Pharmacien/Médecin biologiste

il y a 3 semaines


SaintÉtienne, France GMED Temps plein

Vous êtes médecin ou  pharmacien biologiste , disposez de plus de 4 ans d’expérience en lien avec le diagnostic in vitro (analyses médicales), et vous avez envie de contribuer à la sécurité du patient tout en découvrant un nouveau métier ?

D'utiliser votre expertise pour intervenir sur la mise sur le marché de nouveaux tests de diagnostic ? 

Alors devenez Clinicien biologiste interne

Qui sommes-nous ?

GMED est un organisme notifié Français désigné au titre des Règlements (UE) / et (UE) / pour l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM). Nous sommes également un organisme de référence à l’international dans le cadre de la certification des systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et trois filiales nord-américaine, britannique et asiatique.

Quel est l’objectif de ce poste ?

Vous participerez activement, en tant que référent clinique interne , aux processus de certification des dispositifs médicaux de diagnostic in-vitro (utilisés pour l’immuno-diagnostic, les tests sur prélèvements sanguins, le diagnostic moléculaire, la biochimie clinique, le diagnostic tissulaire…) menés par GMED, et pilotés par nos chefs de projets certification.

Vous serez ainsi responsable de la supervision de l’évaluation des performances liée à l’étude de la documentation clinique .

Chaque nouveau clinicien réalise un parcours de formation interne avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

Pourquoi devenir clinicien interne ?

Capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances produit pour se former sur un nouveau métier et ainsi diversifier vos activités ; Avoir un rôle clé et déterminant pour la santé du patient, à travers l’évaluation de la conformité des DM-DIV (tests et réactifs) ; Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM et DM-DIV ;  Démarrer un nouveau projet de carrière et développer votre expertise produits et réglementaire ;  Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.

Quel sera votre quotidien ?

Déterminer quand la contribution d’un spécialiste est nécessaire pour intervenir sur l’évaluation des performances produit et identifier les experts techniques possédant les qualifications adéquates ;  Examiner , et si besoin contester sur des bases scientifiques, les données cliniques contenues dans l’évaluation des performances du dispositif  et dans toute étude de performances afférente, et guider les experts cliniques sélectionnés en ce qui concerne l’évaluation de la documentation transmise par le fabricant ;  Evaluer et, au besoin, contester sur des bases scientifiques, les appréciations de dossiers réalisées par les experts cliniques sélectionnés ; S’assurer de la comparabilité et de la cohérence de leurs évaluations ;  Evaluer l’évaluation des performances réalisée par le fabricant et émettre un jugement clinique sur l’avis rendu par tout expert externe et adresser une recommandation au décideur de l’organisme notifié ; Rédiger des procès-verbaux et des rapports démontrant que les activités d’évaluation de la conformité ont été réalisées de manière adéquate ;  Contribuer à la formation des experts cliniques (internes/externes)  aux exigences du présent règlement, spécifications communes, documents d’orientation et normes harmonisées ;  Apporter  assistance aux collaborateurs internes sur les aspects cliniques en lien avec votre domaine de compétence ;  Participer à la veille scientifique et technique dans le périmètre de spécialité et contribuer au maintien des connaissances des collaborateurs.

Et si on parlait de vous ?

Les indispensables :

Vous êtes titulaire d’un doctorat en méd ecine ou pharmacie, complété d’un internat de spécialisation en biologie médicale. Critère réglementaire : Vous avez impérativement au moins 4 ans d’expérience professionnelle dans l'industrie de la santé, dont au moins 2 années  durant lesquelles vous avez participé au développement, à la conception ou à la fabrication de dispositifs de diagnostic in vitro , ou en avez utilisé régulièrement (en laboratoire de biologie médicale par exemple). Vous avez un bon niveau d’anglais rédactionnel (analyse et rédaction de rapports ou d'articles scientifiques) et un niveau d'anglais oral opérationnel. 

Qui êtes-vous ?

L’étude des évaluations de performance nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial. Ce rôle demande également une assiduité et un sens critique forts. Vous serez amené à échanger avec des experts internes et/ou externes, et êtes ainsi un bon communicant, mais également très à l’aise en rédaction.

Les petits plus (non obligatoires) :

Avoir des connaissances sur les directives / règlements relatifs aux DM-DIV (par ex : RÈGLEMENT (UE) /) et sur d’autres directives applicables ; Des connaissances en lien avec la gestion de la qualité, en particulier sur les normes applicables (par ex : ISO , ISO ) ; Des connaissances en lien avec l’évaluation des performances liées à l’étude clinique.

  • Saint-Raphaël, France HARRY HOPE Temps plein

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    Saint-Brieuc, France PHI RH Temps plein

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  • Biologiste Médicale

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    Saint-Denis, France JOUR J RECRUTEMENT Temps plein

    Jour J Recrutement recherche pour un de ses clients un laboratoire d’analyses médicales un médecin ou pharmacien biologiste H/F sous statut salarié et contrat CDI temps plein. **Vos principales missions**: - Manager l’équipe technique du site (recrutements, montées en compétences, évaluations annuelles ) - Valider les examens réalisés sur le...

  • Pharmacien Biologiste

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    Saint-Brieuc, France PHI RH Temps plein

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    Saint-Brieuc, France PHI RH Temps plein

    8420 PHI Santé, division spécialisée du cabinet de recrutement PHI RH, recherche pour un laboratoire d'analyses médicales situé dans les Côtes-d'Armor, un Médecin biologiste (h/f).La structure : Groupe de biologie médicale spécialisée, qui dispose d'une forte réputation dans de nombreux domaines d'expertise, y compris les maladies infectieuses,...

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    8420 PHI Santé, division spécialisée du cabinet de recrutement PHI RH, recherche pour un laboratoire d'analyses médicales situé dans les Côtes d'Armor, un Médecin biologiste (h/f).La structure : Groupe de biologie médicale spécialisée, qui dispose d'une forte réputation dans de nombreux domaines d'expertise, y compris les maladies infectieuses,...

  • Biologiste Medical

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    Saint-Nazaire, France PHI RH Temps plein

    PHI Santé, division spécialisée du cabinet de recrutement PHI RH, recherche pour un laboratoire d'analyses médicales situé en Loire-Atlantique, un Biologiste médical (h/f).La structure : Groupement de laboratoires qui est un acteur majeur de la santé sur le territoire et plus particulièrement dans le domaine de la biologie médicale. Le poste : Pour...

  • Biologiste Medical

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    Saint-Herblain, France INSTITUT DE CANCÉROLOGIE DE L'OUEST Temps plein

    **Pour son Département de Biopathologie**: immuno-analyse, biochimie, hématologie, génétique somatique, l’Institut de Cancérologie de l’Ouest recherche 1 Biologiste (pharmacien ou médecin) titulaire d’un DES de biologie médicale placé sous la responsabilité directe du Chef de Département. ACTIVITES - Validation biologique des analyses et...

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  • PHARMACIEN HOSPITALIER

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    Saint-Étienne, France Conseil et Recrut Loire Auvergne Temps plein

    Appel medical search est le cabinet de recrutement dédié aux médecins, chirurgiens, cadres supérieurs de santé et de direction d'appel medical, n°1 en France du travail temporaire et du recrutement médical, paramédical et pharmaceutique depuis plus de 50 ans. Du recrutement à l'intégration dans votre future équipe de soins, appel medical search...

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