Informations
il y a 4 semaines
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Le poste
Au sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés.
A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire entrée dans les systèmes pour l'ensemble du portefeuille de médicaments Mayoly dans le monde entier.
A ce titre, il est business administrator de l'outil OneRIM (Veeva Vault) et est en charge de sa maintenance en partenariat avec l'éditeur et le service IT de Mayoly..
Assurer la gestion/management de l'information réglementaire : les données et documents entrés dans OneRIM doivent être le reflet de la réalité pour l'ensemble du portefeuille Mayoly dans le monde entier. PSURs), entrée des données issues des filiales n'ayant pas accès à OneRIM
Responsable de l'article 57 (xEVMPD) : s'assurer la maintenance de la mise à jour des données au format xEVMPD
Être le référant IDMP pour Mayoly : implémentation des normes en vigueur, devoir de conseil du responsable des affaires réglementaires, formation des équipes
Assurer la qualité et l'intégrité de la donnée (data quality, data integrity) des données dans le cadre des initiatives de Data Governance de Mayoly : définition et suivi de KPIs, formation / accompagnement des opérationnels
Supervise l'accessibilité de OneRIM et des outils permettant d'assurer le management de l'information réglementaire. Assurer la veille réglementaire relative au domaine du RIM (IDMP/SPOR, xEVMPD, bases de données,…).
Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, type Bac +5, Pharmacien ou Master 2 et une expérience de 2 ans minimum dans un environnement pharmaceutique.
Connaissance des bases de données, et de Veeva en particulier
Bonne connaissance de l'IDMP et des data models RIMS
Connaissance de l'environnement Français et Européen
Management de projets et d'équipe
-
Administrateur Système d'Information H/F
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France NXO France Temps pleinAu sein des Managed Services de NXO, nous recherchons un Administrateur Système d'Information pour rejoindre l'équipe Infogérance. Votre rôle sera d'assurer la disponibilité, la sécurité et la performance des environnements clients sous votre responsabilité. Vous êtes garant du respect de nos engagements et de la satisfaction des clients. Vous avez...
-
Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies en France Temps pleinNous recherchons notre futur Responsable de la Sécurité des Systèmes d'Information F/H au sein de notre pôle basé à Rueil Malmaison (92) . Garant de la stratégie de sécurité de l'information, vous serez rattaché(e) au Directeur et fonctionnellement au RSSI du Groupe VINCI Energies. Vos missions : - Être support à la réponse aux exigences...
-
Charge Affaires Reglementaires
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinAu sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...
-
Infirmier en soins généraux
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France Vitalis Médical Temps pleinRéseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Vitalis Médical Paris Sud, agence de recrutement en intérim, vacation, CDD et CDI, spécialisée dans le paramédical, le médical et le sociaux. Vitalis Médical a été imaginé par des...
-
Chargé / Chargée des SI affaires règlementaires ( Veeva) H/F
il y a 4 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinAu sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...
-
Chargé / Chargée des SI affaires règlementaires ( Veeva) H/F
il y a 3 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinAu sein des Affaires Réglementaires, directement rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires (GRA Manager), le/la Regulatory Information Coordinator a la responsabilité du management de l'information réglementaire (RIM) avec les procédures et outils associés. A ce titre il/elle est garant de la compliance de l'information réglementaire...
-
Responsable de collections numériques H/F
il y a 1 jour
Rueil-Malmaison, Île-de-France IFP ENERGIES NOUVELLES Temps pleinDescription du poste Contexte Mission(s) principale(s) et activités Vous serez intégré(e), au département Information Scientifique et Technique - IST, composée de 10 personnes, rattaché à la Direction Scientifique. Vous travaillerez, en étroite coopération avec les responsables d'activités, et serez amené(e) à : - Mettre en...
-
gestionnaires bases de donnees
il y a 3 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps pleinentreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...
-
Infirmier D.E H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Intérim Temps pleinRéseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Description du poste et Missions Qui sommes nous ? Vitalis Médical Paris Sud, agence de recrutement en intérim,...
