Pharmacien Responsable Département Assurance Qualité site H/F

il y a 3 semaines

BrétignysurOrge, France Delpharm Temps plein

Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (170 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) pharmacien(ne) pour assurer le rôle de Responsable AQ Site.

Rattaché(e) au Directeur du Site, et sous sa supervision, vous prenez la responsabilité de la gestion du département Assurance Qualité. Membre du CODIR du site, vous serez en charge de 3 services : AQ Produits, AQ Système, Inspection Qualité et Qualification/Métrologie regroupant 18 personnes, dont 3 pharmaciens.

Dans le cadre de vos fonctions, vos principales missions seront :

•Mettre en œuvre un contrôle effectif de mise en place et de suivi des systèmes pour assurer l’application des BPF, dont la ligne directrice 12 (décision du 26 mai 2006) pour la fabrication des médicaments expérimentaux, et la conformité aux référentiels (cahiers des charges – dossiers d’AMM)
•Opérer un contrôle effectif de la libération des lots de produits finis
•Assurer le suivi technico-réglementaire pharmaceutique du site
•Assurer la gestion et l’organisation du service Assurance Qualité, en expliquant et garantissant l’application de l’ensemble des procédures, des documents internes, et des consignes d’hygiène et de sécurité. En informant le personnel des décisions prises par la Direction et en animant les réunions de service
•Maintenir et s’assurer du respect des systèmes garants de l’application des BPF et de la norme ISO 13485
•S’assurer de la conformité du dossier de lot avec les BPF et le cahier des charges sur plusieurs gammes de produits et donc de la libération des lots de produits Finis
•Organiser et suivre les enquêtes résultant d’anomalies, de réclamations, d’audits internes et externes
•A terme, vous pourrez assurer la responsabilité pharmaceutique selon les articles R5124-36 (médicaments humains) et la ligne directrice 12 des BPF (médicaments expérimentaux)

Vous avez une expérience dans un poste similaire idéalement chez un CMO, ou sur un site de Fabrication Formes Sèches. Idéalement vous avez déjà été PR ou PRI d’un site de Fabrication de Médicaments. A défaut vous souhaitez le devenir rapidement 

Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Une expression écrite de qualité est indispensable pour ce poste.
Vous maîtrisez MS Office. La connaissance de SAP serait un plus.
Vous parlez anglais.

  • Pharmacien Responsable Assurance Qualite Site H/F

    il y a 1 semaine

    Brétigny-sur-Orge, Île-de-France DELPHARM Temps plein

    Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (170 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) pharmacien(ne) pour assurer le rôle de Responsable AQ Site.Rattaché(e) au Directeur du Site, et sous sa supervision, vous prenez la responsabilité de la gestion du...

  • Pharmacien Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 2 mois

    Brétigny-sur-Orge, France Walters People Temps plein

    Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en France et en province. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant avec un objectif : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. Nous recrutons pour...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Leuville-sur-Orge, Île-de-France FED Ingénierie Temps plein

    **Malick consultant Fed Ingénierie, recherche pour son client, sous-traitant pharmaceutique, un Pharmacien Assurance Qualité F/H en CDI dans le 91.****Votre fonction**:Rattaché au Directeur d'un site de production de médicaments de plus de 150 personnes, vous aurez la responsabilité du département Assurance Qualité (Produits, Système et...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Leuville-sur-Orge, Île-de-France FED Engineering Temps plein

    **Malick consultant FED Engineering, recherche pour son client, sous-traitant pharmaceutique, un Pharmacien Assurance Qualité F/H en CDI dans le 91.****Votre fonction**:Rattaché au Directeur d'un site de production de médicaments de plus de 150 personnes, vous aurez la responsabilité du département Assurance Qualité (Produits, Système et...

  • Pharmacien Responsable Assurance Qualite Site H/F

    il y a 4 semaines

    BRETIGNY SUR ORGE, France DELPHARM Temps plein

    Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (170 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) pharmacien(ne) pour assurer le rôle de Responsable AQ Site.Rattaché(e) au Directeur du Site, et sous sa supervision, vous prenez la responsabilité de la gestion du...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Leuville-sur-Orge, France FED Ingénierie Temps plein

    **Malick consultant Fed Ingénierie, recherche pour son client, sous-traitant pharmaceutique, un Pharmacien Assurance Qualité F/H en CDI dans le 91.** **Votre fonction**: Rattaché au Directeur d’un site de production de médicaments de plus de 150 personnes, vous aurez la responsabilité du département Assurance Qualité (Produits, Système et...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Leuville-sur-Orge, France FED Engineering Temps plein

    **Malick consultant FED Engineering, recherche pour son client, sous-traitant pharmaceutique, un Pharmacien Assurance Qualité F/H en CDI dans le 91.** **Votre fonction**: Rattaché au Directeur d’un site de production de médicaments de plus de 150 personnes, vous aurez la responsabilité du département Assurance Qualité (Produits, Système et...

