Emplois actuels liés à Ingénieur Validation Systèmes Informatisés H/F - AixenProvence, Provence-Alpes-Côte d'Azur - Recrutis
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Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Recrutis Temps pleinRassemblant 80 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire. Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont...
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Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Recrutis Temps pleinRassemblant 80 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire. Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont...
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Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Recrutis Temps pleinRassemblant 80 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire. Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont...
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Ingénieur validation
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EASY PARTNER Temps plein##Contexte du poste Rejoignez une entreprise dynamique et innovante basée à Aix-en-Provence, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux. Dans un contexte de structuration et de croissance, nous cherchons à renforcer notre équipe en recrutant un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés. Ce poste joue un rôle clé dans...
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Ingénieur Validation
il y a 4 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EASY PARTNER Temps plein##Contexte du posteRejoignez une entreprise dynamique et innovante basée à Aix-en-Provence, spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux. Dans un contexte de structuration et de croissance, nous cherchons à renforcer notre équipe en recrutant un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés. Ce poste joue un rôle clé dans...
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Ingénieur tests et validation
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TalentDetection Temps pleinDans le cadre d'un programme stratégique de la défense, nous recherchons un(e) Ingénieur Test Système Embarqué (H/F/X) pour assurer la validation et la vérification des performances de systèmes complexes.Intégré(e) dans une équipe d'ingénierie système, vos principales responsabilités seront :Planification des activités de test :Analyse des...
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Ingénieur Tests et Validation H/F
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ADENTIS Temps pleinLes missions du posteAdentis est une société de conseil spécialisée dans les systèmes embarqués, l'IT et la cybersécurité.Pour quoi ?Dans le cadre d'un programme stratégique de la défense, nous recherchons un(e) Ingénieur Test Système Embarqué (H/F/X) pour assurer la validation et la vérification des performances de systèmes complexes.Vos...
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Ingénieur Validation Procédés
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons pour l'uns de nos client un Ingénieur en Validation de Procédés (H/F).A ce titre, vous avez comme principales missions :La mise en place de stratégie de validation pour les procédés spéciaux : le nettoyage, la stérilisation, le conditionnement, le packaging, etc.La...
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Ingénieur Validation Procédés
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons pour l'uns de nos client un Ingénieur en Validation de Procédés (H/F). A ce titre, vous avez comme principales missions : La mise en place de stratégie de validation pour les procédés spéciaux : le nettoyage, la stérilisation, le conditionnement, le packaging, etc. La...
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Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Scalian Temps pleinType : CDI Lieu : Bouches du Rhône (13) - Aix-en-Provence Pas de télétravail Date de prise de poste : immédiatement ou en fonction de votre préavis Salaire : en fonction du profil - entre 35K et 50K Brut annuels (hors avantages Scalian) Avantages Scalian : Accord d'entreprise télétravail, Tickets restaurants, Mutuelle groupe, accord aménagement...
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Alternante VSI validation des systmes informatiss
il y a 1 semaine
Salon-de-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France SYNERLAB GROUP Temps pleinQui sommes nousSynerlab est un acteur de la French Fab en pharma (mdicaments et dispositifs mdicaux) prsent en France et en Espagne. Si tu aimes conjuguer bienveillance et exigence si tes valeurs sont lentraide la solidarit le got de lexcellence lhumilit lenvie dinnover si tu as envie dune PME ambitieuse qui a permis plein dalternants dtre embauches en...
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Consultant Test et Validation des Systèmes d'information F/H
il y a 2 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Scalian Temps pleinType : CDI Lieu : Bouches du Rhône (13) - Aix-en-Provence Salaire : en fonction du profil - entre 35K et 50K Brut annuels (hors avantages Scalian) Avantages Scalian : Accord d'entreprise télétravail, Tickets restaurants, Mutuelle groupe, accord aménagement temps de travail, compte épargne temps, accord de participation et intéressement groupe,...
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Consultant Test et Validation des Systèmes d'information F/H
il y a 6 jours
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Scalian Temps pleinType : CDI Lieu : Bouches du Rhône Aix-en-Provence Salaire : en fonction du profil - entre 35K et 50K Brut annuels (hors avantages Scalian)Avantages Scalian : Accord d'entreprise télétravail, Tickets restaurants, Mutuelle groupe, accord aménagement temps de travail, compte épargne temps, accord de participation et intéressement groupe, programme...
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ingénieur contrôle
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Recrutis Temps pleinRassemblant 80 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire. Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont...
