RESPONSABLE QUALITE

Il y a 6 mois


RueilMalmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Le poste

En charge des processus et activités nécessaires à la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) vous agissez en tant que « Business process owner » (BPO), en veillant à ce que les normes de qualité appropriées et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre et maintenues pour tous les produits et projets produit LCM (Life cycle management).

Responsable de la conformité qualité des produits, vous réalisez toutes les activités du centre d'excellence en lien avec la qualité produit.

Management de la qualité et conformité produit-Projet LCM

-Déployer les processus Qualité dans le cadre des projets produit conformément aux exigences réglementaires et processus applicables,

-Réaliser des activités d'évaluation des risques produit et sous-traitant,

-Participer à la qualification des fournisseurs dans le cadre des projets (audit, QTA…)

-S'assurer que les normes qualité et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre,

-Gérer les événements qualité, s'assurer que les investigations soient correctement effectuées et que les CAPA associées soient mises en œuvre,

-Participer à la définition des stratégies de validation procédé, de transfert analytique, de programme de stabilité et revoir les protocoles et rapport associés,

-S’assurer que tous les risques produit et projet sont identifiés et communiqués

-Fournir un support qualité aux équipes projet,

-Examiner et/ou approuver tous les documents relatifs aux projets LCM conformément aux rôles et responsabilité définis.

Gestion de la qualité produit- Suivis risque & connaissance produit

-Coordonner, mettre en œuvre et maintenir les dossiers risques produits (RMF, Dashboard…) tous statuts produit : médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux,

-Participer aux investigations dans le cadre de non-conformité et aux évaluations d’impact en cas de changement en tant qu’expert qualité produit,

-Coordonner et mettre en œuvre la gestion documentaire des données produit générées dans le cadre des projets LCM et du suivi des risques produit.

BPO-Système de management de la qualité et amélioration continue-scope QPCLM

-Définir, Mettre en œuvre et gérer les processus liés aux activités LCM au sein des affaires industrielles (tous statuts : médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) conformément aux exigences réglementaires applicable,

-Concevoir et mettre en place tous les documents requis (procédure, formulaire, …) associés aux processus QPLCM (transfert, développement, …),

-Réaliser les inductions et formation des nouveaux arrivants, acteurs dans les processus QPLCM,

-Participer aux inspections,

-Mise en œuvre de toutes les actions applicables au QMS dans ce scope.

Profil recherché

Vous justifiez d'une formations Master 2 gestion de la qualité ou pharmacien Vous êtes doté de minimum 8 ans d’Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou équivalent dans un service qualité ou développement produit.

Être capable de réaliser des analyses de risques produit, procédé et processus Être capable de rédiger des protocoles et rapport de validation de procédé analytique Solidité d’analyse et capacité de synthèse Esprit d’équipe et aimer travailler en transversale avec de nombreuses interfaces Savoir travailler dans un environnement règlementé, multi site et complexe en perpétuelle évolution

  • Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez notre équipe de projets ferroviaires comme Responsable Qualité et Essais. Votre mission sera de garantir la qualité et la conformité des projets, en assurant la constitution des dossiers nécessaires pour l'obtention des PV de réception.ResponsabilitésConstitution des dossiers As-built, Essais et Matrice des...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Chez SEGULA Technologies, nous nous engageons à offrir des opportunités d'épanouissement professionnel et personnel à nos talents. Dans ce sens, nous recherchons un Responsable de la Qualité et des Essais pour rejoindre notre équipe. Vous serez chargé de garantir la qualité et la sécurité de nos projets en...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Danone Temps plein

    Dans le cadre de votre mission au sein de Danone, vous serez chargé de garantir la qualité opérationnelle des produits en respectant les référentiels FSSC 22000 et ISO 22000. Vous serez l'animateur de la Food Safety dans l'usine, responsable de la conformité des produits finis et gestionnaire du laboratoire d'analyses.Vous piloterez également...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Danone Temps plein

    Découvrez notre offre de Responsable Qualité Stratégique et OpérationnelNous sommes Danone, une entreprise mondiale qui se concentre sur la création de produits alimentaires de haute qualité. Nous recherchons un Responsable Qualité Stratégique et Opérationnel pour rejoindre notre équipe à France entière.Contexte du posteSous l'autorité directe...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France ETF Temps plein

    Rejoignez ETF, leader dans le domaine des infrastructures ferroviaires, et participez à la mise en œuvre de nos valeurs : prévention, performance responsable, innovation, esprit d'entrepreneur, satisfaction client, esprit d'équipe. Développez votre carrière En tant que Responsable Qualité Prévention Environnement, vous serez chargé(e) de piloter...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Détails du PosteLe / La Responsable Qualité Distribution Pharmaceutique, chargé(e) d'affaires, est responsable de la gestion de la qualité des activités de distribution de nos entités globales et de l'ensemble de nos distributeurs à l'export.Compétences EnvisagéesMaîtrise des exigences relatives aux procédés de distribution de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps plein

