Coordinateur International Sécurité du Médicament H/F

il y a 4 semaines


Les Ulis, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction de la Sécurité du médicament et dans un contexte de fort développement à l'international, vous venez renforcer un nouveau département en charge des activités de pharmacovigilance en support des équipes terrain Internationales. A ce titre, vous contribuerez à la montée en charge du service et à l'implémentation des processus métiers aux standards du Groupe.

Vos missions principales :

Participer à l’élaboration de Safety Data Exchange Agreements et autres contrats avec clauses pharmacovigilance ; Calculer les metrics (KPIs) pour les activités de pharmacovigilance des filiales et des distributeurs ; Réaliser les réconciliations périodiques avec les filiales / partenaires ; Revoir les rapports d’activité périodiques envoyés par les partenaires/filiales ; Informer la hiérarchie de toute déviation identifiée relative à la compliance des activités localement sous traitées aux partenaires et aux filiales ; Envoyer les formations annuelles de pharmacovigilance des partenaires ; Assurer le suivi annuel de la règlementation locale de pharmacovigilance et faire la préanalyse de l’impact de tout changement ; Participer à la relecture des Pharmacovigilance System Master Files locaux pour s’assurer qu’ils soient toujours à jour au regard des requis réglementaires locaux ; Participer à la relecture des rapports d’audit PV ; Participer à la relecture des CAPA plan et documenter les preuves de réalisation des engagements pris ; Participer à l’organisation des réunions de projet ; Participer à la rédaction de document qualité en lien avec le périmètre concerné.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Formation supérieure Bac+5 avec cursus scientifique ou Pharmacien, vous avez une première expérience dans l'industrie pharmaceutique en stage ou alternance.

Anglais courant impératif, la maîtrise de l'espagnol est un atout supplémentaire Rigueur, organisation et polyvalence Curiosité, désir d'apprendre et de progresser Esprit d'équipe Qualités relationnelles

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement Prime d’intéressement Compte Epargne Temps Restaurant d’entreprise Salle de sport

  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction de la Sécurité du médicament et dans un contexte de fort développement à l'international, vous venez renforcer un nouveau département en charge des activités de pharmacovigilance en support des équipes terrain Internationales. A ce titre, vous contribuerez à la montée en charge du...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction de la Sécurité du médicament et dans un contexte de fort développement à l'international, vous venez renforcer un nouveau département en charge des activités de pharmacovigilance en support des équipes terrain Internationales. A ce titre, vous contribuerez à la montée en charge du...


  • Les Ulis, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Alternance - Planification et coordination Translational Biomarkers & Pharmacology (TBP) H/F **Company**: Ipsen Innovation (SAS) IpsenTraineeSquad Ipsen a le plaisir d'ouvrir un poste de 12 mois (alternance) dans l'équipe des Translational Biomarkers & Pharmacology (TBP) ! Nous recherchons un(e) étudiant(e) motivé(e) en...


  • Les Ulis, France CPS-sécurité Temps plein

    **CPS Sécurité** recrute des agents de sécurité H/F pour le magasin d’une célèbre enseigne de beauté situé à Les Ulis (91) **Missions**: - Accueil et contrôle d’accès - Surveillance générale du magasin - Intervention dans le cadre de la protection des biens et des personnes - Renseignement de la GSAO **Expérience**: 1 an en tant...


  • Les Ulis, France CPS-sécurité Temps plein

    **CPS Sécurité** recrute des agents de sécurité H/F pour le magasin d’une célèbre enseigne de beauté situé à Lieu saint Carré Sénart (77) **Missions**: - Accueil et contrôle d’accès - Surveillance générale du magasin - Intervention dans le cadre de la protection des biens et des personnes - Renseignement de la GSAO **Expérience**: 1 an...


  • Les Ulis, France CPS-sécurité Temps plein

    **CPS Sécurité** recrute des agents de sécurité H/F pour le magasin d’une célèbre enseigne de beauté situé à Les Ulis (91) **Missions**: - Accueil et contrôle d’accès - Surveillance générale du magasin - Intervention dans le cadre de la protection des biens et des personnes - Renseignement de la GSAO **Expérience**: 1 an en tant...


