Process Automation Engineer– Process Automation System

il y a 1 mois

Toulouse, France Evotec Temps plein

Process Automation Engineer – Process Automation System (PAS) (all genders) | Toulouse, France

Just-Evotec Biologics is seeking a motivated Process Automation Engineer that desires a significant opportunity to improve worldwide access to biotherapeutics. The Process Automation Engineer will be part of the Process Engineering team in the Manufacturing Science and Technology (MSAT) department. The incumbent will serve as the site-level lead for the configuration, implementation, validation, and lifecycle management of the site Process Automation System (PAS) for use in clinical and commercial manufacturing at the Toulouse J.POD manufacturing facility. The successful candidate will have demonstrated proficiency in PAS deployment and system administration, integration of PAS with related business and automation systems, and an understanding of ISA-95 Operational Technology architecture. Experience working in a GMP environment, change control, and software validation in accordance to GAMP5 guidelines is required.

Responsibilities:

Serve as the site-level lead for the configuration, implementation, validation, and lifecycle management of the site Process Automation System (PAS)

Collaborate with site and global teams for the development and implementation of PAS system life cycle strategy and business/technical processes. Leverage existing solutions and develop further enhancements of the PAS solution for J.POD manufacturing as a platform and ensure alignment across the J.POD manufacturing network.

Maintain compliance with company standards for active directory, network configuration and cybersecurity.

Lead or support integration of PAS with associated systems such as MES (PAS-X), Data Historian (AVEVA PI), ERP (SAP), LIMS (LabWare), etc.

Develop and implement lifecycle documentation for the PAS system including user requirements, design and functional specifications, SOPs, training documents, etc.

Support the New Product Introduction (NPI) process by collaborating with stakeholders to translate manufacturing process requirements and PAS system best practices to design and implement PAS recipes via the quality system change control process to support manufacturing operations.

Develop and implement PAS system updates via the quality system change control process to support introduction of new manufacturing equipment, manufacturing process improvements, and lifecycle management of software and hardware systems. 

Collaborate with the validation team for the initial and ongoing qualification of the PAS system and the equipment it controls. Ensure full regulatory compliance including requirements for GMPs and data integrity.

Manage the system to deliver optimal performance and reliability for process systems and equipment to support commercial manufacturing operations.

Provide on-demand technical support including troubleshooting and issue resolution related to PAS system infrastructure, configuration and interfaces to support manufacturing operational requirements.

Lead or contribute to technical root cause analysis, incident investigations, and troubleshooting of process control issues.

Provide project oversight on PAS implementation projects contracted to vendors or 3rd party suppliers/integrators.

Position Requirements:

B.S. or M.S. in Electrical Engineering or Computer Science, Chemical Engineering, Biotech Engineering or related life science engineering.

7+ years relevant experience in pharmaceutical, biotech, or life sciences with 5+ years of experience with current Good Manufacturing Practice (cGMP) regulations

Strong control system automation background including design, installation, programming and validation of automated processes

Working knowledge of cGMP manufacturing and regulatory regulations and requirements (FDA CFR 21 Part 11 and EMA Annex 11) for biologics/pharmaceuticals

Leverage experience of Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) framework for risk-based approach to computer system validation

Established record of successful project completions employing proven engineering and project management skills

Demonstrated skills coding in DeltaV

Candidate must possess strong focus on quality and attention to detail

Good interpersonal, team, and communication skills are a must

Excellent oral and written communication skills in both English and French

Additional Preferred Qualifications:

Experience in computer software validation in both writing test scripts and executing test protocols is strongly preferred

Experience using GAMP5 risk-based approach when implementing changes to validated software systems

Experience in supporting audits and inspections by health authorities and other external auditors

Experience with single-use technologies and systems

Experience with Wonderware, Allen Bradley, Wonderware automation platforms

Proficiency developing and executing CSV plans and protocols

About Just-Evotec Biologics

Just – Evotec Biologics, wholly-owned by Evotec SE, is a unique platform company that integrates the design, engineering, development, and manufacture of biologics. With deep experience in the fields of protein, process and manufacturing sciences, the Just-Evotec Biologics team came together to solve the scientific and technical hurdles that block access to life-changing protein therapeutics; from the design of therapeutic molecules to the design of the manufacturing plants used to produce them. Just’s focus is to create access and value for a global market through scientific and technological innovation. This position will be located at our newly built state-of-the-art labs and J.POD® commercial manufacturing facility in Toulouse.