-
tp asd
il y a 3 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Segula Technologies Temps pleinArrayInformations supplémentairesChez SEGULA Technologies, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre politique RH. Nos métiers sont ouverts à tous et toutes, sans considération de genre, d'origine sociale et culturelle, d'orientation sexuelle, de convictions religieuses ou de handicap et ce, quelle que soit la nature de celui-ci.
-
Responsable Infrastructure et Architecture H/F
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps pleinLe poste / CDI / Environ 95k€ / 0 - 12+ ans / Rueil-MalmaisonLe posteLe Responsable Infrastructure et Architecture interviendra sur les sujets suivants :* Prendre en charge la définition et le pilotage de l'infrastructure informatique,* Définir l'orientation de l'infrastructure,* Définir les standards techniques des applications,* S'assurer que...
-
Responsable Infrastructure et Architecture H/F
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps pleinLe poste / CDI / Environ 95k€ / 0 - 12+ ans / Rueil-MalmaisonLe posteLe Responsable Infrastructure et Architecture interviendra sur les sujets suivants :* Prendre en charge la définition et le pilotage de l'infrastructure informatique,* Définir l'orientation de l'infrastructure,* Définir les standards techniques des applications,* S'assurer que...
-
Comptable fournisseurs
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France Fed Finance Temps pleinVous rejoindrez une équipe intervenant dans le secteur de l'industrie ferroviaire. Dans le cadre d'un remplacement, le département comptable du siège, situé à Rueil-Malmaison, recherche une/un comptable fournisseurs. Elle/Il rejoindra une équipe composée de trois comptables et d'un superviseur en comptabilité Fournisseurs.1- Saisie comptable ...
-
Responsable Infrastructure et Architecture H/F
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France Michael Page Temps pleinLe Responsable Infrastructure et Architecture interviendra sur les sujets suivants : * Prendre en charge la définition et le pilotage de l'infrastructure informatique, * Définir l'orientation de l'infrastructure, * Définir les standards techniques des applications, * S'assurer que l'infrastructure réponde aux standards demandés (GxP, RGPD, ISO13485,...
-
Assistant(e) Chef de Produits – Alternance 12 mois
il y a 1 semaine
Rueil-Malmaison, Île-de-France Haleon Temps pleinBonjour. Nous sommes Haleon. Une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Nous recherchons et développons une large gamme de produits innovants tels que Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, ProRhinel et Centrum. Notre objectif est d'offrir une meilleure santé quotidienne avec humanité. Nous vous offrons un...
-
Médecin Biologiste H/F
il y a 2 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Intérim Temps pleinRéseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier. Description du poste et Missions Rejoignez notre équipe dynamique et engagée, où chaque jour est une...
-
Infirmier D.E H/F
il y a 2 semaines
Rueil-Malmaison, Île-de-France Vitalis Médical Temps pleinRéseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier.Qui sommes nous ?Vitalis Médical Paris Sud, agence de recrutement en intérim, vacation, CDD et CDI, spécialisée...
-
assistant de direction f/h
il y a 6 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Actierra Temps pleindu posteDans le cadre du développement de la société, la Direction recherche un(e) assistant(e) de Direction générale en CDI.Rattaché(e) au Directeur, vous interviendrez en soutien de deux membres du CODIR, l'un étant le Directeur et le deuxième son adjointe. Vous serez le point de contact privilégié pour la Direction de l'entreprise.Votre...
-
Responsable Administratif et Financier F/H
il y a 3 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Robert Half International Temps pleinVotre rôle en tant que Responsable Administratif et Financier F/H sera de superviser la comptabilité et la finance des activités de la filiale française.Informations sur l'entrepriseA propos de notre clientNotre client, entreprise industrielle internationale, basé à Rueil Malmaison, recherche un Responsable Administratif et Financier F/H, pour un poste...
-
Infirmier D.E H/F
il y a 4 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Vitalis Médical Temps pleinRéseau d'agences d'intérim et de recrutement développé en franchise, Vitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur. Il s'appuie sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier.Qui sommes nous ? Vitalis Médical Paris Sud, agence de recrutement en intérim, vacation, CDD et CDI,...