  • Pharmacien Responsable Assurance Qualite Site H/F

    il y a 4 semaines

    BRETIGNY SUR ORGE, 91220, Palaiseau, France DELPHARM Temps plein

    Au sein du site de production de DELPHARM Brétigny (170 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) pharmacien(ne) pour assurer le rôle de Responsable AQ Site.Rattaché(e) au Directeur du Site, et sous sa supervision, vous prenez la responsabilité de la gestion du...

  • Pharmacien Assurance Qualité Produits H/F

    il y a 2 semaines

    Châtillon-sur-Chalaronne, France Viatris Temps plein

    Chez VIATRIS, nous voyons les soins de santé comme ils devraient être et non comme ils sont. Nous agissons de manière courageuse et nous sommes idéalement positionnés pour être une source de stabilité dans un monde où les besoins en soins de santé sont en constante évolution. Viatris permet aux gens du monde entier de vivre en meilleure santé à...

  • Pharmacien de Production Et D'assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Croissy-sur-Seine, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Le poste est à pourvoir en journée. Rattaché(e) directement au Pharmacien Responsable, vous superviserez une unité de fabrication liquide (de l’approvisionnement au conditionnement) et participerez à l’activité d’assurance qualité. Vous assurez le bon fonctionnement quotidien du site et à ces fins vous: - managez une...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Meung-sur-Loire, France NonStop Consulting Temps plein

    MB - 358945 Nous sommes à la recherche d'un(e) Pharmacien Assurance Qualité Adjoint pour une entreprise pharmaceutique située à Meung sur le Loire. En tant que Pharmacien Assurance Qualité Adjoint, vous assisterez le Responsable Assurance Qualité dans la mise en place et le suivi des procédures de qualité en conformité avec les réglementations et...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 3 semaines

    Châteauneuf-sur-Loire, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) à un Responsable de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous êtes garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuez à l'animation de la culture qualité sur le site.Dans ce cadre, nous vous proposons d'assurer les missions principales suivantes pour les produits qui vous sont...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    Il y a 2 mois

    Châteauneuf-sur-Loire, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché(e) à un Responsable de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous êtes garant de la mise à disposition des produits sur le marché et contribuez à l'animation de la culture qualité sur le site.Dans ce cadre, nous vous proposons d'assurer les missions principales suivantes pour les produits qui vous sont...

  • Pharmacien de Production Et D'assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Croissy-sur-Seine, Île-de-France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du posteLe poste est à pourvoir en journée.Rattaché(e) directement au Pharmacien Responsable, vous superviserez une unité de fabrication liquide (de l'approvisionnement au conditionnement) et participerez à l'activité d'assurance qualité.Vous assurez le bon fonctionnement quotidien du site et à ces fins vous:- managez une équipe de 5...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Lagny-sur-Marne, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à l’Assurance Qualité du site et positionné en production, vous participerez à: - Traiter, évaluer et statuer les déviations qualité de production en participant aux investigations et en proposant des plans d’actions (CAPA). - Réaliser le suivi de la mise en œuvre des CAPA’s. - Réaliser la revue qualité des...

  • Apprenti(e) Assurance Qualité Produit

    Il y a 2 mois

    Brétigny-sur-Orge, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce...

  • Apprenti(e) Assurance Qualité Produit

    il y a 3 semaines

    Brétigny-sur-Orge, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F CDI

    il y a 7 jours

    Châtillon-sur-Chalaronne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Viatris Temps plein

    Mylan Laboratories S.A.S. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F CDI

    il y a 3 semaines

    Châtillon-sur-Chalaronne, France Viatris Temps plein

    Mylan Laboratories S.A.S. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines...

  • RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ

    il y a 3 jours

    Sainte-Gemmes-sur-Loire, France Randstad Search Nantes Careers Temps plein

    Randstad Search, Cabinet Conseil en Recrutement et Approche directe, intervient dans la recherche et l'évaluation des profils Middle et Top Management. Le cabinet est présent dans les principales métropoles françaises.Les consultants du Pôle Ingénierie & Industries mettent à votre service leur expertise métier pour vous accompagner au mieux dans...