Assistant Affaires Règlementaires H/F

il y a 1 mois


Toulouse, France Zimmer Biomet Temps plein
JOB DESCRIPTION

Chez  Zimmer Biomet , nous croyons en  The Power of Us , ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.

Zimmer Biomet vous offre une opportunité passionnante avec d'excellentes perspectives de carrière dans une entreprise internationale à croissance rapide et un package de rémunération compétitif.


Ce à quoi vous pouvez vous attendre

En tant qu'Assistant(e) d'Affaires Règlementaires (CDD 12 mois), votre mission principale est de Contribuer au maintien de la documentation règlementaire et à l’enregistrement des produits à l’export.

Comment vous aurez un impact

Documentation technique : 

Être support au Directeur AR pour la constitution ou la mise à jour de la documentation technique produit (dossiers techniques marquage CE

Maintien des bases de données documentaires : 

Gérer et suivre les bases de données documentaires nécessaires pour les enregistrements

Activités relatives à l’environnement réglementaire : 

Participer à la mise en œuvre des différentes thématiques réglementaires (gestion des risques, IUD, activités liées au statuts distributeur/importateur…) Proposition d’amélioration au Directeur AR Être support à la mise en place d’outils de reporting

Veille normative et réglementaire

Suivre les évolutions normatives et règlementaires, mettre à jour la liste des normes et vérifier la disponibilité de ces dernières Analyser et synthétiser les textes réglementaires Analyser l’impact des nouvelles normes ou versions de normes correspondant à l’activité au service AR

Enregistrement à l’export 

Gérer les dossiers d’enregistrement ou de renouvellement à l’export depuis la demande jusqu’à l’obtention du certificat d’enregistrement Suivre les réglementations locales relatives à l’enregistrement des dispositifs médicaux pour l’obtention et le maintien de ces enregistrements

Ce qui vous démarquera

De formation Bac+4/+5, vous justifiez d'une première expérience réussie sur un poste similaire.

Vous avez ainsi acquis les compétences suivantes : 

Connaissance de la Directive 93/42/CEE et du règlement 2017/745 Maitrise de l’anglais Connaissance de la qualité en général et ISO 13485 v 2016 Connaissance des dispositifs médicaux Connaissance des réglementations dans les différents pays Maîtrise des outils de bureautique

Ce qui vous fera réussir

Capacité d’analyse et de synthèse Rigueur Anticipation Autonomie Force de proposition, polyvalence Sens de la communication

Qui nous sommes

VIMS, récemment intégrée au groupe international ZIMMER BIOMET, développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie pour la cœlioscopie et l’arthroscopie. VIMS offre une solution de broadcast innovante permettant d’enregistrer et de commenter les interventions chirurgicales en direct.


Vous cherchez à avoir un impact ? Rejoignez-nous et faites la différence.

Pour plus d’information, visiter notre site web:  zimmerbiomet.com



  • Toulouse, France F&H Ingénierie Temps plein

    F&H Ingénierie est un bureau d’études thermique et fluides ambitieux et au service de ses clients : particuliers, maîtres d’oeuvre, architectes, bailleurs sociaux, promoteurs privés, collectivités [ ] **F&H Ingénierie** est un bureau d’études thermique et fluides **ambitieux **et** au service de ses clients** : particuliers, maîtres...


  • Toulouse, France Linking Talents Temps plein

    RésuméDirecteur Qualité et affaires réglementaires (H/F), 31000 Toulouse, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutique / BiotechnologiesFonction : SantéSalaire : 50 000 à 60 000 € par anAvantages : CSE, primes, RTT, mutuelleEntreprise : Talents SantéL'entrepriseNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations...


  • Toulouse, France LINKING TALENTS Temps plein

    Directeur Qualité et affaires réglementaires (H/F)Il y a environ 18 heures de Jobs in FranceRésumé: Directeur Qualité et affaires réglementaires (H/F), 31000 Toulouse, CDI, Temps plein.Secteur: Industrie pharmaceutique / BiotechnologiesFonction: SantéSalaire: 50 000 à 60 000 € par anAvantages: CSE, primes, RTT, mutuelleEntreprise: Talents...


  • Toulouse, France Zimmer Biomet Temps plein

    Chez Zimmer Biomet, nous croyons en The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné. Zimmer Biomet vous offre une opportunité passionnante avec d'excellentes perspectives de carrière dans une entreprise...

  • Commerciaux

    Il y a 3 mois


    Toulouse, France F&h Ingénierie Temps plein

    F&H Ingénierie est un bureau d’étude thermique et fluides ambitieux au service de ses clients particuliers, maîtres d’oeuvre, architectes, bailleurs sociaux, [ ] **F&H Ingénierie** est un bureau d’étude thermique et fluides **ambitieux au service de ses clients** particuliers, maîtres d’oeuvre, architectes, bailleurs sociaux, promoteurs...


