Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

Il y a 6 mois


DammarielèsLys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Le poste

Le/la Pharmacien(ne) AQ/OP vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Il/elle assure en étroite collaboration avec la production, la maintenance, le contrôle qualité, le magasin, le déploiement de la qualité sur le terrain. Il/elle assure la mise en place de la stratégie de traitement de la non-qualité, organise, coordonne, anime et définit les moyens et activités de l’AQ/OP en fonction des délais et ressources. Il/elle assure la libération des lots sur son périmètre.

AQ Opérationnelle

Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vérifier la conformité des opérations de production (fabrication, conditionnement, entretien des équipements). Gérer l’AQ/OP (suivi et amélioration continue), et assurer l’interface avec la production. Evaluer les demandes de dérogations, en assurer la gestion (approbation, diffusion, clôture). Assurer le suivi de la non-qualité, diffuser et documenter l’information. Piloter et participer aux investigations diverses des anomalies, anomalies découlant de RHS, réclamations, en collaboration avec la production / maintenance / magasin / AQ Système. Assurer le traitement des anomalies dans les délais et la mise en place des CAPA si nécessaire. Assurer les audits qualité internes avec l’AQ Système (auto-inspection) : plannings/réalisation/suivi d’audits, CAPA associés.

Gestion Qualité

Fournir les données de Revue Qualité Produit relevant de sa fonction, proposer des plans d’action. Participer à la certification/confirmation des lots dès mise en place de la délégation du PR. Construire et assurer le suivi d’indicateurs qualité pertinents. Dans le cadre de l’évaluation périodique du management de la qualité en Comité Qualité, assurer la préparation et la présentation des éléments relatifs à l’AQ/OP. Assurer la mise à jour et l’actualisation de la documentation AQ/OP.

Autres activités

Participer ponctuellement à des activités de qualification/validation, en collaboration avec le service dédié. Organisation et formation Organisation de formations terrain dans le cadre de l’amélioration continue. Organisation d’audits dans le cadre du planning annuel. Participer à la formation des collaborateurs pour le suivi d’actions CAPA ou anomalies. Participer aux projets d’entreprise. Participer aux réunions de planning quotidiennes

Profil recherché

Vous êtes Pharmacien(ne) thésé(e), avec une première expérience en libération de lots au sein d’un site fabricant, idéalement avec connaissance des formes sèches et capsules molles. Une approche qualification/validation serait fortement appréciée

Connaissances des exigences réglementaires en matière d’assurance qualité Connaissance des métiers de l’entreprise et processus associés Maîtrise des outils bureautiques Connaissances de l’anglais Maîtrise des outils de gestion de la qualité (GRD/GEV, MES…) Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité Savoir identifier des actions et mesures préventives et correctives et proposer des améliorations Savoir proposer des procédures d’assurance qualité opérationnelle Capacité à prendre des décisions Travail en équipes pluridisciplinaires Capacité à communiquer avec tous types d’interlocuteurs Pédagogie et capacité à fédérer- Bonne aisance relationnelle- Esprit d’analyse et de synthèse- Force de proposition- Rigueur/Organisation- Orientation client et résultat- Goût pour le terrain

  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteLABORATOIRES MAYOLY SPINDLER recherche un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle pour renforcer son équipe qualité. Ce poste est responsable de la vérification de la conformité des opérations de production pharmaceutique et du respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.Compétences requisesConnaissances des exigences...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation de la fonctionL'intégration de la Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle au sein de Laboratoires Mayoly Spindler est un élément clé pour assurer la qualité des opérations de production. Son rôle consiste à vérifier la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du PosteLaboratoires Mayoly Spindler recherche un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle pour renforcer son équipe qualitativement. Compétences RecherchéesExpérience en libération de lots et connaissance des formes sèches et capsules mollesConnaissance des exigences réglementaires en matière d'assurance qualitéMaîtrise des...


  • Dammarie-lès-Lys, France MAYOLY Temps plein

    Description entreprise : MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues. Notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine...


  • Dammarie-lès-Lys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Participer à l’organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO . Missions assurance qualité Réaliser la rédaction des cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits en sous-traitance. Réaliser le suivi des...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Description du posteLe responsable de l'assurance qualité cosmétique joue un rôle crucial au sein de notre équipe. Il est chargé d'assurer le bon fonctionnement du service assurance qualité et de garantir la conformité des opérations de production cosmétique aux normes ISO 22716.Missions principalesDéfinir et mettre en œuvre la politique qualité,...


  • Dammarie-lès-Lys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...


