Chef de projets

il y a 1 mois

SaintÉtienne, France GMED Temps plein

Vous avez une formation électronique ou biomédicale , des connaissances en lien avec les DM actifs (au choix : analyse de risques, normes de sécurité, procédés de fabrication....), et vous êtes déjà familier de l'ISO (lue et/ou mise en application) ? 

Vous avez envie de découvrir un nouveau métier ?

D'accompagner les fabricants de DM électro-médicaux dans leurs projets de certification ?

De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? 

Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer en tant que  Chef de projets certification  ?

Qui sommes-nous ?

est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

Quel est l’objectif de ce poste ?

Vous récupérerez un portefeuille de clients fabricants de DM électro-médicaux (implants actifs, imagerie médicale, logiciel, équipements de monitorage, respirateurs ou autres...) pour lesquels vous piloterez les processus d’évaluation de la conformité , dans le cadre de projets de certification.

Vous veillerez à ce que les projets de certification de vos clients soient menés correctement et efficacement, dans le respect des méthodes et du système de management de la qualité (SMQ) de GMED, et conformément à la législation, aux documents d’orientation, et aux différents référentiels en vigueur.

Au quotidien, cela implique de :

Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients ; Définir et planifier toutes les étapes du processus de certification , en lien avec nos équipes de planification, conformément aux procédures en vigueur ; Suivre activement toutes les étapes du processus de certification, et assurer leur bon déroulement ; Transmettre la synthèse des rapports d’évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale (comité de lecture), et enclencher les actions adéquates selon la décision communiquée ; Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide ; Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez ;  Apporter votre support à l’équipe commerciale si nécessaire (remontée d'informations clients, aide pour les devis etc...).

Pourquoi devenir CPC ?

Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances réglementaires pour se former sur un nouveau métier ; Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, en pilotant les processus d’évaluation de la conformité des produits ; Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ; Si votre profil le permet (critères réglementaires à respecter), vous pourrez évoluer à terme sur d’autres fonctions : auditeur, évaluateur de documentation technique, référent qualité, formateur, etc… ; Le télétravail à temps partiel est possible (2 jours/semaine) - le reste du temps vous travaillez depuis l'antenne de Saint-Etienne. Nous avons également un bureau partagé sur Lyon.

Et si on parlait de vous ?

Les indispensables :

Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC en informatique, électronique, électromécanique ou biomédical , ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés. Vous avez au minimum 2 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, durant lesquelles vous avez acquis : 

- D es connaissances en lien avec la gestion de la qualité, et particulièrement sur la norme ISO . 

Vous avez par exemple eu des missions en gestion documentaire, traitement de CAPA, rédaction de procédures ou modes opératoires, industrialisation ou validation de procédés, etc... chez un fabricant de DM. 

- D es connaissances en lien avec les enjeux relatifs aux DM actifs (risques potentiels, normes à respecter...).


Une première prise en main de DM actifs acquise à travers une expérience concrète est indispensable pour ce rôle. 

Vous disposez d'un bon niveau d’anglais conversationnel et rédactionnel.

Qui êtes-vous ?

Le management de projet nécessite un tempérament assertif et réactif. Vous êtes rigoureux, minutieux, et impartial. Ce rôle demande également un sens critique et de l’organisation forts. Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi bon communicant à l'oral, mais aussi à l’aise en rédaction (français et anglais).

  • Chef de projet H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Étienne, France Hays France Temps plein

    Notre client est une entreprise spécialisée en construction métallique (acier) et menuiserie aluminium. Cela comprend les domaines de la charpente métallique, serrurerie de la métallerie, des couvertures et du bardage aluminium. Les projets vont du plus simple au plus complexe. L'entreprise dispose d'un bureau d'études, d'équipes de montage et d'un...

  • Chef de projet mécanique

    il y a 4 semaines

    Saint-Étienne, France Kali Group Temps plein

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...

