Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps plein

Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de 8 mois.

Depuis sa création, medac est au plus proche des attentes des professionnels de santé pour optimiser la prise en charge des patients. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce jour en France une cinquantaine de spécialités pharmaceutiques et un dispositif médical dans 10 aires thérapeutiques, pour un chiffre d'affaires d'environ 100 millions d'Euros. De par son portefeuille, Medac est un acteur reconnu aussi bien à l'hôpital qu'en ville.

Plus d'informations sont disponibles sur notre site :

Mission

Sous la responsabilité de la Directrice des Affaires pharmaceutiques et  accès au marché, vous venez compléter une équipe de deux pharmaciens affaires réglementaires.  

Responsabilités principales

  • Vous gérez les activités en lien avec l'enregistrement et le maintien des autorisations de mise sur le marché dans le respect des réglementations en vigueur en collaboration avec les équipes locales et le groupe GmbH, soumission des phases nationales (relecture des traductions, compilation des éléments et dépôt).
  • Vous participez à la relecture et à la validation des articles de conditionnement et à la gestion des change controls.
  • Vous participez aux audits des dossiers d'autorisation de mise sur le marché .
  • Vous assurez une veille réglementaire et scientifique et mettez à jour les bases de données .
  • Vous avez en charge la rédaction, le dépôt des demandes de prix et remboursement des spécialités génériques et hybrides.

Compétences requises et profil recherché

  • Vous êtes Pharmacien(ne) idéalement diplômé(e) de l'IPIL ou d'un master en Affaires Règlementaires.
  • Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les médicaments à usage humain.
  • Vous maitrisez l'anglais (oral et écrit)
  • Vous avez la capacité de vous intégrer dans une petite structure en plein développement et aimez travailler en équipe.  
  • Vous êtes autonome, dynamique, curieux(se), rigoureux(se) et organisé(e), vous savez faire preuve de réactivité.

Les avantages à nous rejoindre

  • Le cadre de travail est idéal (possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours /semaine).
  • Nous prenons en charge 75% de l'abonnement de transports en commun.
  • L'ambiance de travail est conviviale, et les occasions de se retrouver de façon informelle ne manquent pas 

Conditions du poste

  • Poste à pourvoir en CDD à partir du mois d'avril pour une durée initiale de 8 mois
  • Basé à Lyon (métro : Jean Jaurès)
  • Forfait jour, 12 RTT / an (au prorata du temps de présence)
  • Rémunération à déterminer en fonction du profil et de l'expérience


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de 8 mois.Depuis sa création, medac est au plus proche des attentes des professionnels de santé pour optimiser la prise en charge des patients. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce jour...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de 8 mois.Depuis sa création, medac est au plus proche des attentes des professionnels de santé pour optimiser la prise en charge des patients. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce jour...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Au sein du service Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes :- Gérer les activités en lien avec l'enregistrement et le maintien des autorisations de mise sur le marché en respectant les réglementations en vigueur.- Relire les traductions, compiler les éléments et soumettre les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de 8 mois. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce jour en France une cinquantaine de spécialités pharmaceutiques et un dispositif médical dans 10 aires thérapeutiques, pour un chiffre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de 8 mois. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce jour en France une cinquantaine de spécialités pharmaceutiques et un dispositif médical dans 10 aires thérapeutiques, pour un chiffre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de 8 mois. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce jour en France une cinquantaine de spécialités pharmaceutiques et un dispositif médical dans 10 aires thérapeutiques, pour un chiffre...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable de pôle produits et système Affaires Réglementaires H/F en CDI. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez et encadrez l'activité réglementaire de l'équipe en charge des produits pour l'enregistrement, le cycle de vie des produits...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Archos Search Ltd Temps plein

    Au sein de la filiale France, vous allez évoluer sur un poste qui allie l'opérationnel et le management. Vous allez gérer une petite équipe de 5 personnes en charge des dossiers Technico-Réglementaires pour les produits commercialisés. C'est une vue d'ensemble de la partie CMC au sein du laboratoire qui vous permettra d'avoir une diversité de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Job description Nous rechercons un(e) Spécialiste des Affaires Réglementaires pour rejoindre Amaris et travailler pour un de nos clients leader dans son secteur. Vos responsabilités : En charge des aspects légaux de l'étude, ainsi que de la rédaction, des soumissions et de la validation des documents...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Descrition du poste Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à : Participer aux activités opérationnelles de léquipe Europe telles que :Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant linformation produit, Dépôts de dossiers de renouvellement dAMM,Constitution des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps plein

    Poste : Nous recrutons, pour l'un de nos clients basé en région lyonnaise, un Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior (H/F). Au sein d'une équipe d'ingénieurs, vous interviendrez sur la gestion et le suivi des dossiers réglementaires d'une large gamme de produits dans le domaine de l'hygiène et de la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps plein

    Poste : Nous recrutons, pour l'un de nos clients basé en région lyonnaise, un Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior (H/F). Au sein d'une équipe d'ingénieurs, vous interviendrez sur la gestion et le suivi des dossiers réglementaires d'une large gamme de produits dans le domaine de l'hygiène et de la détergence. Le poste...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ARCHIMED Temps plein

    Fondée en 1990 en Suisse, Stragen est un développeur de médicaments génériques complexes et difficiles à fabriquer pour le traitement des patients atteints de maladies potentiellement mortelles qui nécessitent des soins et une surveillance complète, généralement dans des unités de soins intensifs. Stragen est actif dans des marchés de niche avec...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Dans le cadre d'un accroissement temporaire de l'activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d'un fabricant de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Pharmacos Temps plein

    - Préparation des dossiers nationaux pour les soumissions de variations.- Mise à jour des annexes des AMM françaises (RCP, notice, étiquetage).- Réalisation des soumissions réglementaires auprès des autorités compétentes.- Suivi des dossiers attribués.- Gestion complète des activités de suivi dans les bases de données réglementaires,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Descrition du poste Rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires vos missions consistent à contribuer : Aux projets de mise en place de :Standard IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration) A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans les...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : La PUI compte une équipe dynamique et pluridisciplinaire composée de 9 pharmaciens, 1 cadre préparateur, 30 préparateurs en pharmacie, 7 magasiniers et logisticiens et 2 agents administratifs et dun secteur stérilisation avec 1 cadre, 3 encadrants et 16 agents de stérilisation. Les horaires douverture de la pharmacie sont : Lundi au vendredi de...

  • Pharmacien Hospitalier PUI

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : La PUI compte une équipe dynamique et pluridisciplinaire composée de 9 pharmaciens, 1 cadre préparateur, 30 préparateurs en pharmacie, 7 magasiniers et logisticiens et 2 agents administratifs et dun secteur stérilisation avec 1 cadre, 3 encadrants et 16 agents de stérilisation.Les horaires douverture de la pharmacie...

  • Pharmacien Hospitalier PUI

    il y a 3 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : La PUI compte une équipe dynamique et pluridisciplinaire composée de 9 pharmaciens, 1 cadre préparateur, 30 préparateurs en pharmacie, 7 magasiniers et logisticiens et 2 agents administratifs et dun secteur stérilisation avec 1 cadre, 3 encadrants et 16 agents de stérilisation.Les horaires douverture de la pharmacie...

  • Pharmacien Hospitalier PUI

    il y a 3 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : La PUI compte une équipe dynamique et pluridisciplinaire composée de 9 pharmaciens, 1 cadre préparateur, 30 préparateurs en pharmacie, 7 magasiniers et logisticiens et 2 agents administratifs et dun secteur stérilisation avec 1 cadre, 3 encadrants et 16 agents de stérilisation.Les horaires douverture de la pharmacie...