Gestionnaire d'Essai Clinique

il y a 4 semaines

Montpellier, France Pharmiweb Temps plein
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff conducting operations in more than 90 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.

En tant que CRO mondiale de premier plan, passionnée par la rigueur scientifique et forte de plusieurs décennies d'expérience en développement clinique, Fortrea propose à ses clients un large éventail de solutions cliniques dans plus de 20 domaines thérapeutiques. Avec plus de employés opérant dans plus de 90 pays, Fortrea transforme le développement du médicament et des dispositifs médicaux pour les patients du monde entier.

Fortrea recrute actuellement pour son département FSP un(e):

Gestionnaire d'essai clinique

En coordination avec le Responsable de Projet Développement (RPD) et les ARCs, assure l'organisation logistique des études cliniques
  • Crée les documents administratifs de l'étude
  • Constitue le dossier de soumission à l'ANSM et au CPP
  • Crée et met à jour les tableaux de suivi de l'étude
  • Passe les commandes de matériel nécessaire à l'étude
  • Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs
  • Saisit les données dont elle est responsable dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (CTMS)
  • Met en forme des documents volumineux (type protocoles, synopsis, rapports d'études)
  • Elabore le tryptique de l'étude


En cours d'étude, gère les mailings destinés aux médecins investigateurs.

Organise les Study Working Team et rédige les minutes en anglais
  • Prépare la trame du SMF spécifique à l'étude
  • Organise le classement des documents relatifs à l'étude clinique dans les logiciels dédiés (ANGEL, Veeva Vault)
  • Prépare le Quality Check en collaboration avec le chef de projet
  • Extrait les documents études via les sharepoints
  • Adapte les templates au profil de l'étude pour signature par l'investigateur et la pharmacie (Path, Sharepoint des études)
  • S'assure de la reprographie des ISF et de la livraison avant la MEP

Collabore étroitement avec les ARCS de l'étude afin d'assurer une gestion documentaire de qualité

En collaboration avec l'initiateur ou le négociateur de contrat :
  • Assure l'établissement et le suivi des contrats et des conventions uniques,
  • Saisit les bons de commande dans IBUY
  • S'assure du règlement des factures, des honoraires des professionnels de santé et des surcoûts hospitaliers avec le RPD
  • Demande la création des HCP/HCO
  • Gère le budget de chaque étude en coordination avec le RPD
  • Point budgétaire tous les trois mois avec le contrôleur de gestion afin de réconcilier les extractions SAP et le tableau budgétaire de l'étude.


Compétences
  • Bonne expérience (au moins 3 ans) dans le secrétariat des essais cliniques d'un laboratoire pharmaceutique,
  • Bonne maîtrise du pack Office (Word, Excel, PowerPoint),
  • Expérience souhaitée eTMF VeevaVault ou autre système similaire,
  • Expérience ou Aptitude à s'adapter très rapidement aux outils-systèmes tel que SAP/iBuy, CTMS VeevaVault, AdobeSign
  • Esprit d'équipe, adaptabilité, travail sur différents projets en même temps et avec différents interlocuteurs
  • Rigueur et Appétence pour le contrôle qualité.


Il s'agit d'un modèle hybride , avec la possibilité de travailler de chez vous 50% du temps, le reste étant basé dans les locaux du client, laboratoire pharmaceutique renommé basé dans le 92.

Vous êtes intéressé(e) par cette unique opportunité à rejoindre des équipes dynamiques et soudées?

Fortrea recherche des personnes créatives, engagées et capables de trouver des solutions durables aux obstables auxquels sont confrontés les promoteurs d'essais cliniques et engagées à participer au developpement de thérapies prometteuses et rapidement accessibles aux patients. Chez Fortrea, vous rejoindrez un espace de travail où tous les employés ont la possibilité de se développer et dont la contribution estg valorisée. Pour plus d'informations et pour toutes questions concernant Fortrea, veuillez consulter le site .

Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials. Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need. Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact. For more information about Fortrea, visit .

Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer:

As an EOE/AA employer, Fortrea strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic. We encourage all to apply.

For more information about how we collect and store your personal data, please see our Privacy Statement .

  • Ingénieure/ingénieur manager distribution des essais cliniques

    il y a 7 jours

    Montpellier, France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles...

