Stagiaire/Alternant Coordinations Réglementaires H/F

Il y a 6 mois


Paris, France Septodont Temps plein

Description de la mission

Au sein de l'équipe Regulatory Operations (RegOps), vous intervenez en support sur les activités suivantes :

Gestion des données réglementaires sur les enregistrements et leur suivi post-AMM dans la base de données (médicaments et DM) Vérification périodique de la qualité des données réglementaires pour les médicaments et DM Coordination des "change control" dans le cadre des médicaments et DM (communication des impacts réglementaires au département assurance qualité, relance auprès des chargés, mise à jour du tableau de suivi) Participe à la formation des chargés réglementaires sur la base de données réglementaires Gestion des accès : suivi des profils utilisateurs, création de comptes Rédaction et mise à jour des documents associés (guide utilisateur, document de formation, modes opératoires, procédures…) Participation aux soumissions XeVMPD (envoie des XML au département PharmacoVigilance…) Gestion des évolutions liées à la base de données réglementaire Participation à la structuration des demandes de publishing et à la compilation des dossiers Techniques DM Veille réglementaire

Informations complémentaires

• Prime d’intéressement
• Remboursement Transport 50%
• Location Vélo électrique
• Prime Vélo
• Mutuelle

Profil

Etudiant en pharmacie, Biotechnologie, Informatique ou Management de projet (PMO) BAC+5/6, avec idéalement un Master 2 en Affaires Réglementaires ou Qualité des médicaments en cours.

Capacités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse permettant de mener à bien les différentes missions.

Curieux vis-à-vis des missions à mener, et savoir se montrer force de proposition.

Capable de s'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.

Contrat

Stagiaire

Durée du contrat

6 mois

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

4- Licence

Niveau d'expérience min. requis

Inférieur à 2 ans

Langues

Français (3- Niveau avancé) Anglais (2- Niveau professionnel)

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    Il y a 6 mois


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    Mission au sein d'un client du secteur bancaire, voici votre mission: - Point d’entrée des demandes réglementaires pour le cluster, les socles et l’entité partenaire. - Définir les périmètres techniques à auditer, constituer l’équipe de réponse cluster et socles, coordonner la réponse à l’audit. - Participer à la coordination des audits...


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    MASSÉNA, établissement d'enseignement de premier plan à Paris, se spécialise dans la formation professionnelle et le développement des compétences. Depuis près d’une décennie, nous nous consacrons à créer un environnement d'apprentissage propice à la réussite de nos étudiants. Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Alternant(e)...


  • Paris, France DCS EASYWARE Temps plein

    Offre de Mission : Secteur Bancaire Vos Tâches: 1. Gestion des Demandes Réglementaires: - Agir en tant que point d'entrée pour toutes les demandes réglementaires au sein du cluster, des socles et de l'entité partenaire. - Définir les périmètres techniques à auditer, constituer l'équipe de réponse pour le cluster et les socles, et coordonner la...


  • Paris, France DCS EASYWARE Temps plein

    Mission au sein d'un client du secteur bancaire, voici votre mission: - Point d'entrée des demandes réglementaires pour le cluster, les socles et l'entité partenaire. - Définir les périmètres techniques à auditer, constituer l'équipe de réponse cluster et socles, coordonner la réponse à l'audit. - Participer à la coordination des audits du...


  • Paris, France MASSÉNA Temps plein

    MASSÉNA, établissement d'enseignement de premier plan à Paris, se spécialise dans la formation professionnelle et le développement des compétences. Depuis près d’une décennie, nous nous consacrons à créer un environnement d'apprentissage propice à la réussite de nos étudiants. Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Alternant(e)...

  • Stagiaire Assistant

    Il y a 3 mois


    Paris 11e, France Hôtel Les Jardins du Marais Temps plein

    L'hôtel Les Jardins du marais ** situé au cœur du marais et à proximité de la place des Vosges et de la place de la Bastille, recherche Un(e) Stagiaire Assistant(e) Coordinateur Groupes Séminaires & Banquets H/F, disponible dés que possible à partir du 1er septembre 2024. Dans le cadre d’un stage d’une durée de 4/6 mois en qualité Assistant...


  • Paris, France Autorité de régulation de la communication audiovisuelle et numérique Temps plein

    **À propos de nous**: L'Arcom, une autorité publique indépendante L'Autorité de régulation de la communication audiovisuelle et numérique (Arcom) a été créée le 1er janvier 2022 par la loi du 25 octobre 2021 relative à la régulation et à la protection de l’accès aux œuvres culturelles à l’ère numérique. L’Arcom est un organisme...


  • Paris, France PCO 75 Hovia Temps plein

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  • Paris, France MASSÉNA Temps plein

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  • Paris, France MASSÉNA Temps plein

    MASSÉNA, établissement d'enseignement de premier plan à Paris, se spécialise dans la formation professionnelle et le développement des compétences. Depuis près d’une décennie, nous nous consacrons à créer un environnement d'apprentissage propice à la réussite de nos étudiants. Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Alternant(e)...

  • Stagiaire Assistant

    Il y a 6 mois


    Paris 11e, France Hôtel Les Jardins du Marais Temps plein

    L'hôtel Les Jardins du marais ** situé au cœur du marais et à proximité de la place des Vosges et de la place de la Bastille, recherche Un(e) Stagiaire Assistant(e) Coordinateur Groupes Séminaires & Banquets H/F, disponible dés que possible. Dans le cadre d’un stage d’une durée de 4/6 mois en qualité Assistant (e) Coordinateur Groupes...


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