    Vous êtes un professionnel motivé par un poste polyvalent en assurance qualité au sein de la filiale commerciale de Haleon France ? Ce rôle de Pharmacien Assurance Qualité pourrait être une excellente opportunité à explorer.En tant que Pharmacien Assurance Qualité, vous serez responsable de diverses activités au niveau de l'assurance qualité. Ces...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLe responsable qualité commerciale mondiale de Laboratoires Mayoly Spindler soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de l'entreprise.Conformité avec les...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Offre d'Emploi : Responsable Qualité Globale Distribution et PartenariatsL'entreprise Mayoly, spécialisée dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique, recherche un(e) Responsable Qualité Globale Distribution et Partenariats. Ce poste est basé à Paris, en France.Description du PosteEn tant que Responsable Qualité Globale Distribution et...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Détails du posteLe Gestionnaire ADV de Mayoly est responsable de la qualité de la Base de données client & tarifs ainsi que du traitement des commandes clients. Ce professionnel veille au respect de la politique commerciale définie, des Bonnes Pratiques de Distribution, des réglementations et des procédures internes.Ce postulant a pour tâche de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France DASSAULT AVIATION Temps plein

    Vous êtes un spécialiste qualité à la recherche d'un nouveau défi ? Nous sommes à la recherche d'un Responsable qualité H/F spécialisé(e) en assurance qualité pour rejoindre notre équipe à Saint-Cloud. Principales activités :- Préparer et animer les audits internes qualité.- Préparer et/ou animer et suivre les audits de certification...

  • Chef de Ligne

    il y a 1 mois


    Rueil-Malmaison, Île-de-France beBee Professionals Temps plein 25 000 € - 35 000 €

    Conducteur de Ligne - Spécialiste de ProductionbeBee Professionals recherche un Conducteur de Ligne pour renforcer notre équipe à Rueil-Malmaison, France. En tant que Conducteur de Ligne, vous serez responsable de la conduite des lignes de production, en veillant au respect des standards de qualité et d'efficacité.Compétences requisesExpérience dans...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et FilialesMayoly est une entreprise pharmaceutique française et internationale indépendante, spécialisée dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Nous recherchons un Responsable Qualité Globale Distribution, Partenariats et Filiales pour rejoindre notre équipe.Description du poste...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps plein

    Poste de Pharmacien Assurance QualitéVous rejoindrez l'équipe qualité de Haleon France (anciennement GlaxoSmithKline Santé Grand Public) dans le rôle de Pharmacien Assurance Qualité. Ce poste est un excellent opportunité pour vous développer en assurance qualité.Voici les principales responsabilités du poste :L'élaboration et la mise en...


  • Rueil-Malmaison, France Kolverr Temps plein

    **Entreprise** Nous sommes le premier Groupe indépendant français des services à l'énergie et à l'environnement. A travers ses deux métiers liés aux énergies du territoire et aux services d'efficacité énergétique, le groupe est aujourd'hui un acteur français de la transition énergétique. Sa vocation est de réduire l'empreinte carbone des...

  • Responsable Qualite

    Il y a 2 mois


    Rueil-Malmaison, France E.Leclerc Temps plein

    **Présentation du Mouvement E.Leclerc** Le centre E.Leclerc de Rueil-Malmaison emploie 340 salariés dans des métiers alimentaires et non-alimentaires. Il a été créé en 1992. Les 533 adhérents E.Leclerc exploitant 726 magasins indépendants en France, emploient 140.000 salariés. L'enseigne E.Leclerc a réalisé un chiffre d'affaires de 41 milliards...

  • RESPONSABLE QUALITE

    Il y a 6 mois


    Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...

  • Chef de la Qualité

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Danone Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Chef de la Qualité pour rejoindre notre équipe à Danone. Ce poste est responsable de l'excellence des produits, avec pour objectif principal d'assurer la conformité des produits finis et de gérer le laboratoire d'analyses. Missions Assurer le management de la Qualité opérationnelle sur les matières...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe Global Quality Risk, Compliance & Vigilance Manager assure la Compliance Qualité du Groupe Mayoly avec les politiques, procédures, réglementations applicables et développe une culture du Risque Qualité :dans l'ensemble des entités du Groupe Mayoly, sites de fabrication et de distribution, filiales, partenaires et...

  • Qualité commerciale mondiale

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Rôle et responsabilités Le chargé de la qualité commerciale mondiale est responsable de soutenir le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour garantir que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly Spindler. Missions clés ...