  • Dammarie-lè-Lys, France Groupe Guinot - Mary Cohr Temps plein

    Rejoignez l'équipe de Groupe Guinot - Mary Cohr dans son service Assurance Qualité, situé à Dammarie les Lys (77), et contributez à la qualité et à la sécurité de nos produits.Missions principales :Gestion documentaire : Mise à jour et rédaction de procédures / instructions / formulairesAudits internes et vérifications mensuelles : Contrôle...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentation du posteMayoly, un laboratoire pharmaceutique français et international, recherche un chargé(e) assurance qualité sous traitance pour renforcer son service qualité.MissionsRédiger les cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits en sous-traitance.Assurer le suivi des industrialisations produits en...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Mayoly est un laboratoire français et familial où la qualité est au cœur de nos préoccupations.Description du posteSous l'égide de Mayoly, vous occuperez le rôle de Responsable Assurance Qualité Spécialisé en Cosmétique. Votre mission consistera à garantir la conformité des opérations de production cosmétique et le respect des normes ISO...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Présentez-vous à la fonction de Chargé(e) d'Assurance Qualité Sous Traitance chez Mayoly !Vous recherchez un poste qui vous permettra de mettre vos compétences en assurance qualité en valeur ? Nous sommes à la recherche d'un(e) chargé(e) d'assurance qualité sous traitance pour rejoindre notre équipe au sein de notre laboratoire pharmaceutique. Le...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    La fonction Dans le cadre de notre équipe, nous recherchons un Chargé (e) Assurance Qualité pour renforcer notre service Assurance Qualité et contribuer à l'amélioration continue de nos produits. Missions Organisation du service Assurance Qualité Participer à l'organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Développez votre carrière chez Mayoly SpindlerMAYOLY SPINDLER, un laboratoire familial et indépendant, recherche un Responsable Assurance Qualité cosmétique pour renforcer son équipe.Mission du posteVous contribuerez à garantir la qualité et la sécurité des produits cosmétiques. Vous serez en charge de la mise en œuvre de la politique qualité,...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Entretien et ConformitéNos équipes s'engagent à garantir l'excellence qualité dans notre activité pharmaceutique. Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Sous Traitance pour contribuer au développement de nos processus qualité.L'objectif principal consiste à garantir la conformité avec les normes ISO 22716, mais également à...


  • Dammarie-lè-Lys, FR Groupe Guinot - Mary Cohr Temps plein

    Depuis plus de 50 ans, le Groupe GUINOT - MARY COHR s’attache à révéler la beauté de toutes les femmes grâce à des soins et des méthodes de soin exclusives et innovantes dans ses instituts de beauté agréés, avec un engagement éthique et éco-responsable. Notre Groupe est le n°1 français du soin en Institut de Beauté et représente...


  • Dammarie-lè-Lys, France Groupe Guinot - Mary Cohr Temps plein

    Depuis plus de 50 ans, le Groupe GUINOT - MARY COHR s’attache à révéler la beauté de toutes les femmes grâce à des soins et des méthodes de soin exclusives et innovantes dans ses instituts de beauté agréés, avec un engagement éthique et éco-responsable. Notre Groupe est le n°1 français du soin en Institut de Beauté et représente...


  • Dammarie-les-Lys, France Mary Cohr Temps plein

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  • Dammarie-les-Lys, France GUINOT Temps plein

    **GUINOT - MARY COHR** Depuis plus de **50 ans,** le Groupe GUINOT - MARY COHR s’attache à révéler la beauté de toutes les femmes grâce à des soins et des méthodes de soin exclusives et innovantes dans ses instituts de beauté agréés, avec un engagement éthique et éco-responsable. Notre Groupe est **le n°1 français du soin en Institut de...


  • Saint-Paul-lès-Dax, Nouvelle-Aquitaine, France FED ENGINEERING Temps plein

    Objectif du posteGardez le contrôle de la qualité de nos produits en tant que Responsable Assurance Qualité H/F au sein de Fed Ingénierie.MissionsVous serez responsable de la mise en œuvre de notre Système de Management de la Qualité, en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique et ISO 13485).Vous gèrerez...

  • Pharmacien Volant

    Il y a 4 mois


    Sainte-Foy-lès-Lyon, France Boiron France Temps plein

    Qualité - R&DCDISainte-Foy-lès-Lyon (Rhône)TélétravailNon spécifiéSalaireA partir de 33 K€ (hors gratification) + primes commerciales Votre mission Rattaché à l’une des directions de Zone établissements, vous serez amené à accompagner ou remplacer les pharmaciens sur l’un de nos 15 établissements répartis sur l’ensemble du...