Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

il y a 3 jours

IledeFrance, France EFOR Temps plein

Qui sommes-nous ?

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Nos interventions s’articulent autour de 5 métiers principaux :

- L’Ingénierie

- Le Commissioning, Qualification & Validation

- L’Assurance Qualité

- Les Affaires Réglementaires

- La Pharmaco et la Matériovigilance

Nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pré-clinique et Clinique, nous permettent de couvrir l’ensemble du cycle de vie du produit de santé et d’offrir un positionnement unique parmi les sociétés de conseils.

Au-delà des expertises reconnues sur le marché par les clients et les autorités compétentes, la force de notre groupe réside dans la personnalité de chaque femme et chaque homme qui s’engagent au quotidien dans la réussite des projets qui leurs sont confiés.

Votre rôle :

Nous sommes à la recherche d’un(e) I ngénieur(e) Qualification Validation expérimenté(e) , qui sera en charge de :

- Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, …)

- Valider les procédés de production et de nettoyage,

- Valider et qualifier les systèmes d'informations et d'automatisme,

- Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés,

- Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes

- Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting,

- Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes,

- Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification,

- Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité,

- Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en œuvre les outils d'amélioration continue,

- Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service,

- Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements,

- Vérifier les User Requirement Spécifications.

- Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre

- Participer à l’onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs.

Le profil recherché

  • De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins 3 ans d’expériences en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique.
  • Vous rédigez et parlez couramment en anglais
  • Une expérience en management est un plus.

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    il y a 2 jours

    Ile-de-France MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENT MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    il y a 4 jours

    Île-de-France, France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ?Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    il y a 4 jours

    Île-de-France EFOR Temps plein

    Qui sommes-nous ?Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification H/F

    Il y a 6 mois

    France EFOR Temps plein

    Vous recherchez une nouvelle opportunité en qualification validation dans les Life Sciences ? Vous êtes au bon endroit, nous recherchons justement de nouveaux talents pour rejoindre notre équipe grenobloise en CDI !Missions:Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification H/F

    Il y a 6 mois

    France, FR EFOR Temps plein

    Vous recherchez une nouvelle opportunité en qualification validation dans les Life Sciences ? Vous êtes au bon endroit, nous recherchons justement de nouveaux talents pour rejoindre notre équipe grenobloise en CDI !Missions:Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients, vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de...

  • Ingénieur Qualification Validation Aseptique

    il y a 3 jours

    Ile-de-France agap2 Temps plein

    🌟 Offre d'Emploi : Ingénieur Qualification Validation Aseptique 🌟 Entreprise : agap2 Lieu : Île-de-France ou région Centre-Val de Loire (proximité de Chartres) Type de contrat : CDI Secteur : Industriel Début : Dès que possible Salaire : À négocier selon expérience 💡 Profil recherché : Une personne autonome, rigoureuse et...

  • Ingénieur Qualification Validation Aseptique

    il y a 3 jours

    Ile-de-France agap2 Temps plein

    🌟 Offre d'Emploi : Ingénieur Qualification Validation Aseptique 🌟 Entreprise : agap2 Lieu : Île-de-France ou région Centre-Val de Loire (proximité de Chartres) Type de contrat : CDI Secteur : Industriel Début : Dès que possible Salaire : À négocier selon expérience 💡 Profil recherché : Une personne autonome, rigoureuse et...

  • Chargé de Qualification Et Validation

    il y a 7 jours

    Val-de-Reuil, France SOCASS - Société d'Assistance de Service et de Support Temps plein

    Rattaché à un responsable d’activité, vous aurez pour mission la responsabilité de la gestion de projet de qualification d’équipement et de validation de méthode analytiques: - Définition de la stratégie des tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements de laboratoire. - Définition des tests validation SI - Rédaction de cahier des...

  • Ingénieur Qualification Validation

    Il y a 2 mois

    France, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur Qualification Validation

    Il y a 2 mois

    France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 jours

    Ile-de-France agap2 Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur Qualification Validation Aseptique Entreprise : agap2 Lieu : Île-de-France ou région Centre-Val de Loire (proximité de Chartres) Type de contrat : CDI Secteur : Industriel Début : Dès que possible Salaire : À négocier selon expérience Profil recherché : Une personne autonome, rigoureuse et dotée d’un esprit...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 jours

    Ile-de-France agap2 Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur Qualification Validation Aseptique Entreprise : agap2 Lieu : Île-de-France ou région Centre-Val de Loire (proximité de Chartres) Type de contrat : CDI Secteur : Industriel Début : Dès que possible Salaire : À négocier selon expérience Profil recherché : Une personne autonome, rigoureuse et dotée d’un esprit...

  • Chargé de Qualité Qualification Et Validation

    Il y a 7 mois

    Salon-de-Provence, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur de la French Fab en pharma (médicaments et dispositifs médicaux) présent en France et en Espagne. 5 usines spécialisées, un site de R&D et 60% de femmes dans notre Comex, une diversité d'âge et d'expérience que nous considérons comme une opportunité de maximiser notre impact auprès de nos clients et...

  • Ingénieur Qualification Validation Aseptique

    il y a 4 jours

    Île-de-France agap2 Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur Qualification Validation Aseptique Entreprise : agap2Lieu : Île-de-France ou région Centre-Val de Loire (proximité de Chartres)Type de contrat : CDISecteur : IndustrielDébut : Dès que possibleSalaire : À négocier selon expérience Profil recherché :Une personne autonome, rigoureuse et dotée d’un esprit...

  • Ingénieur Qualification Validation Aseptique

    il y a 5 jours

    Île-de-France, France agap2 Temps plein

    Offre d'Emploi : Ingénieur Qualification Validation Aseptique Entreprise : agap2Lieu : Île-de-France ou région Centre-Val de Loire (proximité de Chartres)Type de contrat : CDISecteur : IndustrielDébut : Dès que possibleSalaire : À négocier selon expérience Profil recherché :Une personne autonome, rigoureuse et dotée d’un esprit...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 4 mois

    Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotés Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer : La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 jour

    Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotés Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer : La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 4 mois

    Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotés Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer : La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 4 mois

    Hauts-de-France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotésAu sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer :La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 4 mois

    Hauts-de-France, France MCA Temps plein

    Votre rôle à nos cotésAu sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements. Vos compétences vous permettent d’assurer :La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de...