Hôpital Lyon Sud

### **À propos de nous**

Le Groupement Hospitalier Sud regroupe l’Hôpital Lyon Sud et l’Hôpital Henry Gabrielle. Il est une référence dans la prise en charge des urgences, des femmes enceintes, des patients âgés et dans la rééducation et la réadaptation fonctionnelle. Associé à un campus universitaire et à l’Institut de formation Clémenceau, il contribue à former les professionnels paramédicaux et les médecins de demain.

### **Mission**

- **Description du service** :

Le centre de phase précoce de recherche clinique accueille des patients pour des essais thérapeutiques de phase 1 (1ière administration à l'homme) pour différentes spécialités : gastroentérologie, néphrologie, rhumatologie, endocrinologie, immuno-allergologie.

La mission de cette unité est d'évaluer la sécurité d'un traitement en déterminant les effets indésirables et la tolérance du traitement chez l’homme, d'identifier la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour les phases suivantes, d'étudier la pharmacocinétique, et la pharmacodynamique d'un médicament et de collecter des données exploratoires d’efficacité

- **Vos missions principales** **:**

**Contribuer à la conduite des essais cliniques précoces**

- Participer à la mise en place (trainings le cas échéant) et au suivi des essais
- Participer à l'élaboration des procédures opératoires spécifiques en lien avec la coordinatrice du centre
- Valider les documents d’étude pour les actes entrant dans sa compétence
- Participer aux visites de pré screening, de screening et lors des signatures de consentements
- Participer à l’homogénéisation des pratiques et procédures entre les différents services et à leur diffusion auprès des ARC des différents services
- Participer à la formation des équipes soignantes du service de neurologie pour les besoins de nuit ou week-end (si PK/PK nécessaires, ou signes vitaux la nuit, PEC de l’urgence vitale la nuit)
- Réaliser des reportings fiables et documentés au porteur de projet
- Participer au recueil de données cliniques
- Rédiger et mettre à jour le dossier patient
- Gérer et suivre les commandes de matériels spécifiques pour l’étude (dispositifs médicaux et traitement
- Assurer la coordination avec les laboratoires et services médico-techniques ;
- Evaluer de la faisabilité des actes infirmiers des projets de recherche ;
- Planifier et formaliser les procédures, protocoles, modes opératoires et consignes relatives aux actes infirmiers des projets de recherche ;

**Participer à la prise en charge des patients participants à des essais cliniques précoces**

- Effectuer certains actes infirmiers spécifiques à l’étude (constantes, prélèvements réguliers, température etc…) et en assurer la traçabilité dans le respect des protocoles
- Effectuer des examens spécifiques : ECG, perfusion IV, SC etc…
- Effectuer s’il y a lieu les appels téléphoniques de suivi de patients,
- Être responsable de l'application des procédures en matière de stockage et de conservation des médicaments à injecter
- Effectuer les retours médicaments à la Pharmacie du GHS
- Participer à la planification du parcours patient

**Participer aux actions d’investigations au cours des essais cliniques précoces**

- Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
- Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
- Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins …)
- Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
- Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l’activité de recherche
- Réaliser une veille et recherche professionnelle

### **Profil**

- **Qualifications requises** **:**

Diplôme d’Etat Infirmier, expérience requise en milieu hospitalier - IDE sénior avec expérience requise en recherche clinique

Un diplôme Attaché de recherche clinique est attendu ou à défaut un engagement à le suivre dans les 2 ans qui suivent l’affectation.

Avoir valider la formation Bonnes Pratiques Clinique et de la réglementation de la recherche clinique HCL

Anglais scientifique serait un plus

- **Compétences** **:**

Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers

- **Savoir être** **:**

- Ethique et déontologie médicale
- Autonomie et rigueur et organisation
- Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire

-Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement hospitalier et -les relations avec autrui

- Respect de la confidentialité et du secret professionnel
- Rigueur, éthique et fiabilité
- Curiosité professionnelle et scientifique
- **Ce que vous devez savoir avant de postuler :**

- Poste classé à repos fixe, en 7h30, amplitude horaire adaptée à l'activité
- Quotité de travail : 80%
- Disponibilité du poste : immédiate
- **Ce qui vous plaira chez nous :**

- l’accès au métro (ligne B) et à 11 lignes de bus avec la prise en charge à 75% des frais de transport en commun TCL
- la possibilité de déjeuner au self sur place ou à emporter (prix fixé selon votre rémunération),
- le stationnement facilité et gratuit pour les professionnels, quel que soit leur lieu de résidence,
- l’accès à une crèche hospitalière,
- la proposition de différentes prestations et sorties sociales à prix réduit par le CGOS,
- l’accessibilité à une offre importante et diversifiée de formations.
- **Quel sera votre statut ?**

**Pour les professionnels titulaires de la Fonction publique**, le poste est à pourvoir par voie de mobilité interne, mutation ou détachement.

**Pour les professionnels non titulaires**, le poste est à pourvoir en CDD avec possibilité de mise en stage afin d’accéder au statut de la fonction publique.

**Nature du poste** : Poste vacant

**Catégorie Emploi** : Catégorie A