :

De formation supérieure scientifique (Chimie, Biochimie, Biologie, Pharmacien, Vétérinaire) vous possédez une solide expérience acquise dans le domaine des affaires réglementaires pharmaceutique en Europe.

La pratique d’un anglais courant est indispensable pour interagir avec l’ensemble des interlocuteurs concernés (équipes internes, filiales/distributeurs, agences du médicament...). Une deuxième langue serait appréciée.

Rigueur, méthode, capacités d’analyse et d’adaptation mais également de très bonnes capacités relationnelles et de communication seront nécessaires pour réussir dans ce poste qui vous amène à interagir à l’international dans une approche multiculturelle.

Poste basé à Carros (Alpes-Maritimes)



  • Carros, France Laboratoires arkopharma Temps plein

    **Stage Affaires Réglementaires (6 mois)** Vous êtes à la recherche d'une première expérience qui vous permette d’intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ? **Rejoignez Arkopharma et participez à notre mission qui est de promouvoir la santé naturelle à travers des produits innovants et de qualité...


  • Carros, France Virbac Temps plein

    Vivre ensemble une aventure humaine unique La santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l’engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et...


  • Carros, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé Affaires Réglementaires Internationales H/FRattaché au Responsable d'Activité Affaires Réglementaires, vous serez en charge de la gestion d'un portefeuille d'enregistrements dans différentes zones géographiques à l'international, avec une focalisation principale sur les compléments alimentaires.Responsabilités : * Constitution et...


  • Carros, France Arkopharma Temps plein

    Poste Missions : En tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Internationales, vous serez l’un des piliers de notre équipe Affaires Réglementaires. Sous la supervision du Responsable d’Activité, vous jouerez un rôle central dans : La gestion et la mise à jour d’un portefeuille d’enregistrements sur diverses zones géographiques...


  • Carros, France Virbac Temps plein

    La direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT), recherche pour son département MSAT Biologie, un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) en CDI basé à Carros (06). Au sein de l’équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie à l’interface avec les équipes de Production et Recherche Développement...


  • Carros, France Virbac Temps plein

     Virbac recherche pour son site de Carros (06), un(e) Responsable Affaires Réglementaires, Petfood Petcare F/H (CDI). Dans le cadre de la stratégie de la Market Unit Petfood / Petcare, vous analysez, planifiez et conduisez les actions réglementaires de création et de maintenance des produits Petfood / Petcare au niveau mondial, en vue de leurs...


  • Carros, France Arkopharma Temps plein

    Poste Missions : En tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Internationales, vous serez un élément clé de notre équipe Affaires Réglementaires. Sous la supervision du Responsable d’Activité, vous jouerez un rôle central dans :  Le suivi et la mise à jour d’un portefeuille d’enregistrements sur diverses zones géographiques...


  • Carros, France Virbac Temps plein

    Vivre ensemble une aventure humaine unique La santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l’engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et...


  • Carros, France Virbac Temps plein

    Vos missions ? - Vous participerez à la mise en conformité des additifs pour l'alimentation animale ; - Vous participez à la mise à jour des étiquetages des produits Petfood de la société ; - Vous participez à la mise à jour de la base de données réglementaires ; - Vous participez à la mise à jour du référentiel réglementaire monde ; - Vous...


  • Carros, France VINCI Energies Temps plein

    Dans le cadre d'une création de poste, Axians Services Infras Côte d’Azur recrute un(e) assistant(e) Responsable d'affaires. Rattaché(e) au Responsable d'affaires vos principales missions seront les suivantes: - Accompagner le Responsable d'affaires sur la gestion RH et la facturation - Réaliser les dossiers d'ouvrages exécutés - Planifier les...


  • Carros, France VINCI Group Temps plein

    Dans le cadre d'une création de poste, Axians Services Infras Côte d'Azur recrute un(e) assistant(e) Responsable d'affaires.Rattaché(e) au Responsable d'affaires vos principales missions seront les suivantes :- Accompagner le Responsable d'affaires sur la gestion RH et la facturation- Réaliser les dossiers d'ouvrages exécutés - Planifier les...


  • Carros, France Laboratoires arkopharma Temps plein

    Depuis plus de 40 ans, Les Laboratoires ARKOPHARMA, développent et commercialisent, en France et dans plus de 65 pays, des solutions de santé naturelle. **Stage Assistant(e) Affaires Scientifiques H/F** Intégré(e) au sein des Affaires Scientifiques, vous travaillerez en collaboration étroite avec les équipes des différents services de la R&D...


  • Carros, France Virbac Temps plein

    Au sein du Département R&D biologie vous intégrerez notre équipe Technico-Réglementaire où vous contribuerez à l’obtention et au maintien des AMM de notre portefeuille vaccins. Vos missions ? Vous contribuerez au développement de nouveaux vaccins et au suivi des actions post AMM (variations et renouvellements), à travers : La...


  • Carros, France Laboratoires arkopharma Temps plein

    Depuis plus de 40 ans, Les Laboratoires ARKOPHARMA, développent et commercialisent, en France et dans plus de 65 pays, des solutions de santé naturelle. **Stage Assistant(e) Affaires Scientifiques H/F** **Missions** Vous assisterez les Affaires scientifiques, en relation avec les membres: - Des différents Services de la R&D (Affaires Réglementaires,...


  • Carros, France Virbac Temps plein

    La direction Juridique, un(e) Juriste droit des affaires (H/F) en CDD basé à Carros (06). Vos missions? Intégré(e) au Pôle Aval de la Direction Juridique, qui assure le support juridique aux activités liées à la commercialisation des produits pharmaceutiques et non pharmaceutiques pour toute la zone Europe, vous serez en charge, sous la...


  • Carros, France EQUANS Temps plein

    Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur du Génie électrique ? INEO PACA, entité dEQUANS France, recherche son futur Assistant Responsable daffaires Electricité (H/F) Activité Tertiaire Poste basé à CARROS INEO PACA, entité dEQUANS France, spécialisée dans les activités dinstallation électrique...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    Carros, France Palais des Mets Temps plein

    Les missions principales du poste d’Agent de Maîtrise Qualité Palais des Mets sont détaillées ci-dessous: **Garantir la conformité du Plan de Maîtrise Sanitaire (PMS).** - Mise à jour permanente, - Suivi de la maîtrise de la chaîne du froid. **Mettre à jour en permanence l’existant et créer les fiches techniques des nouveautés** - Fiches...

  • Responsable de Trésorerie

    il y a 2 semaines


    Carros, France Virbac Temps plein

    La direction des Affaires Financières, recherche pour son département trésorerie un(e) Responsable de Trésorerie (H/F) en CDI basé à Carros (06). Rattaché(e) au trésorier groupe, vous êtes chargé(e) de la gestion de trésorerie en lien avec les filiales internationales du groupe. Vos Missions ? * Accompagner les filiales tout au long du processus...

  • Chargé(E) D’affaires

    Il y a 2 mois


    Carros, France Entrepose Echafaudages Temps plein

    **CDI à pourvoir dès que possible à CARROS (06)**: Entrepose Echafaudages est une société française d’environ 300 salariés présente depuis près de 90 ans dans les marchés de l'échafaudage et de l'étaiement. Notre société maîtrise le métier dans son ensemble, de la conception à la mise en œuvre, en passant par les études, la vente, la...

  • Responsable de Trésorerie

    il y a 2 semaines


    Carros, France Virbac Temps plein

    Vivre ensemble une aventure humaine unique La santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l’engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et...