Production Process Engineer

At West, we’re a dedicated team that is connected by a purpose to improve patient lives that has been at the center of our Company for more than a century. Our story began when Herman O. West solved the problem of supplying penicillin in mass quantities to the US Government during World War 2. Through our work to deliver thousands of life-saving and life-enhancing injectable medicines to millions of patients daily, West’s indelible mark on the healthcare industry has just begun. A name started our story. How will yours help write our future?

There’s no better place to join an inclusive community of professionals with opportunities for lifelong learning, growth and development. Supported by benefit programs, we empower the physical, mental, emotional and financial health of our team members and their families.

We believe in giving back to help those in need in the communities where we live and work. And are equally committed to creating a healthier environment and planet through our sustainability efforts.

Job summary:

Production Process Engineer contributes to the continuous improvement of quality, productivity, cost reduction and site organization. Participates in guaranteeing the highest level of safety through his/her involvement: ensures strict compliance with instructions, proactively reports any anomaly and is a force for proposals in this area.

The incumbent is aware of his or her particular responsibility for quality, respecting the company's quality policy at all times.

Actively contributes to obtaining and maintaining GMP certification.

Essential Duties and Responsibilities (non-exhaustive):

In accordance with the Company's Quality Policy, the incumbent is responsible for familiarizing him/herself with the SOPs related to the position covered by this job description.

Study and participate in the implementation of new technologies and the modernization of existing equipment through 3 sources:

- Plant project (defined by Management, Group):

Take charge of, participate in defining specifications, finding technical solutions, implementing new technologies or work methods.

- Improvement projects (in collaboration with production departments) on fundamental problems:

Provide technical support for Quality, Safety and Productivity improvement initiatives, working with production department managers on work methods and the use of new auxiliary products, in order to identify root causes and provide the necessary corrective solutions.

- Project defined on the basis of reports (waste rates, etc.) and the use of Pareto : analyze reports, alert department managers, seek technical and/or human resources to resolve the problem, in collaboration with department managers.

Participate in improving the quality and machinability of the product delivered (silicone, etc.) to the customer:

- By seeking technical solutions and/or methods linked to our process, while respecting our manufacturing constraints.

- By keeping abreast of their manufacturing problems, caused by our product, by developing relations with WPS sales and TCS Europe.

Contribute to the development of Continuous Improvement on site

-By attending dedicated training courses to acquire technical knowledge and master tools.

-By participating in the deployment / Piloting of Continuous Improvement tools in the field.

-By identifying gains and solutions to be implemented

-By communicating the results and promoting the contributions of those working in the field.

Validation

- Participate in the company's validation program by respecting the GOP in force and using the validation forms available on the network at the shared location:

- Installation Qualification

- Operation Qualification

- Performance qualification

Statistics

- Introduce statistical control methods to production processes

- Participate in the resolution of production problems in the various departments, using various statistical tools (control charts, correlation diagrams, R and R, experimental designs, hypothesis testing, etc.).

- Participate in capability studies.

GMP

- Within the framework of established policy, objectives and action plans; scrupulously ensure compliance with rules and the correct application of procedures, particularly with regard to personal hygiene, cleanliness, product handling, and cross-contamination on mixed items.

- Develop training content for West Pharmaceutical Services France staff.

- Provide part of the training for West Pharmaceutical Service France staff.

- Ensure the maintenance and understanding of GMP rules by West Pharmaceutical Service staff.

- Participate in Production FMEA programs with the Quality Department.

6s method

-Take charge of projects linked to the strategic objectives of the site or the group and handle them according to the 6s approach (DMAIC) as a Green Belt.

Safety

- Ensure and monitor compliance with safety rules in day-to-day operations.

- Ensure compliance with safety rules and inform line management or the HSE Department of any deviations.

- Ensure the safety of outside contractors for all hazardous operations (article R4511-1-decree no. 2008-244 of March 7, 2008) by drawing up a prevention plan.

Organization

- Ensure regular monitoring of in-house issues, passing on information as soon as it becomes necessary to the hierarchy and department heads concerned.

- Ensure documentation of all tests carried out, so as to maintain traceability.

- Ensure staff training when new equipment or techniques are introduced by the department.

- Respect deadlines and budgets for all projects.

Code of conduct

- Maintain a good working relationship with all employees,

- Inform the manager of any unusual situations that could interfere with the smooth running of projects,

- Adopt a driving attitude with regard to the philosophy of "continuous progress" (TQM), and GMP rules,

- Conduct all activities in accordance with Group policy and objectives,

- Not divulge any confidential information,

- Present a positive attitude and professional image as an example to the rest of the company,

- Adopt a "technology watch" attitude by attending trade shows and consulting technology journals.

Qualifications:

- Experience in mechanics, IT, statistics, quality, electricity, Continuous Improvement tools (minimum 5 years of higher education),

- Working level of English

Skills, authorities :

- Knowledge of the plant's various processes,

- Good people skills,

- Analytical skills and initiative,

- Knowledge of mass production (cost, lead time).

Travel requirements:

- Occasional travels to other West sites around the world, as required

Résumé du poste :

Ingénieur Process Production contribue à l’amélioration permanente de la qualité, de la productivité, de la réduction des coûts et de l’organisation du site. Participe à garantir le meilleur niveau de sécurité par son implication : s’assure du strict respect des instructions, remonte pro activement toute anomalie et est force de proposition dans ce domaine.