  • Toulouse, Midi-Pyrénées, 31000, Occitanie, France Linking Talents Temps plein

    RésuméDirecteur Qualité et affaires réglementaires (H/F), 31000 Toulouse, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutique / BiotechnologiesFonction : SantéSalaire : 50 000 à 60 000 € par anAvantages : CSE, primes, RTT, mutuelleEntreprise : Talents SantéL'entrepriseNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations...


  • Toulouse, France Talents Santé Temps plein

    A propos de l'entreprise : Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques. A propos du poste : TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à...


  • Toulouse, Occitanie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Spécialiste en Affaires Règlementaires InternationalesL'entreprise Manpower France cherche un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre son équipe. Le poste est basé à Toulouse et l'objectif principal consiste à accompagner la commercialisation des produits cosmétiques à l'international en participant...


  • Toulouse, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires règlementaires internationales (H/F) Rattaché au service R&D ? Affaires Règlementaires Internationales, vous aurez les responsabilités suivantes : - Accompagner la commercialisation des produits cosmétiques à...


  • Toulouse, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Chez Zimmer Biomet, nous valorisons The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné. Nous offrons une opportunité passionnante avec d'excellentes perspectives de carrière dans une entreprise internationale à...


  • Toulouse, France Talents Santé Temps plein

    Poste : TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail,INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE et Laboratoires d'analyses.Notre cabinet recrute actuellement un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ETAFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F). Nous recherchons UN DIRECTEUR QUALITÉ ET...


  • Toulouse, Occitanie, France LINKING TALENTS Temps plein

    Talents Santé recrute un Directeur Qualité et Affaires Réglementaires pour une société leader sur son marché et ambitieuse.Missions : Définir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.Assurer la certification des produits et services.Coordonner les activités de qualité et de sécurité.Compétences requises :...


  • Toulouse, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Description de l'OffreRejoignez Zimmer Biomet, une entreprise internationale à croissance rapide, dans son équipe de Spécialistes Affaires Règlementaires !Mission PrincipaleContributez au maintien de la documentation règlementaire et à l'enregistrement des produits à l'export.Compétences AttenduesConnaissance de la Directive 93/42/CEE et du...


  • Toulouse, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne. Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale)...


  • Toulouse, France F&H Ingénierie Temps plein

    F&H Ingénierie est un bureau d’étude thermique et fluides ambitieux au service de ses clients particuliers, maîtres d’oeuvre, architectes, bailleurs sociaux, [ ] **F&H Ingénierie** est un bureau d’étude thermique et fluides **ambitieux au service de ses clients** particuliers, maîtres d’oeuvre, architectes, bailleurs sociaux, promoteurs...


  • Toulouse, France Equans Temps plein

    Assistant Chargé d’Affaires (H/F) **Offer ID**: - 62797**Métier**: - Project Managers / Electricity**Contract type**: - Assistant Chargé d’Affaires (H/F)**Country**: - FranceINEO Postes et Centrales, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Assistant Chargé d’Affaires (H/F)**, pour notre agence de Toulouse **Expertise et proximité...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Toulouse, Occitanie, France Talents Santé Temps plein

    MissionsDéfinir et appliquer la politique qualitéL'objectif principal du poste est de définir et d'appliquer la politique qualité de l'entreprise en accord avec sa stratégie. Cela nécessite d'analyser les besoins de l'entreprise et de définir des objectifs qualité à atteindre.Assurer la certification des produitsLe responsable qualité doit...

  • Thermicien(Ne)

    Il y a 3 mois


    Toulouse, France F&H Ingénierie Temps plein

    F&H Ingénierie est un bureau d’etude thermique et fluides ambitieux et au service de ses clients : particuliers, maîtres d’oeuvre, architectes, bailleurs [ ] **F&H Ingénierie** est un bureau d’etude thermique et fluides **ambitieux **et** au service de ses clients** : particuliers, maîtres d’oeuvre, architectes, bailleurs sociaux, promoteurs...


  • Toulouse, France F&H INGENIERIE Temps plein

    F&H Ingénierie est un bureau d’etude thermique et fluides ambitieux et au service de ses clients : particuliers, maîtres d’oeuvre, architectes, bailleurs sociaux, promoteurs privés, collectivités [ ] **F&H Ingénierie** est un bureau d’etude thermique et fluides **ambitieux **et** au service de ses clients** : particuliers, maîtres d’oeuvre,...


  • Toulouse, France REEV Temps plein

    MissionDans le cadre d’un projet de développement, nous recherchons un/une stagiaire ingénieur(e) Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Sous la supervision de nos ingénieurs Qualité / Affaires Réglementaires, tu participeras à garantir la conformité de nos activités en lien avec les normes et réglementations applicables au...