For job opportunities, learn more at www.evotec.com/en/career

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.

  • Senior Automation Engineer Process Design

    il y a 1 mois

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Senior Automation Engineer, Process Design (all genders) | Toulouse, France Just Evotec Biologics is seeking a motivated and creative Senior Scientist or Engineer who desires a significant opportunity to improve worldwide access to biotherapeutics. This position will join a collaborative and multidisciplinary scientific team within the Process Design...

  • Process Automation Engineer

    il y a 1 mois

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Process Automation Engineer – Data Historian (all genders) | Toulouse, France Just-Evotec Biologics is seeking a motivated and creative Process Automation Engineer that desires a significant opportunity to improve worldwide access to biotherapeutics. The Process Automation Engineer will be part of the Process Engineering team in the Manufacturing...

  • Electronic Design Automation Engineer

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France CELAD Temps plein

    Nous poursuivons notre développement et recrutons un(e) Electronic Design Automation Engineer (F/H) pour intervenir sur un projet dans le secteur des semi-conducteurs à Toulouse. Voici un aperçu détaillé de vos missions :Évaluer et valider les solutions EDA (Electronic Design Automation) des fournisseurs visant à automatiser les différentes phases...

  • Director of Technology Development Automation

    il y a 1 mois

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Director of Technology Development Automation Permanent contract Overview Just-Evotec is a technology company and technology development is critical for our mission to make biotherapeutics accessible to all. This position will be responsible for leading and managing the Product & Process Development (P&PD) technology development portfolio,...

  • Electronic Design Automation Engineer

    il y a 4 semaines

    Toulouse, France CELAD Temps plein

    Nous poursuivons notre développement et recrutons un(e) Electronic Design Automation Engineer (F/H) pour intervenir sur un projet dans le secteur des semi-conducteurs à Toulouse. Voici un aperçu détaillé de vos missions 🎯 :-          Évaluer et valider les solutions EDA (Electronic Design Automation) des fournisseurs visant à automatiser...

  • Electronic Design Automation Engineer

    il y a 3 semaines

    Toulouse, France CELAD Temps plein

    Description du poste Envie d'un nouveau challenge CELAD vous attend ! Nous poursuivons notre développement et recrutons un(e) Electronic Design Automation Engineer (F/H) pour intervenir sur un projet dans le secteur des semi-conducteurs à Toulouse.Voici un aperçu détaillé de vos missions :Évaluer et valider les solutions EDA (Electronic Design...

  • Electronic Design Automation Engineer

    il y a 4 semaines

    Toulouse, France CELAD Temps plein

    Description du poste Envie d’un nouveau challenge… CELAD vous attend ! ✨ Nous poursuivons notre développement et recrutons un(e) Electronic Design Automation Engineer (F/H) pour intervenir sur un projet dans le secteur des semi-conducteurs à Toulouse. Voici un aperçu détaillé de vos missions : Évaluer et valider les...

  • Electronic Design Automation Engineer

    il y a 3 semaines

    Toulouse, Haute-Garonne, France CELAD Temps plein

    Description du poste Envie d’un nouveau challenge… CELAD vous attend ! ✨ Nous poursuivons notre développement et recrutons un(e) Electronic Design Automation Engineer (F/H) pour intervenir sur un projet dans le secteur des semi-conducteurs à Toulouse.Voici un aperçu détaillé de vos missions :Évaluer et valider les solutions EDA (Electronic...

  • Electronic Design Automation Engineer

    il y a 3 semaines

    Toulouse, France CELAD Temps plein

    Description du poste Envie d’un nouveau challenge… CELAD vous attend ! ✨ Nous poursuivons notre développement et recrutons un(e) Electronic Design Automation Engineer (F/H) pour intervenir sur un projet dans le secteur des semi-conducteurs à Toulouse.Voici un aperçu détaillé de vos missions :Évaluer et valider les solutions EDA (Electronic...

  • Electronic Design Automation Engineer

    il y a 7 jours

    Toulouse, France CELAD Temps plein

    Description du poste Envie d'un nouveau challenge CELAD vous attend ! Nous poursuivons notre développement et recrutons un(e) Electronic Design Automation Engineer (F/H) pour intervenir sur un projet dans le secteur des semi-conducteurs à Toulouse.Voici un aperçu détaillé de vos missions :Évaluer et valider les solutions EDA (Electronic Design...

