Ingénieur Qualification Validation

Il y a 3 mois

Chartres, France Novo Nordisk AS Temps plein

Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ?

Nos opportunités sont en CDI et basées sur le site de production à Chartres.

Notre Département

Au sein du département Production Support dans le service Engineering & Validation Process Support, vous intégrerez une équipe travaillant sur les systèmes de traitement d’air et de traitement de l’eau.

Vous serez rattaché au manager du service Engineering & Validation Process Support. C’est un service composé de personnes travaillant sur des process transverses du site : les utilités (clean, HVAC), la métrologie, le BMS/FMS et les magasins.

Nous recherchons 2 ingénieurs qualification :

1 ingénieur qualification/validation lié aux équipements HVAC & clean utilités, FMS 1 ingénieur qualification spécialisé HVAC (Gestion des activités en lien avec la qualification/validation des HVAC du site. Coordination des activités lors des arrêts techniques avec l'ensemble des process du site).

Rôle

Superviser toutes les activités de qualification liées aux équipements Clean et HVAC utilités

Rédiger, exécuter, réviser, archiver et exploiter toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation (VPL, URS, PRO, RAP, QRM, etc)

Assurer le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des plans de tests pour les activités de qualification/validation

Gérer toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l’état validé

Exploiter et analyser les données de qualification et/ou validation

Coordonner l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services

Piloter et donner votre expertise et participer à l’évaluation des déviations

Agir comme support d'ingénierie pour les projets d'optimisation

Superviser tous les projets complexes d'optimisation de la qualité liés aux processus et aux équipements HVAC & Clean

Soutenir les projets d'amélioration des processus des opérations qualité

Agir en tant qu'expert en matière de processus si besoin

Assurer une veille technologique et un Benchmarck interne et externe au groupe

Coordonner l'introduction de nouveaux équipements :

Planifier les étapes de qualification/validation ;

Sélectionner et organise-les packages de test ;

Faire le suivi et le pilotage de la qualification/validation, incl. actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement.

Participer aux différents audits et inspections et résoudre les écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspection. Diriger des projets d'amélioration continue dans le service :

Diriger, définir et mettre en œuvre les meilleures pratiques, processus et procédures HVAC/cLEAN pour améliorer les activités de qualification/validation ;

Coacher et aider les équipes et les personnes à identifier et à mettre en œuvre des opportunités d'amélioration.

Qualités requises:

Vous possédez un Bac+5 où une expérience équivalente en milieu pharmaceutique sur un site de production de produits injectables Vous avez des connaissances sur le traitement d’air et une bonne connaissance du milieu aseptique Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques Vous êtes dynamique, force de proposition et sociable avec de bonnes aptitudes à communiquer Vous êtes capable de vous intégrer facilement dans un nouvel environnement de travail Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l’anglais est nécessaire (rédaction, compréhension, échanges inter sites)

Travailler chez Novo Nordisk

Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis. 

Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.

Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.

Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations: nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.

Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : site-de-chartres.html

Nos Avantages :

Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :

• Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités

• Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.

• Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)

• Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement

• Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.

Et les attentions disponibles au quotidien: 

• Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites

• Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€), ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir

• Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an

• Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.

C’est en osant que tout commence.

  • Responsable Qualification

    Il y a 7 mois

    Chartres, France Pharmelis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Chimie Fine, Biotechnologie...), accompagne son client, Fabricant de Principes Actifs à usage pharmaceutique, dans le recrutement de son (sa) **Responsable Qualification/Validation et...

  • Ingénieur AQ qualification validation

    Il y a 2 mois

    Chartres, France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents. ...

  • Chargé de Qualification/validation

    Il y a 18 minutes

    Chartres, France PHARMACOS Temps plein

    Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre: - Evoluer au sein d’une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d’innovation en biotechnologie et pharmacologie. - Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien. -...

  • Chargé de Qualification/validation

    Il y a 7 mois

    Chartres, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions: Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation: Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...

  • Chargé de Qualification/validation D'utilité

    Il y a 7 mois

    Chartres, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation d'Utilité (F/H). Vous aurez pour missions: Participer à la définition de la stratégie de commissioning, de qualification et de validation pour les différents lots, Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, R édiger les...

  • Consultant en qualification/validation F/H

    Il y a 4 mois

    Chartres, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ? Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE : Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes...

