Responsable affaires pharmaceutiques export

Il y a 2 mois


Paris, France Hartwood Temps plein

Poste

Responsable affaires pharmaceutiques export

Mission

Maitriser et accompagner les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques à la préparation des dossiers d’AMM à déposer Mettre en place une organisation avec les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques pour optimiser le suivi règlementaire post-AMM Export afin de maintenir les dossiers en conformité (variations & renouvellements) S’assurer que les équipes Affaires Pharmaceutiques Export suivent la bonne exécution des cahiers des charges pharmaceutiques auprès de nos partenaires. Gérer la rédaction et le maintien des contrats avec nos partenaires sur le volet pharmaceutique (Contrat cadre, Contrat Qualité et SDEA) Contribuer à la rédaction de documents qualités et s’assurer que les Chef de Projets Affaires Pharmaceutiques tiennent à jour le référentiel Produit à l’export Participer aux projets de développement produits avec les filiales et partenaires externes : formulation, transposition industrielle, bioéquivalence, rédaction dossiers d’AMM Mettre en place une stratégie à moyen terme de gestion des études de stabilités zone IV ab et mettre en compétition régulièrement nos partenaires. Piloter les investissements et dépenses pharmaceutiques export en mettant en place un reporting mensuel auprès de sa hiérarchie Contrôler et valider les articles de conditionnement spécifiques destinés à l’export réalisés par les Chefs de Projets Pharmaceutiques S’assurer du bon suivi des Réclamation AQ et Notification de PV et information médicale par les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques Participer activement à la réalisation du Plan stratégique Export à 5 ans Assister les Chefs de Projets Affaires Pharmaceutiques dans la négociation des prix de revient industriels (packaging spécifique) avec les fournisseurs

Profil

Pharmacien titulaire d’un bac+5 en Affaires réglementaires, industrialisation ou issu d’une formation scientifique Chimie analytique ou Ecole Ingénieur. Expérience requise de plus de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique sur les activités suivantes : Une connaissance approfondie des affaires réglementaires sur les modules 3 et Stabilités  Gestion de projet de Transfert analytique/développement analytique Doté(e) d’un fort leadership, vous avez la capacité à accompagner une équipe en transformation pour créer une dynamique de collaboration. Vous possédez d’excellentes qualités rédactionnelles avec un fort esprit d’analyse et de synthèse. Reconnu(e) pour votre aisance relationnelle, vous savez travailler efficacement en transverse. Une première expérience en management souhaitée. Un niveau d’anglais courant ainsi que la maitrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) sont des impératifs.

Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

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    il y a 23 heures


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    **Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du...


  • Paris, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le Responsable de Zone Export Europe Paris sera rattaché à la Direction Export. Ses missions incluent la définition des objectifs commerciaux, l'application de la politique marketing, le suivi des paiements, le contrôle de la marge brute, l'optimisation de la présence sur le terrain et le développement du chiffre d'affaires...