Chef de projet technique Santé

**Poste :**

Afin de poursuivre son développement,
**LEANPHARMA**
souhaite renforcer son équipe de
**Chef.fe.s de projet**
spécialisé.e.s dans l'industrie de la santé et plus particulièrement en
**ingénierie**
et
**transfert de technologies**
.

**Ce poste est basé en Auvergne Rhône-Alpes.**

**Présentation :**

**LEANPHARMA**
est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la
**Santé**
(Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.

À travers notre accompagnement
**Agile,**
nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits
pour les
**patients**
.

Notre
**organisation à taille humaine**
se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur.

Favorisant
**l'intelligence collective**
et
**le partage d'expérience**
, nos collaborateurs évoluent dans un cadre de travail enrichissant et épanouissant.

**Challenges :**

Au sein du
**Pôle Management de projet**
, vous intégrez une équipe dynamique afin d’accompagner nos clients.

Vos missions sont les suivantes
**:**

- Initiation et structuration du projet :

x Réalisation de la phase d'initiation du projet et de la charte projet,

x Réalisation de la phase de structuration du projet : WBS, OBS, CBS, RBS.

x Rédaction des notes d’hypothèses planning et coûts (si nécessaire),

x Structuration de la communication et des Dash Board,

x Réalisation des Plannings de niveau 1 à 3 et du chemin critique,

- Suivi d'exécution et pilotage opérationnel

x Planifier, suivre et animer l'avancement du projet sur les volets HVAC, Ingénierie, process, équipements, qualité et réglementaire.

x Assurer la mise en œuvre du planning projet, en lien avec les jalons réglementaires.

x Préparer et coordonner les revues de projet (kick-off, weekly, gate reviews, etc.).

x Coordination technique et industrielle.

x Coordonner les actions de préparation de salle blanche (aménagement, infrastructures, HVAC, validation…).

x Suivre les achats et qualifications d’équipements (DQ/IQ/OQ/PQ) en lien avec les équipes Qualité/Validation.

x Assurer la mise en conformité documentaire des procédés transférés (protocoles, instructions, formations).

- Transversalité et interface

x Être l’interface avec les équipes du site émetteur, les services centraux (QA/RA/Engineering), et les parties prenantes du site receveur.

x Collaborer avec les équipes Qualité pour garantir le respect des exigences du site receveur et des référentiels en vigueur (ISO, FDA…).

- Support technique :

x Participer à la rédaction et au suivi des Change Controls associés au transfert.

x Suivre la constitution des dossiers de remédiation réglementaire.

x Suivre la traçabilité, la documentation projet et la gestion des risques (FMEA, impact assessments, etc.).

**Profil :**

- Formation Bac+5 en tant qu’Ingénieur spécialisé dans le secteur de la santé,
- Au minimum 3 ans d'expérience en gestion de projet appliquée au transfert de technologies,
- Vous avez une bonne connaissance du milieu industriel de la santé, et en particulier des dispositifs médicaux,
- Anglais professionnel (rédaction, présentations, échanges quotidiens),
- Vous placez l’esprit d’équipe en première position, vous êtes rigoureux, autonome et avez un bon sens de communication.
- Rémunération brute fixe annuelle : à partir de 38.000€ - à négocier selon profil et expérience

*Vous recherchez un cadre de travail challengeant et qui place l’Humain au centre : LeanPharma est une équipe de collaborateurs et de personnalités, motivés et passionnés ayant envie d’atteindre chaque jour les objectifs de demain.*

*Nous favorisons l’inclusion et accueillons tous les talents, y compris les personnes en situation de handicap.*

Si vous désirez participer efficacement au développement d’une entreprise dynamique,
**rejoignez-nous**
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