  • Chargé de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Montpellier, France CEISO Temps plein

    Descriptif du poste **En collaboration avec d autres chargés de projet, vous travaillez sur les missions suivantes**: **Investigations cliniques**: Gestion de projets cliniques ; Participation à la conception d essais cliniques en accord avec les référentiels réglementaires MDR 2017/745, IDR 2017/746, et normatif de l ISO14155 et ISO...

  • Pharmacien (H/F) - Cdd - Upcc

    il y a 1 mois

    Montpellier, France Clinique Clémentville Temps plein

    La Clinique Clémentville recherche pour accroître son équipe, un pharmacien (H/F) en CDD **Présentation de l'établissement**: La Clinique Clémentville est un établissement Médecine-Chirurgie-Obstétrique situé au cœur de Montpellier. Etablissement privé le plus ancien du cœur de ville, il accueille notamment le premier pôle privé en...

  • Gestionnaire de Paie

    il y a 1 mois

    Montpellier, France Clinique beau soleil Temps plein

    Le groupe Aésio Méditerranée recherche actuellement un(e) **gestionnaire de paie**, pour un **CDD d’une période de 4 mois au sein d’AÉSIO Santé Méditerranée à Montpellier**, en remplacement d'un congé parental. **PRESENTATION DU GROUPE AÉSIO SANTE**: AÉSIO Santé, un acteur engagé de l’économie sociale et solidaire, à but non...

  • Préparateur en Pharmacie

    il y a 4 semaines

    Montpellier, France Clinique Clémentville Temps plein

    La Clinique Clémentville recherche pour un remplacement, **un/une préparateur/trice en Unité de Préparation centralisée des cytotoxiques (UPCC).** **L'établissement**: La clinique Clémentville est un établissement de **Médecine-Chirurgie-Obstétrique de 190 lits **situé au cœur de Montpellier. Établissement privé le plus ancien du cœur de...

  • Assistant de Recherche Clinique Gestionnaire de Cpp

    il y a 1 mois

    Montpellier, France COMITE DE PROTECTION DES PERSONNES DE MONTPELLIER Temps plein

    **LE COMITE DE PROTECTION DES PERSONNES DE MONTPELLIER** **RECHERCHE** **UNE ASSISTANTE de RECHERCHE CLINIQUE à mi-temps** **MISSION** Assurer le fonctionnement et la gestion administrative quotidienne du Comité de protection des personnes (CPP): - **Mission 1**:Assurer la gestion quotidienne des dossiers de recherche impliquant la personne...

  • Biostatisticien – Méthodologiste en recherche clinique H/F

    il y a 1 mois

    Montpellier, France ICM Temps plein

    Biostatisticien Méthodologiste en recherche clinique H/F CDI (temps plein) Létablissement : L'ICM, Institut régional du Cancer de Montpellier, est un des 18 Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC) qui constituent la FédérationUNICANCER. LICM est le centre de référence et dexcellence au niveau régional dans la recherche en...

  • Chargé de Vigilances Sanitaires

    il y a 1 mois

    Montpellier, France CARRIERES ET TRAJECTOIRES Temps plein

    Carrières et Trajectoires est un cabinet de recrutement implanté sur le Languedoc Roussillon. Nous recherchons pour l’un de nos clients, **VIGIPHARM**, **un(e) Chargé (e) de Vigilance Sanitaire** VIGIPHARM est une société prestataire de vigilances sanitaires basée dans le Sud de la France (Montpellier). Elle accompagne les laboratoires...

  • Gestionnaire de Paie

    il y a 1 mois

    Montpellier, France Aésio Santé Temps plein

    **Gestionnaire de paie H/F****: **Référence **:Aesio-sante-003398**Date de publication **:07/11/2023**Établissement **:SIEGE**Ville **:Montpellier**Type de contrat **:CDI temps plein**Rémunération**: **Date de début du contrat **:06/11/2023**Accroche**: - Le groupe Aésio Santé Méditerranée recherche actuellement un(e) - **gestionnaire de paie**,...

  • Gestionnaire d'Assurances- Alternant

    il y a 3 semaines

    Montpellier, France Groupama Méditerranée Temps plein

    Intitulé du posteGestionnaire d'Assurance H/FDescription de la missionSous la responsabilité du responsable du service Vie de Groupama Méditerranée, vous assurez la production et la gestion des contrats Vie jusqu'à leur dénouement selon les processus définis. Le gestionnaire d'assurance aura notamment les missions suivantes:Absorber les...

