Informations

il y a 4 semaines


RueilMalmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.

Le poste

Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés.
A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire entrée dans les systèmes pour l'ensemble du portefeuille de médicaments Mayoly dans le monde entier.
A ce titre, il est business administrator de l'outil OneRIM (Veeva Vault) et est en charge de sa maintenance en partenariat avec l'éditeur et le service IT de Mayoly..
Assurer la gestion/management de l'information réglementaire : les données et documents entrés dans OneRIM doivent être le reflet de la réalité pour l'ensemble du portefeuille Mayoly dans le monde entier. PSURs), entrée des données issues des filiales n'ayant pas accès à OneRIM
Responsable de l'article 57 (xEVMPD) : s'assurer la maintenance de la mise à jour des données au format xEVMPD
Être le référant IDMP pour Mayoly : implémentation des normes en vigueur, devoir de conseil du responsable des affaires réglementaires, formation des équipes
Assurer la qualité et l'intégrité de la donnée (data quality, data integrity) des données dans le cadre des initiatives de Data Governance de Mayoly : définition et suivi de KPIs, formation / accompagnement des opérationnels
Supervise l'accessibilité de OneRIM et des outils permettant d'assurer le management de l'information réglementaire. Assurer la veille réglementaire relative au domaine du RIM (IDMP/SPOR, xEVMPD, bases de données,…).

Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, type Bac +5, Pharmacien ou Master 2 et une expérience de 2 ans minimum dans un environnement pharmaceutique.

Connaissance des bases de données, et de Veeva en particulier
Bonne connaissance de l'IDMP et des data models RIMS
Connaissance de l'environnement Français et Européen
Management de projets et d'équipe

  • Rueil-Malmaison, Île-de-France NXO France Temps plein

    Au sein des Managed Services de NXO, nous recherchons un Administrateur Système d'Information pour rejoindre l'équipe Infogérance. Votre rôle sera d'assurer la disponibilité, la sécurité et la performance des environnements clients sous votre responsabilité. Vous êtes garant du respect de nos engagements et de la satisfaction des clients. Vous avez...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies en France Temps plein

    Nous recherchons notre futur Responsable de la Sécurité des Systèmes d'Information F/H au sein de notre pôle basé à Rueil Malmaison (92) . Garant de la stratégie de sécurité de l'information, vous serez rattaché(e) au Directeur et fonctionnellement au RSSI du Groupe VINCI Energies. Vos missions : - Être support à la réponse aux exigences...

  • Charge Affaires Reglementaires

    il y a 3 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Vitalis Médical Paris Sud, agence de recrutement en intérim, vacation, CDD et CDI, spécialisée dans le paramédical, le médical et le sociaux. Vitalis Médical a été imaginé par des...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France IFP ENERGIES NOUVELLES Temps plein

    Description du poste Contexte Mission(s) principale(s) et activités Vous serez intégré(e), au département Information Scientifique et Technique - IST, composée de 10 personnes, rattaché à la Direction Scientifique. Vous travaillerez, en étroite coopération avec les responsables d'activités, et serez amené(e) à : - Mettre en...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...

  • Infirmier D.E H/F

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Intérim Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Description du poste et Missions Qui sommes nous ? Vitalis Médical Paris Sud, agence de recrutement en intérim,...

  • tp asd

    il y a 3 jours


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    ArrayInformations supplémentairesChez SEGULA Technologies, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre politique RH. Nos métiers sont ouverts à tous et toutes, sans considération de genre, d'origine sociale et culturelle, d'orientation sexuelle, de convictions religieuses ou de handicap et ce, quelle que soit la nature de celui-ci.


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste / CDI / Environ 95k€ / 0 - 12+ ans / Rueil-MalmaisonLe posteLe Responsable Infrastructure et Architecture interviendra sur les sujets suivants :* Prendre en charge la définition et le pilotage de l'infrastructure informatique,* Définir l'orientation de l'infrastructure,* Définir les standards techniques des applications,* S'assurer que...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le poste / CDI / Environ 95k€ / 0 - 12+ ans / Rueil-MalmaisonLe posteLe Responsable Infrastructure et Architecture interviendra sur les sujets suivants :* Prendre en charge la définition et le pilotage de l'infrastructure informatique,* Définir l'orientation de l'infrastructure,* Définir les standards techniques des applications,* S'assurer que...

  • Comptable fournisseurs

    il y a 1 semaine


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Fed Finance Temps plein

    Vous rejoindrez une équipe intervenant dans le secteur de l'industrie ferroviaire. Dans le cadre d'un remplacement, le département comptable du siège, situé à Rueil-Malmaison, recherche une/un comptable fournisseurs. Elle/Il rejoindra une équipe composée de trois comptables et d'un superviseur en comptabilité Fournisseurs.1- Saisie comptable ...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Le Responsable Infrastructure et Architecture interviendra sur les sujets suivants : * Prendre en charge la définition et le pilotage de l'infrastructure informatique, * Définir l'orientation de l'infrastructure, * Définir les standards techniques des applications, * S'assurer que l'infrastructure réponde aux standards demandés (GxP, RGPD, ISO13485,...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps plein

    Bonjour. Nous sommes Haleon. Une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Nous recherchons et développons une large gamme de produits innovants tels que Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, ProRhinel et Centrum. Notre objectif est d'offrir une meilleure santé quotidienne avec humanité. Nous vous offrons un...

  • Médecin Biologiste H/F

    il y a 2 jours


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Intérim Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Description du poste et Missions Rejoignez notre équipe dynamique et engagée, où chaque jour est une...

  • Infirmier D.E H/F

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier.Qui sommes nous ?Vitalis Médical Paris Sud, agence de recrutement en intérim, vacation, CDD et CDI, spécialisée...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Actierra Temps plein

    du posteDans le cadre du développement de la société, la Direction recherche un(e) assistant(e) de Direction générale en CDI.Rattaché(e) au Directeur, vous interviendrez en soutien de deux membres du CODIR, l'un étant le Directeur et le deuxième son adjointe. Vous serez le point de contact privilégié pour la Direction de l'entreprise.Votre...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Robert Half International Temps plein

    Votre rôle en tant que Responsable Administratif et Financier F/H sera de superviser la comptabilité et la finance des activités de la filiale française.Informations sur l'entrepriseA propos de notre clientNotre client, entreprise industrielle internationale, basé à Rueil Malmaison, recherche un Responsable Administratif et Financier F/H, pour un poste...

  • Infirmier D.E H/F

    il y a 4 jours


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Vitalis Médical Temps plein

    Réseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier.Qui sommes nous ? Vitalis Médical Paris Sud, agence de recrutement en intérim, vacation, CDD et CDI,...