Le titulaire du poste est conscient de sa responsabilité particulière pour la qualité en respect de la politique qualité de la société à tout moment.

Contribue activement à l’obtention et au maintien de la certification GMP.

Tâches et responsabilités essentielles (non exhaustives) :

Conformément à la Politique Qualité de le la Société, le titulaire du poste doit prendre connaissance des SOPs en liaison avec la position couverte par ce descriptif de poste.

Etudier et participer à la mise en place de nouvelles technologies, à la modernisation des équipements existants par l’intermédiaire de 3 sources :

- Projet usine (défini par la Direction, le groupe) :

Prendre en charge, participer à la définition du cahier des charges, la recherche de solutions techniques, la mise en œuvre de technologies nouvelles ou de méthodes de travail.

- Projet d’amélioration (en collaboration avec les services de production) sur des problèmes de fond :

Etre le support technique d’une démarche d’amélioration de la Qualité, Sécurité, Productivité, menée avec les responsables de département de production sur les méthodes de travail, l’utilisation de nouveaux produits auxiliaires afin d’identifier les causes racines et apporter les solutions correctives nécessaires.

- Projet défini à partir des reportings (taux de déchets, …) et l’utilisation de Pareto  : analyser les reportings, alerter les responsables de Département, rechercher les moyens techniques et / ou humains permettant la résolution du problème, en collaboration avec les responsables de département.

Participer à l’amélioration de la qualité, la machinabilité du produit délivré (silicone, …) chez le client :

- En recherchant les solutions techniques et/ou les méthodes liées à notre process tout en respectant nos contraintes de fabrication.

- En se tenant informé de leurs problèmes de fabrication, causés par notre produit, en développant les relations avec les commerciaux de WPS et le service TCS Europe.

Contribuer Au développement de l’Amélioration Continue sur le site

-En assistant aux formations dédiées pour acquérir les connaissances techniques et la maitrise des outils.

-En participant au déploiement / En Pilotant sur le terrain les outils de l’amélioration continue.

-En identifiant les gains et solutions à mettre en œuvre

-En communiquant sur les résultats et en valorisant les contributions des acteurs de terrain.

Validation

- Participer au programme de validation de la société en respectant les GOP en vigueur et en utilisant les « Template » de validation disponibles sur le réseau à l’emplacement partagé :

- Qualification de l’installation

- Qualification de l’Opération

- Qualification des performances

Statistiques

- Introduire les méthodes de maîtrise statistique des procédés en production

- Participer à la résolution des problèmes de production dans les différents départements en s’aidant des différents outils statistiques (cartes de contrôle, diagrammes de corrélation, R et R, plans d’expériences, tests d’hypothèses, …)

- Participer aux études de capabilité.

GMP

- Dans le cadre de la politique, des objectifs et des plans d’action établis ; veiller scrupuleusement au respect des règles et à la bonne application des procédures, notamment en ce qui concerne l’hygiène personnelle, la propreté, la manipulation des produits, la contamination croisée sur les mélanges d’articles.

- Développer le contenu de la formation du personnel de la West Pharmaceutical Services France.

- Assurer une partie des formations du personnel de la West Pharmaceutical Service France

- S’assurer du maintien et de la compréhension des règles GMP auprès du personnel de la West PharmaceuticalService

- Participer aux programmes AMDEC en Production avec le Service Qualité.

Méthode 6 s

-Prendre en charge des projets liés aux objectifs stratégiques du site ou du groupe et les traiter selon la démarche 6s (DMAIC) en tant que Green Belt.

Sécurité

- Assurer et veiller au respect des règles de sécurité dans son activité au quotidien.

- Faire respecter les règles de sécurité et informer sa hiérarchie ou le Service HSE des éventuelles dérives.

- Assurer la sécurité des entreprises extérieures pour toute intervention dite dangereuse (article R4511-1-décret n°2008-244 du 7 mars 2008) en établissant un plan de prévention.

Organisation

- Assurer un suivi régulier des sujets traités en interne, le ventiler dès que cela devient nécessaire à la hiérarchie et aux chefs de département concernés.

- Assurer une documentation de tout essai effectué de manière à maintenir une traçabilité.

- Garantir la formation du personnel lors de la mise en place de nouveaux équipements ou de nouvelles techniques par le service.

- Respecter les délais définis, ainsi que les budgets accordés à tout projet.

Code de conduite

- Entretenir de bonnes relations de travail avec l’ensemble des collaborateurs,

- Informer le responsable de toutes les situations inhabituelles risquant de contrarier le bon déroulement des projets,

- Adopter une attitude motrice à propos de la philosophie du « progrès permanent » (TQM), et les règles GMP,

- Conduire toutes les activités selon la politique et les objectifs établis par le groupe,

- Ne divulguer aucune information confidentielle,

- Présenter une attitude et une image professionnelle positive servant d’exemple au reste de la société,

- Adopter une attitude de « veille technologique » en participant aux salons professionnels et en consultant les revues technologiques.

Qualifications:

Formation expérience en mécanique, informatique, statistiques, qualité, électricité, outils de l’Amélioration Continue (bac + 5 minimum), Niveau d’anglais opérationnel

Compétences, autorités :

Connaissance des différents process implantés dans l’usine, Bon contact humain, Esprit d’analyse et d’initiative, Connaissance de la fabrication de grande série (coût, délai).

Exigence en terme de voyage :

Déplacement occasionnels sur les autres sites West dans le monde

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