Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

il y a 4 semaines

ClermontFerrand, France Walters People Temps plein

Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Technico Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie selon profil à partir de 3 200 brut par mois (sur 13 mois). Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule.

Et si vous profitiez de l’arrivée des beaux jours pour explorer de nouvelles opportunités ? En voilà une très belle en région clermontoise
WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers et répondent avec justesse à vos attentes, que ce soit en Intérim, CDD et CDI. Nous sommes présents avec vous à Paris, Saint-Quentin-en-Yvelines, Lyon et à Nantes. Nous accompagnons tout type de clients, de la PME aux grands groupes.

Nous recherchons un(e) « Chargé d'Affaires Technico Réglementaires » H/F pour une société spécialisée dans l’industrie pharmaceutique. Le poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule.

Rattaché(e) au Responsable Affaires Technico-Réglementaires, vous participez à la constitution et à l’actualisation des dossiers technico-réglementaires afin de contribuer à l’obtention, au maintien et à l’extension des AMM, dans le respect de la réglementation en vigueur.

Vous recherchez et analysez les requis réglementaires, et proposez les éventuelles études complémentaires à réaliser pour les produits concernés.
Vous réalisez une évaluation critique des données issues du laboratoire ou des sous-traitants, recherchez les données auprès des interlocuteurs internes et externes et procédez aux formalisations des :
- dossiers pharmaceutiques
- dossiers de variation et dossiers complémentaires pharmaceutiques
- parties « Quality Overall Summary » (QOS)
- réponses aux questions des Autorités sur les dossiers pharmaceutiques
- parties pharmaceutiques des dossiers IMPD
Vous coordonnez et suivez les expertises externes et assurez l’interface avec les services Enregistrement et Qualité.
Vous participez à la conception et l’architecture des protocoles de développement.
Vous classez et archivez les dossiers selon les normes et procédures.
Vous êtes support pour l’utilisation de l’outil informatique du service.

Vous bénéficiez d’une première expérience réussie sur un poste similaire de minimum 5 ans en Affaires Technico-Réglementaires en industrie pharmaceutique ? Alors, postulez vite

Niveau Requis : Pharmacien, Bac+5 minimum


Compétences attendues :
• Une très bonne connaissance du cadre réglementaire international, associée à une bonne maîtrise de la rédaction CMC
• Une aisance orale et une bonne communication
• L’organisation, l’adaptabilité et la polyvalence sont des atouts majeurs
• La connaissance d’un logiciel GED est appréciée
• Un bon niveau d'anglais, rédaction technique
• Un bon esprit d’équipe, motivé avec la capacité de travailler de manière autonome

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France ManpowerGroup Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un Chargé d’Affaires Technico-règlementaires (H/F). Les missionsEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France ManpowerGroup Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l’industrie pharmaceutique, un Chargé d’Affaires Technico-règlementaires (H/F). Les missionsEn tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires...

  • Chargé d'Affaires Technico-Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Technico Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie selon profil à partir de 3 200 brut par mois (sur 13 mois).Le poste est basé à Clermont...

  • Charge Affaires Reglementaires Dm

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM**.** **Rôle & Mission**: Au sein d'une** belle PME en pleine expansion** avec de belles valeurs humaines, le CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRE DM H/F (dispositifs médicaux DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions...

  • Chargé d'affaires réglementaires médicaments

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région Clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...

  • Chargé d’affaires réglementaires nouveaux enregistrements

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région clermontoise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers...

  • Alternance - Charge Affaires Reglementaires

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES NOUVEAUX ENREGISTREMENTS JUNIOR - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe...

  • Chargé d'affaires réglementaires médicaments

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires médicaments » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et 50.000€ brut sur 13 moisLe poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule.Et si...

  • Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et € bruts sur 13 mois.Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63) accessible en...

  • Alternance / Charge Affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE / CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES LABELING - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Walters People Temps plein

    Nous recrutons un(e) chargé(e) affaires réglementaires H/F pour un CDD de 12 mois pouvant offrir des perspectives à plus long terme. Le poste est basé près de Clermont-Ferrand. Vous travaillerez pour un laboratoire pharmaceutique. Le poste est à pourvoir à partir de début janvier 2023 avec une rémunération comprise entre 38000€ et 40000€...

  • Alternance - Charge D'affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE - CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES VARIATIONS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires réglementaires enregistrements Pôle DM du site. Pour les dispositifs médicaux ophtalmologiques, et ancillaires associés (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les missions suivantes: - Représenter les affaires...

  • Referent Affaires Reglementaires Dispositif Medical

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France LABORATOIRES THEA Temps plein

    Descriptif du poste En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, vous intervenez en véritable support à la stratégie Affaires Réglementaires DM et assurez la gestion des projets d'enregistrements DM notamment nouveaux produits dans les différents pays. Vous apportez votre expertise en affaires règlementaires DM afin de supporter la stratégie Affaires...

  • Alternance -assistant Affaires Reglementaires

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    Contrat d'alternance ALTERNANCE -ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On...

  • Charge D'affaires Reglementaires Medicaments

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à...

  • Chargé D'affaires Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Clermont-Ferrand, France Carbios Temps plein

    Carbios est un groupe français, engagé dans le développement durable et pionnier dans la conception et le développement de procédés enzymatiques. Depuis plus de 10 ans, les équipes de Carbios et de sa filiale Carbiolice s’engagent au quotidien pour repenser la fin de vie des plastiques et des têxtiles. Venez prendre part à une aventure humaine,...

  • Technico-Commercial Itinérant – TP

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France D&C RAA Temps plein

    Construisons l’avenir en commençant par le vôtre ! Animé(e) par la relation clients et la négociation, vous avez le sens du service et une appétence pour les produits techniques ? Nous avons le poste qu’il vous faut ! PROLIANS – AUVERGNE RHÔNE-ALPES, partenaire des métiers de la construction et filiale du Groupe DESCOURS & CABAUD recherche...

  • Responsable Des Affaires Réglementaire

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Carbios Temps plein

    Carbios est un groupe français, engagé dans le développement durable et pionnier dans la conception et le développement de procédés enzymatiques. Depuis plus de 10 ans, les équipes de Carbios et de sa filiale Carbiolice s’engagent au quotidien pour repenser la fin de vie des plastiques et des têxtiles. Venez prendre part à une aventure humaine,...

  • Chargée / Chargé D’affaires en Transmission de

    il y a 1 mois

    Clermont-Ferrand, France Rubix Temps plein

    Type de contrat- CDI- Localisation- Clermont-Ferrand- Zone de déplacement- AucuneDescriptif du poste **Pour accompagner sa croissance et préparer demain, Rubix France recrute un(e)** **Chargée d’Affaires Itinérante / Chargé d’Affaires Itinérant** **en Transmission de Puissance** Futur collaborateur de l’agence de Clermont-Ferrand, vous assurez...