  • Ingénieur AQ Validation Projet

    Il y a 5 mois

    Chartres, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Êtes-vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites dans le monde ? Aimeriez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons ! Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres qui...

  • Chef de projet Commissioning, Qualification et Validation

    Il y a 3 mois

    Chartres, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Vous voulez être un acteur majeur d’un projet d’investissement de grande envergure ? Les services Bâtiment et Utilités n’ont plus de secret pour vous ? Vous avez une forte appétence pour le management d’équipe ? Alors vous êtes la personne que nous cherchons. Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres. Nous...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 7 mois

    Chartres, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Vous aurez pour missions: Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: Rédiger les URS Rédiger l’analyse de...

  • Spécialiste en Validation de Qualité Projet

    il y a 4 semaines

    Chartres, Centre-Val de Loire, France Genius Talent Temps plein

    A propos de l'entreprise : Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans la recherche de talent. Nous sommes une équipe passionnée d'intelligence artificielle et expérimentée dans le domaine du recrutement, dédiée à aider nos clients à trouver les meilleurs professionnels pour leurs projets. Découvrez ce poste : ...

  • Support technique au service Engineering et Validation

    Il y a 4 mois

    Chartres, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Notre opportunité est en CDI et basée sur le site de...

  • QA Engineer validation project

    Il y a 7 mois

    Chartres, France Novo Nordisk Temps plein

    The position As a Quality Assurance Engineer Validation Project, you will play a crucial role in ensuring the successful start-up of future production lines and associated equipment within specified timelines, adhering to Good Manufacturing Practices (GMP) and internal procedures. You will have a cross-functional position, collaborating with various...

  • Manager Engineering Validation

    Il y a 3 mois

    Chartres, France Novo Nordisk Temps plein

    Manager Engineering Validation (H/F) **Site**:Ingénierie et techniques**Lieu**:Chartres, Centre-Val de Loire, FR- Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement...

  • Ingénieur Spécialiste en Développement Digital Industriel

    il y a 3 semaines

    Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    Découvrez notre offre d'emploi à Novo Nordisk Nous recherchons un Ingénieur Spécialiste en Développement Digital Industriel pour rejoindre notre équipe de développement dans le cadre de notre projet d'extension. **A propos de la fonction** En tant qu'ingénieur innovation et digitalisation, vous serez intégré au sein du département Expand...

  • Ingénieur de Développement Technologique au sein d'une Équipe Innovante

    il y a 4 semaines

    Chartres, Centre-Val de Loire, France Novo Nordisk Temps plein

    Découvrez notre offre de carrièreRejoignez notre équipe d'ingénieurs innovants et passionnés par la technologie, en tant qu'ingénieur de développement technologique.Lieu de travail : ChartresRémunération estimée entre 45 000€ et 60 000€ par anDescription du posteNous sommes à la recherche d'un ingénieur expérimenté pour rejoindre notre...

  • Area Specialist Cqv

    Il y a 3 mois

    Chartres, France Novo Nordisk Temps plein

    Area Specialist CQV **Site**:Ingénierie et techniques**Lieu**:Chartres, Centre-Val de Loire, FR- - Notre opportunité est basée sur le site de production à Chartres, qui fait l'objet d'un investissement massif de 2,1 milliards d'euros dans le cadre d'un programme mondial impliquant d'autres sites dans le monde.**Notre Département** - Vous aurez une...

  • Planner Sénior

    Il y a 3 mois

    Chartres, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans l'Industrie Pharmaceutique, u**n ingénieur senior chargé de planification d'installation...

  • Manager Engineering Validation

    Il y a 3 mois

    Chartres, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Notre opportunité est en CDI et basée sur le site de...

  • Ingénieur Contrôle Qualité Microbiologie en CDD de 6 mois

    Il y a 6 mois

    Chartres, France Novo Nordisk AS Temps plein

    Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses possibilités de développement dans un environnement multiculturel et international ? Notre opportunité est en CDD de 6 mois et basée sur le...

  • Support Technique Au Service Engineering Et

    Il y a 4 mois

    Chartres, France Novo Nordisk Temps plein

    Support technique au service Engineering et Validation (H/F) **Site**:Ingénierie et techniques**Lieu**:Chartres, Centre-Val de Loire, FR- Vous souhaitez intégrer une entreprise en pleine croissance ? Vous êtes prêt à franchir une étape de qualité dans votre parcours professionnel ? Vous voulez intégrer une entreprise proposant de nombreuses...