Stagiaire (h/f) - MQPIDE
il y a 4 semaines
Emploi : Conduite de projet / Certification
Type de contrat : Stage de 4 à 6 mois
Localisation : Saint-Denis (93), au pied du RER B La Plaine-Stade de France
Rémunération : selon réglementation en vigueur
La mission qualité des pratiques de promotion et d’information des entreprises (MQPIDE) est rattachée à la Direction de l’amélioration des pratiques et des soins (DAQSS).
Elle est chargée :
- D’élaborer et mettre à jour les schémas et les procédures de certification de ces pratiques, pour les entreprises du médicament d’une part, et pour les fabricants et distributeurs des autres produits de santé et les prestations associées d’autre part ;
- D’en assurer la maintenance et le suivi ;
- De mener une réflexion sur les évolutions souhaitables du système de régulation dans ce domaine.
Description du poste à pourvoir
Contexte :
Une nouvelle procédure de certification doit être établie, qui a notamment pour finalité de garantir le respect de la charte visant les fabricants et les distributeurs des produits de santé remboursés autres que les médicaments (dispositifs médicaux en particulier), et les prestations éventuellement associées.
Idéalement au premier semestre 2024, le stage intervient au moment où la HAS débute ses travaux de consultation de groupes de travail sur la base d’un avant-projet de procédure de certification. Le stage est préférentiellement proposé au premier semestre.
Missions générales du poste à pourvoir
Sous la responsabilité de la Responsable de mission, en fonction de la période de stage, vous contribuerez aux travaux du groupe de travail (jusqu’en avril 2024 environ), à la synthèse des propositions issues de la relecture par les parties prenantes (prévue de mai à juillet), puis à la phase de test in situ (4 mois).
Vous pourrez également, selon la formation suivie, être associé(e) aux réflexions sur la politique de régulation de la promotion (évolutions législatives et réglementaires), ou au suivi et à la mise à jour de la procédure de certification des entreprises du médicament.
Plus précisément, votre mission consistera à :
- Participer à la préparation, au déroulement et aux discussions des groupes de travail, aux compte-rendu des débats, et à faire évoluer le projet de procédure de certification ;
- Structurer les données recueillies lors de la phase de relecture et ou de la phase de test, en en assurer l’intégration au projet de procédure ;
- Participer à la préparation des discussions avec la direction, et des présentations au Collège de la HAS ;
- Anticiper sur la rédaction du rapport d’élaboration de la procédure afin d’assurer la transparence du processus d’élaboration.
Le/la stagiaire travaillera en lien étroit avec le conseiller pharmaceutique responsable de la MQPIDE.
A noter : une totale confidentialité des échanges est requise jusqu’à la publication des travaux.Profil recherché
Formation
Vous êtes actuellement en formation de niveau Master dans le domaine des affaires réglementaires et de la réglementation pharmaceutique ou des produits de santé, de l’assurance qualité en santé, de la santé publique, ou des sciences politiques.
Compétences
Vous avez une forte appétence pour la réglementation des produits de santé et/ou les systèmes de management de la qualité.
Vous avez de plus la volonté de vous approprier une politique de régulation impliquant de nombreux acteurs, dans un secteur industriel en constante évolution.Une capacité de synthèse et des compétences rédactionnelles sont indispensables.
Maîtrise du Pack Office.
Aptitudes professionnelles
Vous êtes organisé(e), rigoureux(se).
Vous êtes apte à travailler en binôme.
Vous avez le sens du service et êtes doté(e) d'un bon relationnel.
Vous savez faire preuve de discrétion.
Date limite des candidatures : 15/01/2024
Vous avez envie de nous rejoindre, adressez votre CV ainsi que votre lettre de motivation à l'attention de l'équipe recrutement, à l’adresse suivante :
has-11291@candidatus.com
Ref : C157O71635
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