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Ingénieur V&V système
il y a 3 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France VIVERIS Temps pleinContexte missionsViveris, forte de son expertise en Test et Simulation, accompagne ses clients dans la mise sur le marché d'électronique et de logiciels embarqués certifiés, robustes et pérennes. Dans ce cadre, nous recherchons un ingénieur en vérification et validation système. Il sera en charge de l'ingénierie système, en particulier la...
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Ingénieur V&V Système
il y a 1 semaine
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Viveris. Temps pleinContexte missionsViveris, forte de son expertise en Test et Simulation, accompagne ses clients dans la mise sur le marché d'électronique et de logiciels embarqués certifiés, robustes et pérennes. Dans ce cadre, nous recherchons un ingénieur en vérification et validation système. Il sera en charge de l'ingénierie système, en particulier la...
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Ingénieur spécification système ferroviaire
il y a 4 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France VIVERIS Temps pleinContexte de la mission :Viveris accompagne ses clients dans la conception et la fabrication d'équipements de haute technologie à destination des secteurs critiques.Dans ce cadre, nous recherchons un ingénieur système ferroviaire. Il participera à la conception, le développement, l'intégration et le déploiement de systèmes CBTC complexes.Au sein de...
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Ingénieur modélisation système
il y a 24 heures
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France VIVERIS Temps pleinContexte de la missionViveris accompagne ses clients dans la conception et la fabrication d'équipements de haute technologie à destination du secteur ferroviaire.Dans ce cadre, nous recherchons un ingénieur modélisation système, spécialisé dans les systèmes critiques ferroviaires. Il sera en charge développer des modèles et des simulations pour...
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Ingénieur IVVQ système
il y a 4 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France VIVERIS Temps pleinContexte de la mission :Viveris accompagne ses clients dans la conception et la fabrication d'équipements de haute technologie pour le secteur de la robotique.Dans ce cadre, nous recherchons un Ingénieur IVVQ Système chargé de garantir la conformité des systèmes développés aux exigences fonctionnelles, techniques et opérationnelles définies par le...
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Ingénieur spécification système
il y a 4 semaines
Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France VIVERIS Temps pleinContexte de la mission :Viveris accompagne ses clients dans la conception et le développement de systèmes de haute technologie dans des secteurs exigeants tels que l'énergie, la défense et les transports.Dans ce cadre, nous recherchons un Ingénieur Spécification Système et Fonctionnel, qui interviendra sur la définition des exigences fonctionnelles...
Ingénieur Validation Systèmes Informatisés H/F
il y a 1 mois
Rassemblant 80 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire.
Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont actuellement en phase clinique :
- EPYGON, 1ère valve mitrale transcathéter biomimétique ;
- KALIOS, 1er implant d'annuloplastie ajustable en post-opératoire ;
- ARTUS, 1er sphincter artificiel pour le traitement de l'incontinence urinaire pouvant être activé électroniquement à distance.
Vous serez rattaché(e) à la Responsable Validation Groupe et serez en lien avec l'ensemble des équipes projets (Epygon, Kalios, Artus), règlementaires, qualité, clinique et Finance.
Vos missions :
- Réaliser les qualifications et les validations des systèmes informatisés (QI QO QP) en vigueur au sein du groupe Affluent Medical et maintenir leur conformité
- Rédiger et maintenir à jour le plan directeur de validation (PDV ou VMP)
- Réaliser les activités de validation sur site de production et/ou sous-traitant
- Rédiger et assurer le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
- Rédiger les analyses de risques (AMDEC), URS, les fiches de tests et les changes contrôle en lien avec l'évolution des versions des logiciels
- Assurer le reporting de ses activités et la mise à jour des indicateurs
Votre profil :
- Vous êtes titulaire d'une formation supérieure scientifique (Bac+5) et avez une expérience d'au moins 5 ans en Validation des systèmes informatisés (pharma, biotechnologie, dispositifs médicaux)
- Vous avez des connaissances des exigences réglementaires associées aux DM (ISO 13485, MDR 2017/745) OU BPF/GMP et GAMP5
- Vous êtes une personne de terrain, appréciez le travail en équipe et avez un bon relationnel.
- Vous êtes agile et vous savez vous adapter
- Vous êtes curieux et savez être force de proposition
- Vous avez un Anglais courant vous permettant de rédiger, lire et de communiquer en interne et en externe.
Les + de l'entreprise :
- Une entreprise à taille humaine avec un environnement de travail agréable et dynamique.
- Une entreprise orientée innovation et santé
- Un Statut cadre et package de rémunération attractive.