  • Les Ulis, France CPS-sécurité Temps plein

    **CPS Sécurité** recrute des agents de sécurité H/F pour le magasin d’une célèbre enseigne de beauté situé à Lieu saint Carré Sénart (77) **Missions**: - Accueil et contrôle d’accès - Surveillance générale du magasin - Intervention dans le cadre de la protection des biens et des personnes - Renseignement de la GSAO **Expérience**: 1 an...


  • Les Ulis, Île-de-France IPSEN Temps plein

    **Title**:Alternance - Planification et coordination Translational Biomarkers & Pharmacology (TBP) H/F**Company**:Ipsen Innovation (SAS)IpsenTraineeSquadIpsen a le plaisir d'ouvrir un poste de 12 mois (alternance) dans l'équipe des Translational Biomarkers & Pharmacology (TBP) Nous recherchons un(e) étudiant(e) motivé(e) en sciences/pharmacie/gestion de...


  • Les Ulis, France Eurofins France Environnement Temps plein

    **Description de l'entreprise** Eurofins Scientific est un réseau international de laboratoires opérant dans le domaine des sciences de la vie, proposant une gamme unique de services d’analyse à des clients issus d’industries multiples et variées, afin de rendre nos vies et notre environnement plus sûrs, plus sains et plus durables. Les laboratoires...


  • Les Ulis, France Eurofins France Environnement Temps plein

    **Description de l'entreprise** Eurofins Scientific est un réseau international de laboratoires opérant dans le domaine des sciences de la vie, proposant une gamme unique de services d’analyse à des clients issus d’industries multiples et variées, afin de rendre nos vies et notre environnement plus sûrs, plus sains et plus durables. Les laboratoires...


  • Pernes-les-Fontaines, France Exafield International Temps plein

    **L'entreprise**: Le groupe Exafield est une société de recueil de données spécialisée en santé et basée en France, Allemagne, Espagne, Italie, Pologne, Royaume-Uni, Canada, USA et au LATAM. Nous collectons des données auprès de professionnels de la santé et de patients dans le cadre d'études de marché. Exafield International est l'entité...

  • Assistant.e Production

    il y a 3 semaines


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...

  • Coordinateur Site

    il y a 4 semaines


    Les Ulis, France Orolia Temps plein

    **Qui est Orolia?** Orolia est une société internationale de haute technologie qui se consacre à l'amélioration de la sécurité, de la conformité et de l'efficacité des opérations de ses clients internationaux en leur fournissant des solutions et des services basés sur les technologies de positionnement, de navigation, de temps, de détection,...

  • Coordinateur Site

    Il y a 2 mois


    Les Ulis, France Orolia Temps plein

    **Qui est Orolia?** Orolia est une société internationale de haute technologie qui se consacre à l'amélioration de la sécurité, de la conformité et de l'efficacité des opérations de ses clients internationaux en leur fournissant des solutions et des services basés sur les technologies de positionnement, de navigation, de temps, de détection,...


  • Les Ulis, France FED Legal Temps plein

    **Alice de Moratti, Consultante Executif au sein du cabinet Fed Légal spécialisé dans les métiers juridiques et fiscaux, recrute pour l'un de ses clients, acteur majeur des infrastructures de transport, un(e) juriste contrats internationaux/grands projets justifiant d'au moins 8 ans d'expérience.** **Votre fonction**: Rattaché(e) au Directeur...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Affaires Médicales Internationales du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Médical International Soins Intensifs, vous participerez à la mise en œuvre de la stratégie et des actions médicales pour soutenir l’ensemble des pays internationaux.Vous monterez en...


  • LES ULIS, 91940, Les Ulis, France Eurofins Temps plein

    La division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France. Au sein de notre laboratoire d'analyses, nous recherchons dès maintenant pour notre site des Ulis (91), un(e) :ALTERNANCE - ASSISTANT(E) COORDINATION HSE (HYGIENE SECURITE ENVIRONNEMENT) (H/F)Description du posteMissions...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la direction Supply Chain Industrielle et sous la responsabilité du Responsable Logistique & Magasin Groupe, vous aurez la responsabilité des opérations relatives aux stocks libérés mis à disposition de nos dépositaires ainsi que de coordonner, en lien avec l’ensemble des acteurs du processus...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e à la Directrice de la Sécurité du Médicament, dans un contexte de croissance à l'international, vous assurez la promotion du bon usage du médicament des 15 produits commercialisés par LFB BIOMEDICAMENTS dans leurs indications et garantissez une réponse éthique et scientifique aux demandes...