  • Gestionnaire d'Assurances- Alternant

    il y a 3 semaines

    Montpellier, Hérault, France Groupama Méditerranée Temps plein

    Intitulé du posteGestionnaire d'Assurance H/FDescription de la missionSous la responsabilité du responsable du service Vie de Groupama Méditerranée, vous assurez la production et la gestion des contrats Vie jusqu'à leur dénouement selon les processus définis. Le gestionnaire d'assurance aura notamment les missions suivantes:Absorber les...

  • Gestionnaire copropriété H/F

    il y a 2 jours

    Montpellier, France Hays Montpellier Temps plein

    Notre client, agence immobilière basée à Montpellier, recherche son Gestionnaire de copropriétés.Rattaché à la Direction, vous êtes en charge d'un portefeuille d'environ 10 Copropriétés / 700 lots à Montpellier et ses alentours.Ainsi, vous assurez les visites des immeubles pour veiller au bon état d

  • Gestionnaire copropriété H/F

    il y a 2 jours

    Montpellier, Hérault, France Hays Montpellier Temps plein

    Notre client, agence immobilière basée à Montpellier, recherche son Gestionnaire de copropriétés.Rattaché à la Direction, vous êtes en charge d'un portefeuille d'environ 10 Copropriétés / 700 lots à Montpellier et ses alentours.Ainsi, vous assurez les visites des immeubles pour veiller au bon état d

  • Gestionnaire de paie

    il y a 2 jours

    Montpellier, France HARRY HOPE Temps plein

    Nous vous proposons aujourd'hui une excellente opportunité au sein d'un cabinet d'expertise comptable à Nîmes, offrant un cadre de travail agréable et de nombreux avantages. Ce cabinet recherche activement un Gestionnaire de paie H/F en CDI. Soyez tranquille. Nous nous engageons à ce que votre candidature soit traitée en toute...

  • Gestionnaire de Paie

    il y a 4 semaines

    Montpellier, France AÉSIO Santé Méditerranée Temps plein

    Le groupe Aésio Méditerranée recherche actuellement un(e) **gestionnaire de paie**, pour un **CDI au sein d’AÉSIO Santé Méditerranée à Montpellier.** **Présentation du poste**: **Notre offre**: - Un aménagement du temps de travail annualisé (1607h/an) - Acquisition et pose des congés payés dès le 1er mois travaillé - Une rémunération...

  • Gestionnaire de Paie

    il y a 1 mois

    Montpellier, France HAYS Temps plein

    Donnez-vous un nouveau départ dans un cabinet soucieux de votre bien-être ! Nous recrutons pour notre client, un cabinet d'audit et d'expertise comptable de renom, basé dans le secteur de Montpellier, un Gestionnaire de paie en CDI. Vous rejoignez le pôle social du cabinet composé d’une quinzaine de collaborateurs. L'équipe est jeune, soudée et...

  • CDD - GESTIONNAIRE PAIE CONFIRME (H/F) à Montpellier

    il y a 2 jours

    Montpellier, France HARRY HOPE Temps plein

    Harry Hope, cabinet de recrutement, accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique. Je recherche pour mon client, cabinet d'expertise comptable à...

  • Biostatisticien Méthodologiste Sénior

    il y a 4 semaines

    Montpellier, France Institut régional du Cancer Montpellier - (ICM) Temps plein

    L’Unité de Biométrie labellisée Centre de Traitement des Données (CTD) par l’INCa, identifiée Datacenter national Unicancer R&D, est composée d’une trentaine de collaborateurs : opérateurs de saisie (2), datamanagers (17), biostatisticiens (6) et méthodologistes (3). Au sein de la Direction scientifique de l’établissement, en collaboration...

  • Gestionnaire de paie H/F

    il y a 4 semaines

    Montpellier, Hérault, France Hays Montpellier Temps plein

    Notre client, cabinet d'expertise comptable implanté au niveau régional, recrute un Gestionnaire de paie en CDI pour son bureau basé à Montpellier dans le quartier Antigone. Le poste est à pourvoir dès que possible idéalement.Directement rattaché au Responsable social, vous prenez en charge, de mani

  • Gestionnaire de paie H/F

    il y a 4 semaines

    Montpellier, France Hays Montpellier Temps plein

    Notre client, cabinet d'expertise comptable implanté au niveau régional, recrute un Gestionnaire de paie en CDI pour son bureau basé à Montpellier dans le quartier Antigone. Le poste est à pourvoir dès que possible idéalement.Directement rattaché au Responsable social, vous prenez en charge, de mani