Pharmacien en Pharmacovigilance
il y a 2 semaines
STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.
Le bien-être et l'équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre).
Nous accompagnons des grands acteurs de l'industrie de la santé, de la cosmétique et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.
Dans le cadre de notre développement et l'accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Pharmacien en Pharmacovigilance – Signal detection (H/F)
Vos missions :
Dans un environnement international et au sein d'un groupe leader de l'industrie pharmaceutique, vous serez responsable de :
- La rédaction et la coordination des PSUR (Periodic Safety Update Reports) et DSUR (Development Safety Update Reports) , en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
- La mise en place et le suivi des activités de détection de signaux (signal detection) à partir des bases de données de pharmacovigilance, en collaboration avec les équipes scientifiques et médicales.
- L'analyse des cas de pharmacovigilance (case management), en assurant leur évaluation et leur contribution aux rapports périodiques.
- La veille et l'anticipation des évolutions réglementaires en matière de pharmacovigilance afin d'adapter les stratégies et processus internes.
- L'interaction avec les autorités de santé et les partenaires internationaux pour garantir la qualité et la conformité des documents de surveillance post-commercialisation.
- L'amélioration continue des méthodologies et des outils de rédaction des documents de pharmacovigilance.
Votre profil :
- Formation scientifique avancée : Docteur en Pharmacie, Médecin, ou Master/PhD en Sciences de la Vie avec spécialisation en pharmacovigilance.
- Expérience : Minimum 2 à 5 ans en pharmacovigilance, avec une expertise avérée dans la rédaction de PSUR, DSUR, signal detection et case management .
- Connaissance des cadres réglementaires en pharmacovigilance (ICH E2E, GVP, FDA, EMA).
- Compétences analytiques et rédactionnelles , avec une capacité à synthétiser des données complexes en documents clairs et rigoureux.
- Capacité à travailler dans un environnement international , avec des équipes multiculturelles et des partenaires externes.
- Anglais courant obligatoire , écrit et oral.
Vous êtes un expert en pharmacovigilance, rigoureux, organisé et doté d'un excellent esprit d'analyse ? Rejoignez un groupe innovant et dynamique où votre expertise fera la différence.
Conditions du poste :
Localisation : Île-de-France
Disponibilité : Démarrage ASAP
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pharmacien de pharmacovigilance
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Pharmacien Pharmacovigilance H/F dont les missions seront les suivantes (liste...
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pharmacien de pharmacovigilance
il y a 3 jours
Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Nous recherchons un Pharmacien Pharmacovigilance H/F dont les missions seront les suivantes (liste...
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Pharmacien de pharmacovigilance F/H
il y a 3 semaines
Paris, Île-de-France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Dans le cadre de notre développement et de l'accompagnement de nos clients, nous recherchons un Pharmacien spécialisé en Pharmacovigilance H/F pour intervenir en mission. La gestion et le suivi des cas, ains que...
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Pharmacien de pharmacovigilance F/H
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Dans le cadre de notre développement et de l'accompagnement de nos clients, nous recherchons un Pharmacien spécialisé en Pharmacovigilance H/F pour intervenir en mission. La gestion et le suivi des cas, ains que leur...
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Pharmacien en Pharmacovigilance F/H
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Capgemini Temps pleinShort Description Capgemini Engineering Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies...
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Pharmacien en Pharmacovigilance F/H
il y a 2 semaines
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Pharmacien Pharmacovigilance H/F
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinPharmacien Pharmacovigilance H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner...
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Pharmacien en Pharmacovigilance H/F
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Aixial Group Temps pleinPharmacien en Pharmacovigilance H/F Profil recherché : Un background scientifique, idéalement pharmacie(ne) de formation Au moins 4 ans d'expérience dans la Pharmacovigilance en CRO ou en industrie pharmaceutique Une connaissance scientifique sur la gestion des accords de vigilance est obligatoire. Une expérience dans l'assurance...
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Pharmacien de pharmacovigilance F/H
il y a 2 semaines
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il y a 3 semaines
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il y a 2 semaines
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il y a 6 jours
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il y a 5 jours
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Pharmacien Pharmacovigilance F/H
il y a 4 semaines
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Pharmacien Pharmacovigilance F/H
il y a 3 semaines
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il y a 3 semaines
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il y a 7 jours
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il y a 2 semaines
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Responsable en Pharmacovigilance
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des Chargés de Pharmacovigilance, pour intervenir auprès de nos clients, des Grands Groupes du...
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Responsable en Pharmacovigilance
il y a 3 semaines
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