Ingénieur Qualification Validation

Il y a 5 mois

Aisne, France PHARMAXYOM Temps plein

--4

Ingénieur Qualification Validation (H/F)


Date--4 RéférencePHA_INGQVP ContratCDD Localisation - Ile-de-France StatutCadre FonctionProduction / Méthode / Maintenance / Projets

Contexte du recrutement et définition de poste

PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d’envergure un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation (H/F).

Mission :

Rattaché(e) à la direction ingénierie vous aurez pour missions principales de :

Rédiger/mettre à jour le Plan de Validation Projets. Vérifier la conformité avec le GxP au travers d’enquêtes/évaluations des systèmes. Élaborer la stratégie de qualification/validation et de requalification périodique des systèmes/procédés. Rédiger les protocoles/rapports de Qualification/Validation, superviser/exécuter les tests et vérifier périodiquement les systèmes. Gérer le suivi des non-conformités, des déviations, des demandes de modification et des CAPA en interaction avec les clients internes, définir des plans d’action. Participer la rédaction des procédures. Participer à des audits (internes, externes) et inspections réglementaires. Participer à des groupes de travail/projets transverses Être un support à l’amélioration du service ainsi qu’à la politique Qualité Site.

Profil recherché

(H/F) Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur ou Bac+5 Qualité/Génie des Procédés ou équivalent , vous disposez d’une expérience significative similaire dans un environnement exigeant et sur site de production pharmaceutique.

Doté d’un bon esprit d’analyse, curieux et organisé vous appréciez le travail en équipe. Vos qualités relationnelles, votre sens de l’écoute ainsi que votre capacité d’adaptation vous permettrons de vous intégrer rapidement aux équipes en place.

La maitrise de la réglementation (BPx, FDA, CFR, GAMP5, Data Integrity) et de l’anglais sont indispensables pour une réussite à ce poste.

CDD de mois basé en IDF.



  • Pharmacien(e) Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Aisne, France PHARMAXYOM Temps plein

    --4 Pharmacien(e) Assurance Qualité (H/F) Date--4 RéférencePHA_PHAAQOPP ContratCDI Localisation - Ile-de-France StatutCadre FonctionQualité / Hygiène / Sécurité / Environnement Contexte du recrutement et définition de poste PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et...

  • GESTIONNAIRE PRODUCTION ET RELATION CLIENTS – MARCHÉ AGRICOLE F/H

    Il y a 2 mois

    Aisne, France APECITA Temps plein

    Descriptif du poste Des ambitions fortes et partagées résumées par notre raison d'être "Nous sommes là pour permettre au plus grand nombre de construire leur vie en confiance", c'est cela la force du Groupe Groupama présent dans 10 pays avec 32 000 collaborateurs au service de 12 millions de clients et sociétaires. Pour notre Caisse Régionale...

  • Responsable Projets

    Il y a 5 mois

    Aisne, France PHARMAXYOM Temps plein

    --4 Responsable Projets (H/F) Date--4 RéférencePHA_RPROHDS ContratCDI Localisation - Ile-de-France StatutCadre FonctionProduction / Méthode / Maintenance / Projets Contexte du recrutement et définition de poste PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé,...

  • Ingénieur en Maintenance Industrielle

    il y a 7 jours

    Vic-sur-Aisne, Hauts-de-France Nextep HR Temps plein

    A propos de l'entreprise :NEXTEP-HR, filiale de DOMINO RH, est un cabinet de recrutement et d'approche directe spécialisé dans les recrutements CDD et CDI et en travail temporaire. Nous mettons notre expertise au service de sociétés de tous types : tertiaires, industrielles, BTP, informatiques.Nous sommes composés de 70 collaborateurs, chacun...