  • Ingénieur/Chef de projet Fluides F/H

    il y a 1 mois

    Saint-Denis, France Cegelec Projets Espace Temps plein

    Spécialiste du secteur spatial depuis plus de 60 ans, Cegelec Projets Espace , entreprise de VINCI Energies , propose ses expertises en fluides spéciaux, mécanique, courants faibles & sécurité, technologies de l’information et de la communication et management de projets multi techniques. Après la finalisation du projet d'Ensemble de Lancement...

  • Chef de projet

    il y a 4 semaines

    Saint-Étienne, France Link Consulting Temps plein

    Notre client, acteur dans le secteur de l'éditique, est à la recherche de son futur Chef de projet (H/F) pour son site de Saint Etienne. Missions principales :  Vous intégrerez la Squad Communication digitale et vos missions seront les suivantes : Identifier et explorer la problématique métier S'approprier le parcours client Participer...

  • Chef de projet IT H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Étienne, France AÉSIO mutuelle Temps plein

    Fiche du poste Chef de projet IT H/F Contrat à durée indéterminée 60 Rue Robespierre, 42100 Saint-Étienne, France Référence 2024-3814 Description de la mission Nous recrutons un chef de projet IT pour piloter les projets de développement d’applicatifs Web, nouveaux ou existants. Vos missions principales : Analyser les...

  • ingenieur(e) de projet ingenierie pharma

    il y a 2 jours

    Saint-Herblain, Pays de la Loire, France Orano Projets Temps plein

    Société :CERIS Ingénierie, filiale d'Orano Projets personnes / nucléaire) au sein du groupe Orano, intervient en ingénierie de la construction du bâtiment et des process. CERIS se positionne parmi les leaders dans les secteurs de la santé (hôpitaux) , des sciences de la vie (industrie pharmaceutique, laboratoires R & D) et des industries à fortes...

  • Chef de Projet SI H/F

    il y a 1 mois

    Saint-Étienne, France Value IT Temps plein

    Envie de vivre une expérience dynamique ?VALUE IT, spécialiste de la gestion des infrastructures informatiques et télécoms c'est :Une soixantaine de collaborateurs impliqués,Une jeune entreprise made in Saint-Etienne,Une présence sur plusieurs agences en France,Une entrée dans le TOP AURA des champions de la croissance,Ainsi que, de nombreux défis...

  • Chef de projet digital H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Étienne, France UMANTIC TECHNOLOGIES Temps plein

    Vous serez amené à travailler sur des projets variés tel que le devenir des outils Selfcare, le monitoring du poste de travail, la création ou l’évolution d’une nouvelle offre de service, la nouvelle dotation matériel et l’accompagnement à l’usage associé aux espaces flexoffice …Vous aurez en responsabilité plusieurs projets pour lesquels...

  • Chef de projet

    il y a 1 mois

    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Link Consulting Temps plein

    Notre client, acteur dans le secteur de l'éditique, est à la recherche de son futur Chef de projet (H/F) pour son site de Saint Etienne. Missions principales : Vous intégrerez la Squad Communication digitale et vos missions seront les suivantes :Identifier et explorer la problématique métier S'approprier le parcours client Participer à la définition...

  • Chef de projet mécanique H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Étienne, France AMEG GROUP Temps plein

    Créée en 1981, AMEG GROUP, société d'ingénierie de plus de 300 personnes réparties sur 11 agences en France, propose une offre de services de sous-traitance d'études auprès de PME, PMI, Grands Comptes des secteurs Industriels, Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Énergétique, Médical, Agroalimentaire....Notre projet d'entreprise s'appuie sur la...

  • Chef de Projet Installation Générale H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Étienne, France AMEG GROUP Temps plein

    Créée en 1981, AMEG GROUP, société d'ingénierie de plus de 300 personnes réparties sur 11 agences en France, propose une offre de services de sous-traitance d'études auprès de PME, PMI, Grands Comptes des secteurs Industriels, Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Énergétique, Médical, Agroalimentaire.... Notre projet d'entreprise s'appuie sur...

