Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager

il y a 3 semaines

Paris, France CGI Temps plein

Position Description:

Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.

Si vous souhaitez intégrer nos équipes à Paris et accompagner les plus grands acteurs du secteur santé, cette annonce est susceptible de vous intéresser.

Your future duties and responsibilities:

• Travailler avec les parties prenantes internes et externes pour comprendre les besoins et les contraintes associés aux modèles de processus actuels et futurs pour les activités de réglementation CMC.
• Examiner et analyser les processus réglementaires CMC afin d'identifier les problèmes, les inefficacités et les opportunités d'amélioration.
• Documenter les processus convenus en détail, y compris les flux de travail, les rôles et les responsabilités.
• Identifier et mettre en place des indicateurs de performance pour surveiller l'efficacité des processus et identifier les opportunités d'amélioration.
• Collaborer avec les parties prenantes internes et externes pour mettre en œuvre les changements proposés.
• Soutenir le Responsable de l'externalisation de la réglementation CMC dans les activités définies associées au portefeuille externalisé.

En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d’une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,…), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu’à 3 jours de télétravail par semaine), d’une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,…) et d’un package d’avantages intéressant (régime d’achats d’actions, participation, CSE,...).

Required qualifications to be successful in this role:

• Vous êtes diplômé d'un master 2 ou + dans un domaine pertinent ou bénéficiez d'une expérience connexe avec plus de 5 ans d'expérience dans les affaires réglementaires et une connaissance approfondie de l'environnement réglementaire CMC.
• Vous êtes capable de communiquer efficacement en anglais.
• Vous avez d'excellentes compétences analytiques et êtes en capacité de résoudre des problèmes de manière proactive.
• Solides compétences en communication et en collaboration.
• Capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs projets simultanément.
• Capacité à distiller les processus convenus en guides documentés faciles à suivre.
• Attention aux détails et orientation qualité

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l’évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d’accessibilité et de clarté, le point médian n’est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.

Skills:

English French

  • Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager

    il y a 1 semaine

    Paris, France CGI France Temps plein

    Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager - secteur santé F/HDescription du poste :Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratég

  • Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager

    il y a 1 semaine

    Paris, Ile-de-France CGI France Temps plein

    Consultant(e) Delivery Regulatory CMC Project Manager - secteur santé F/HDescription du poste :Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique… Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratég

  • Dossier Delivery Regulatory Cmc Project Manager

    il y a 2 jours

    Paris, France ProductLife Group Temps plein

    Responsibilities **Mission**: To manage the tracking, review and approval of RtQ including the management of all documents through the document management system for a small mocule in Oncoloy. Small molecule background desirable. **Activities and responsibilities**: Use existing tracker created for the filing of the dossier of a small mocule in Oncoloy to...

  • Dossier Delivery Regulatory CMC Project

    il y a 3 semaines

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Mission:To administratively manage the tracking, review and approval of documents through the document management system for a small molecule in Oncology. The ideal candidate will have experience in scheduling meetings, working with large Excel data sheets, databases, and Share Points, and developing tools (PowerPoint slides, templates) to enhance and...

  • Dossier Delivery Regulatory CMC Project

    il y a 1 semaine

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Mission:To administratively manage the tracking, review and approval of documents through the document management system for a small molecule in Oncology. The ideal candidate will have experience in scheduling meetings, working with large Excel data sheets, databases, and Share Points, and developing tools (PowerPoint slides, templates) to enhance and...

  • Dossier Delivery Regulatory CMC Project

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Mission:To administratively manage the tracking, review and approval of documents through the document management system for a small molecule in Oncology. The ideal candidate will have experience in scheduling meetings, working with large Excel data sheets, databases, and Share Points, and developing tools (PowerPoint slides, templates) to enhance and...

  • Dossier Delivery Regulatory CMC Project

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, FR Ividata Life Sciences Temps plein

    Mission:To administratively manage the tracking, review and approval of documents through the document management system for a small molecule in Oncology. The ideal candidate will have experience in scheduling meetings, working with large Excel data sheets, databases, and Share Points, and developing tools (PowerPoint slides, templates) to enhance and...

  • Cmc Regulatory Manager

    il y a 1 jour

    Paris, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service,...

  • Consultant delivery regulatory cmc project manager

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...

  • Consultant delivery regulatory cmc project manager

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Affaires règlementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, Opération Clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du...

  • Regulatory Cmc Project Planner

    Il y a 2 mois

    Paris, France Aixial Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des **Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique**?** Vous souhaitez évoluer dans un **environnement international dynamique** et **collaboratif** où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? **Rejoignez Aixial Group** et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 4 semaines

    Paris, France Nanobiotix Temps plein

    Nanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions. At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 4 semaines

    Paris, France Nanobiotix Temps plein

    Nanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions. At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 1 semaine

    Paris, France Nanobiotix Temps plein

    Nanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions. At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 1 semaine

    Paris, France Nanobiotix Temps plein

    Nanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions. At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 2 semaines

    Paris, France Nanobiotix Temps plein

    Nanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions. At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 2 semaines

    Paris, France Nanobiotix Temps plein

    Nanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions. At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 1 semaine

    Paris, France Nanobiotix Temps plein

    Nanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions.At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 2 semaines

    Paris, France Nanobiotix Temps plein

    Nanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions.At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 2 semaines

    Paris, France Nanobiotix Temps plein

    Nanobiotix is happy to welcome a CMC manager, regulatory affairs to provide valuable support to our mission to advance groundbreaking nanomedicine solutions.At the forefront of pioneering nanomedicine approaches that could redefine cancer treatment, our team at Nanobiotix is dedicated to creating innovative solutions to impact countless lives across the...