Vigilance Regulatory Advisor- F/H- CDI

Il y a 2 mois

Toulouse, France Pierre Fabre Group Temps plein

Your mission

Nous recrutons un(e) pour rejoindre la Direction Pôle International et EU QPPV.

Vous êtes en charge de la surveillance de l'environnement réglementaire en matière de vigilance et assurez l'analyse de l'impact des exigences réglementaires sur le système de vigilance.

Vous coordonnez le réseau des responsables locaux de la sécurité afin d'assurer la mise en œuvre des systèmes de vigilance locaux, conformément aux procédures de l'entreprise et aux exigences réglementaires en matière de vigilance.

Vous participez au fonctionnement du bureau QPPV de l'UE en assurant la surveillance globale du système de pharmacovigilance par le QPPV de l'UE, comme l'exigent les réglementations de l'UE.

Vous pouvez aussi contribuer aux Due Diligences en matière de vigilance et apporter un soutien aux activités de gouvernance.

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Under the supervision of the Head of International Vigilances Unit & EU QPPV Deputy:

- Monitor the vigilances regulatory environment and ensure impact analysis of regulatory requirements on the vigilance system

- Coordinate the network of local safety officers in order to ensure the implementation of local vigilance systems, in compliance with the corporate procedures and vigilances regulatory requirements

- Participate in the functioning of the EU QPPV office ensuring the EU QPPV global oversight of the Pharmacovigilance System, as required by the EU regulations

- May contribute to vigilance Due Diligence activities and provide support on vigilances governance activities

DETAILED RESPONSIBILITIES

1) International Vigilances Regulatory Intelligence

- Support the Corporate Vigilance Direction (CVD) in developing strategies, guidance and processes for implementing new vigilance regulatory requirements (including vigilance regulations applicable to medicinal products, medical device, food supplement, cosmetic, biocide/substances) 

- Analyze the impact of vigilances regulation changes

- Ensure the maintenance of up-to-date country sheets for vigilance regulatory requirements with the support of country vigilance network

- Ensure the tracking of all vigilance regulatory impacts

- Ensure the internal communication and awareness on new regulatory texts

- Analyze the draft regulatory texts published by the authorities or transmitted by associations, coordinates the review with the involved vigilances unit to provide consolidated comments

- Participate in vigilance working groups of international industry associations

2) International Vigilances network coordination

- Participate in the implementation and maintenance of a local vigilance system in all countries where Pierre Fabre (PF) products are authorized/distributed

- Coordinate and animate the LSO and Local QPPV network

- For a set of countries, conduct individual regular meetings in order to maintain oversight of local vigilance activities, provide advice on vigilance processes and/or facilitate interactions between corporate and local organizations

- Provides a support on the business partnership management related to vigilance activities

- Participate in the documentation of the PV system global oversight by the EU QPPV and coordinate the preparation of the PV System Master File (PSMF)

- Provide support to the Local Safety Officers

3)Contribution to Vigilances Due Diligences / Governance activities

- May provide vigilances Regulatory Intelligence and bibliographic support for Due Diligence (DD) projects in the context of external acquisitions

- May support the coordination of the various governance committees

- Support the creation and maintenance of quality documents

In respect of all activities in scope of your responsibility, you contribute to audits and inspections activities, including CAPA management, and monitor deviations.

Who you are ?

Scientific degree (pharmacist, biologist, bac+5)

At least 5 years of experience within the pharmaceutical industry in the field of pharmacovigilances, preferably in an international environment

Additional experience at affiliate level is a plus.

Good knowledge of the vigilance regulations and the various vigilance activities.

Fluency in English. Spanish is an advantage.

Good IT skills: pack office, collaborative tools

  • HR Advisor

    il y a 1 mois

    Toulouse, Haute-Garonne, France FED HUMAN Temps plein

    Je suis Elodie, recruteur chez Fed Human à Toulouse, spécialisée dans le recrutement des fonctions RH généralistes, spécialisés ainsi que les métiers de la paie.Dans ce cadre, je recherche pour l'un de mes clients (Secteur Santé R&D), un HR Advisor (F/H) pour un poste en intérim de 3 mois avec possibilité de renouvellement. Démarrage au plus...

  • HR Advisor

    il y a 1 mois

    Toulouse, France FED HUMAN Temps plein

    Je suis Elodie, recruteur chez Fed Human à Toulouse, spécialisée dans le recrutement des fonctions RH généralistes, spécialisés ainsi que les métiers de la paie.Dans ce cadre, je recherche pour l'un de mes clients (Secteur Santé R&D), un HR Advisor (F/H) pour un poste en intérim de 3 mois avec possibilité de renouvellement. Démarrage au plus...

  • Sustainability Regulatory Analyst

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France airbus Temps plein

    Job Description: Airbus Commercial Aircraft recherche un Analyste réglementaire Devoir de vigilance (h/f) pour rejoindre notre équipe Sustainability Regulatory Intelligence and Trends basée à Toulouse, en France.En tant que membre de l'équipe, vous serez chargé de l'identification des exigences pertinentes liées au devoir de vigilance de l'entreprise,...

  • Regulatory Affairs Senior Specialist H/F

    il y a 1 mois

    Toulouse, France Zimmer Biomet Temps plein

    Valued Team member: We are glad you are exploring new opportunities within Zimmer Biomet!What You Can ExpectAs a Regulatory Affairs Senior Specialist m/w, you have an advanced understanding of medical devices and their use as well as an understanding of the regulatory submissions process.How You Will Create Impact Assists with assembly, distribution,...