  • Electronic Design Automation Engineer

    il y a 3 jours

    Toulouse, France CELAD Temps plein

    Description du poste Envie d’un nouveau challenge… CELAD vous attend ! ✨ Nous poursuivons notre développement et recrutons un(e) Electronic Design Automation Engineer (F/H) pour intervenir sur un projet dans le secteur des semi-conducteurs à Toulouse.Voici un aperçu détaillé de vos missions :Évaluer et valider les solutions EDA (Electronic...

  • Process Engineer

    il y a 1 mois

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Just-Evotec Biologics is seeking a highly motivated Upstream Process Engineer - New Product Introduction (NPI) to join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team to lead activities related to the introduction of new products to the J.POD Toulouse biotherapeutics manufacturing facility. The role will provide cross-functional interactions for all...

  • Consultant(e) technique Marketing Automation

    il y a 1 mois

    Toulouse, France CGI Temps plein

    Position Description: Vous avez déjà une solide expérience sur Adobe Campaign, Salesforce Marketing Cloud, Pardot ou Unica ? Ou vous avez plusieurs années d’expériences en développement et vous souhaitez vous orienter vers des technologies marketing automation ? Rejoignez notre centre d’excellence en innovation à Toulouse et rendez unique...

  • Consultant(e) technique Marketing Automation

    il y a 1 mois

    Toulouse, Haute-Garonne, France CGI France Temps plein

    Consultant(e) technique Marketing Automation - F/HDescription du poste :Vous avez déjà une solide expérience sur Adobe Campaign, Salesforce Marketing Cloud, Pardot ou Unica ? Ou vous avez plusieurs années d’expériences en développement et vous souhaitez vous orienter vers des technologies marketing

  • Consultant(e) technique Marketing Automation

    il y a 1 mois

    Toulouse, France CGI Temps plein

    Poste : Vous avez déjà une solide expérience sur Adobe Campaign, Salesforce Marketing Cloud, Pardot ou Unica ? Ou vous avez plusieurs années d'expériences en développement et vous souhaitez vous orienter vers des technologies marketing automation ?Rejoignez notre centre d'excellence en innovation à Toulouse et rendez unique...

  • Ingénieur DevOps/Cloud

    il y a 1 mois

    Toulouse, France Inetum Temps plein

    Mission Pour le compte d'un client dans le domaine du spatial, vous intégrerez une équipe Inetum de 70 personnes évoluant sur l'ensemble des composants d'infrastructures (Systèmes / Virtualisation / Cloud / Stockage / Sauvegarde / Réseaux et sécurité notamment). Dans un environnement innovant et s'appuyant sur les principes Agile et ITIL, vous...

  • Systems Engineer Device Management

    il y a 1 mois

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    As a Systems Engineer specializing in Device Management, you will be responsible for designing, implementing, and maintaining efficient and secure management solutions for both Windows and Apple devices. Your expertise in Microsoft Intune and Apple JAMF will play a critical role in ensuring seamless device provisioning, configuration, security, and...

  • Ingénieur DevOps/Cloud

    il y a 3 jours

    Toulouse, France INETUM Temps plein

    Mission Pour le compte d'un client dans le domaine du spatial, vous intégrerez une équipe Inetum de 70 personnes évoluant sur l'ensemble des composants d'infrastructures (Systèmes / Virtualisation / Cloud / Stockage / Sauvegarde / Réseaux et sécurité notamment). Dans un environnement innovant et s'appuyant sur les principes Agile et ITIL, vous...

  • Développeur(se) Smart Automation F/H

    il y a 1 mois

    Toulouse, France CGI Temps plein

    Position Description: Rejoignez notre centre d’excellence en innovation à Toulouse et rendez unique l’expérience digitale de nos clients en travaillant sur des sujets tels que le marketing digital, User eXperience, CRM, RPA, data, développement web et mobile, API management ou encore cybersécurité. Nos équipes toulousaines accompagnent nos...

  • Expert(e) Process

    il y a 7 jours

    Toulouse, Occitanie, France SAUR Europe Temps plein

    ‣ Descriptif du poste :VOTRE QUOTIDIEN @NIJHUISAu sein de équipe Travaux de NIJHUIS SAUR INDUSTRIES France, vous participez à la construction de nos installations de traitement de l'eau chez nos clients industriels. Dans le cadre de la stratégie globale de NSIF, vous serez amenés à :• il/elle est chargé(e) d'assister les différentes directions...