  • Stagiaire Assistant Chef de Projet Mécanique F/H

    il y a 4 semaines

    Saint-Étienne, France VINCI Energies en France Temps plein

    Pour la réalisation de projets d’ensemble, le réseau Actemium propose des offres allant du conseil et de l’ingénierie jusqu’à la réalisation, l’exploitation et la maintenance, à des industriels de premier ordre. Depuis 1991, Actemium Saint-Etienne Process Solutions conçoit, réalise et met en route des unités de production permettant la...

  • Poste en alternance

    il y a 3 semaines

    Saint-Étienne, France AÉSIO mutuelle Temps plein

    Fiche du poste Poste en alternance : Chef de projet expérience client digitale H/F Alternant 60 Rue Robespierre, 42100 Saint-Étienne, France Référence 2024-4128 Description de la mission Nous recrutons un Chef de projet expérience client digitale en alternance au sein de la Direction Service projet Web et UX. Epaulé par votre...

  • Chef de projet informatique

    il y a 1 mois

    Saint-Étienne, France Link Consulting Temps plein

    Notre client, acteur dans le secteur de l'éditique, est à la recherche de son futur Chef de projet (H/F) pour son site de Saint Etienne. Missions principales :  Vous intégrerez la Squad Communication digitale et vos missions seront les suivantes : Identifier et explorer la problématique métier S'approprier le parcours client Participer à la...

  • Chef de Projet

    il y a 2 semaines

    Saint-Étienne, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Chef de Projet - Génie Chimique/Génie des Procédés Industriels H/FVos missions : Mener des actions afin d'améliorer le process et la sécurité des installations.Réaliser des études et le suivi de projets : * Etablissement du cahier des charges, * Vérification des PID, * Listing des équipements, préparation de datasheet, * Consultation...

  • Chef de Projet

    il y a 3 jours

    Saint-Étienne, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Chef de Projet - Génie Chimique/Génie des Procédés Industriels H/FVos missions : Mener des actions afin d'améliorer le process et la sécurité des installations.Réaliser des études et le suivi de projets : * Etablissement du cahier des charges, * Vérification des PID, * Listing des équipements, préparation de datasheet, * Consultation...

  • Chef de projet informatique

    il y a 1 semaine

    Saint-Étienne, France Link Consulting Temps plein

    Notre client, acteur dans le secteur de l'éditique, est à la recherche de son futur Chef de projet (H/F) pour son site de Saint Etienne. Missions principales : Vous intégrerez la Squad Communication digitale et vos missions seront les suivantes : Identifier et explorer la problématique métier S'approprier le parcours client Participer à la...

  • DPS Saint Etienne

    il y a 6 jours

    Saint-Étienne, France Ministère de l'Intérieur Temps plein

    DPS Saint Etienne - Adjoint au chef de division Partager la page Veuillez pour partager sur Facebook, Twitter et LinkedIn. Fonction publique : Fonction publique de l'État Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Expérience souhaitée Non renseigné Rémunération (fourchette indicative pour les contractuels)...

  • Chef de projet certification

    il y a 3 semaines

    Saint-Étienne, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , de l’expérience dans le secteur de la santé , une expertise en lien avec les dispositifs médicaux (qualité, fabrication, R&D...) assimilés à des substances (implantables/absorbables/résorbables...) ou utilisés pour le soin des plaies et des tissus, un leadership certain, et vous avez envie de découvrir...

  • Chef cheffe de projet « Pertinence » H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, France ARS Ile-de-France Temps plein

    Description du poste Versant Fonction Publique d'Etat Catégorie Catégorie A (cadre) Domaine et Métier SANTÉ - Chargée/Chargé de programmes de santé publique Intitulé du poste Chef cheffe de projet « Pertinence » H/F Descriptif de l'employeur La Direction de l’offre de soins (DOS) regroupe l’ensemble des...