  • Regulatory Affairs Senior Specialist H/F

    il y a 1 mois

    Toulouse, France Zimmer Biomet Temps plein

    JOB DESCRIPTION At Zimmer Biomet, we believe in pushing the boundaries of innovation and driving our mission forward. As a global medical technology leader for nearly 100 years, a patient’s mobility is enhanced by a Zimmer Biomet product or technology every 8 seconds. As a Zimmer Biomet team member, you will share in our commitment to providing mobility...

  • Regulatory Affairs Senior Specialist H/F

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France Zimmer Biomet Temps plein

    Valued Team member: We are glad you are exploring new opportunities within Zimmer Biomet!What You Can ExpectAs a Regulatory Affairs Senior Specialist m/w, you are responsible for ensuring that regulatory submissions are appropriately developed for approval and clearance of medical devices. These Regulatory submissions can include, but are not limited to,...

  • Sustainability Regulatory analyst

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France airbus Temps plein

    Job Description: Airbus Commercial Aircraft recherche un Analyste réglementaire Environnement (f/h) pour rejoindre notre département Sustainability Regulatory Intelligence and Trends basé à Toulouse, France.Vous ferez partie de l’équipe Regulatory Intelligence & Trends en charge des aspects réglementaires dans le domaine de la durabilité au sein...

  • RH Advisor H/F en alternance

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France MBway Temps plein

    , école internationale de management à Toulouse du Bac +3 au Bac +5 recherche pour l'une de ses entreprises partenaires un RH Advisor en contrat d'apprentissage ou de professionnalisation dans la région toulousaine.  Une formation ou un emploi : pourquoi pas les deux ? L'école sera ravie de vous compter comme étudiant dès la rentrée prochaine...

  • ALT 2024 - Apprenti(e) HR Advisor (F/H)

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France airbus Temps plein

    Job Description: Envie de déployer vos ailes ? Et si votre aventure commençait avec nous ?...Nous vous proposons de travailler dans une entreprise leader mondial dans son domaine, tournée vers le digital, à la pointe de la recherche et de l’innovation.Une offre d’apprentissage intitulée « Apprenti(e) HR Advisor (F/H) » vient de s'ouvrir au sein de...

  • Juriste direction des contrôles H/F

    il y a 1 semaine

    Toulouse, France LHH Temps plein

    Nous recherchons actuellement pour notre client, dans le domaine de l’aéronautique, un(e) Juriste Contrôle des exportations et conformité H/F pour venir compléter l’équipe au sein de la Direction juridique.   Vous assurerez et superviserez le bon déroulement du programme de conformité et des opérations d’importation, d’exportation et de...

  • Juriste contrôle des exportations et conformité H/F

    il y a 3 semaines

    Toulouse, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre carrière et s'assure que vous soyez Ready For Next .A votre écoute, nos experts en recrutement vous guident pour aller de l'avant et faire évoluer votre carrière vers la prochaine étape.Nous...

  • Technicien maintenance industrielle

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France METIER INTERIM CDI MERIGNAC Temps plein

    A propos de l'entreprise :Métier Intérim et CDI est un réseau de 17 agences dans l'Ouestde la France. Nous tissons avec nos collaborateurs intérimaires unerelation de confiance et de fidélité.A propos du poste :Métier intérim & CDI Mérignac recherche pour un de sesclients un Technicien maintenance ALARME (H/F) en itinérance sur legrand sud...

  • Electromécanicien (H/F)

    il y a 3 semaines

    Toulouse, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower TOULOUSE SECOND OEUVRE recherche pour son client, un acteur du génie civil, un Electromécanicien (H/F) sur le chantier de la ligne C du métro pour une mission de longue durée.  Vos principales missions : - la maintenance des équipements électriques liés aux équipements de traitement et des pompes (d'assainissement et/ou d'épuisement)  -...

  • Alternance Aide Coffreur H/f Toulouse

    il y a 2 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Bouygues Construction Temps plein

    Bouygues Travaux Publics réalise les travaux de Génie Civil de la nouvelle ligne de métro à Toulouse (31). Le lot est composé de 4 stations et d'ouvrages annexes.Intégré(e) comme Aide Coffreur H/F, au sein des équipes de Terrain, vous serez rattaché(e) à un(e) chef(fe) d'équipe expérimenté(e) qui vous accompagnera sur toute la durée de votre...

  • Electromécanicien électricien/ électro automaticien

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...

  • Electromécanicien électricien/ électro automaticien

    il y a 4 jours

    Toulouse, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...

  • Electromécanicien / electricien (H/F)

    il y a 3 semaines

    Toulouse, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower TOULOUSE SECOND OEUVRE recherche pour son client, un acteur du secteur du BTP, un Electricien électrotechnicien/ électricien sur le chantier de la ligne C du métro (H/F) - Lecture des plans d'installation et des schémas de montages afin d'organiser l'intervention - Pose des équipements électriques (armoires, tableaux, tranchées, câbles,...

  • Electromécanicien (H/F)

    il y a 3 semaines

    Toulouse, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...

  • Electromécanicien (H/F)

    il y a 3 semaines

    Toulouse, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...

  • Regional technical compliance manager h/f/d

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France Vitesco Technologies Temps plein

    Job Summary Responsible for the group function "Technical Compliance" in the respective location (classe d'emploi G13). Responsible for local roll-out and monitoring the Technical Compliance Management System (TCMS) as well as to drive its continuous improvement.Coordinate local TC clearings and incidents and align with global team for appropriate...