Chargé de Développement et Industrialisation F/H

il y a 4 semaines


Orléans, France Fyte Recrutement Temps plein
Notre client est un laboratoire pharmaceutique français international.

Il recrute un Chargé de Développement et Industrialisation F/H dans un domaine ASO (Antisens Oligonucleotiques), en CDI à Orléans.

Votre rôle est de développer le procédé et le produit jusqu’au stade pré-industriel pour les nouvelles formulations / formes galéniques. Vous assistez le service Industrialisation en tant que support technique galénique pour la transposition d'échelle ainsi que la fabrication des lots de validation et de stabilité.

Vous centralisez les résultats des études galéniques, en vue de la constitution dès livrables dossiers et des documents de synthèse, et vous assurez un suivi actif de la réalisation du projet en tenant compte des contraintes projet et des requis réglementaires en lien avec les Affaires Règlementaires et les autres acteurs de la CMC.

Au sein d'une équipe de 20-25 personnes, vos principales missions sont les suivantes :
  • Vous coordonnez et contrôlez la fabrication des lots de développement, et assurez un soutien lors des phases de transposition Industrielle et de fabrication clinique
  • Vous rédigez et/ou approuvez les protocoles et rapports sur les résultats des essais galéniques et en garantissez la cohérence avec le besoin défini
  • Vous établissez le procédé de fabrication des produits pour les études cliniques et rédigez ou approuvez le Dossier de Fabrication Maître (DFM)
  • Vous contrôlez la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du produit
  • Vous assurez l'accompagnement et la formation des collaborateurs ainsi que le transfert de savoir-faire
  • Vous apportez un support aux techniciens/opérateurs en cas de besoin et suivez la réalisation (ou réalisez vous-même), des essais galéniques

De fomation Ingénieur ou PhD, vous avez a minima 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, sur des sujets d'enregistrement de dossiers ou de documents réglementaires cliniques avec la formulation galénique d’un oligonucleotide antisens ou RNA (siRNA, mRNA).

De plus, une compétence en rédaction réglementaire est nécessaire sur ce poste.

L'environnement technique est le suivant :
  • Technologie Drug Delivery & Formulation : drug targeting, dissolution rate enhancing technologies (micellar solutions, liposomes, nanoparticles, cyclodextrines, etc ...) et/ou 3D printing
  • Composés formulés : Antisens oligonucleotides, RNA (siRNA, mRNA) et/ou Polymer-API conjugation et/ou ADC
Ce poste est à pourvoir en CDI, à Orléans, et prévoit du télétravail ainsi que de nombreux avantages.
 

  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique français international.Il recrute un Chargé de Développement et Industrialisation F/H dans un domaine ASO (Antisens Oligonucleotiques), en CDI à Orléans.Votre rôle est de développer le procédé et le produit jusqu'au stade pré-industriel pour les nouvelles formulations / formes galéniques. Vous...

  • Chef de projets lyophilisation

    il y a 4 semaines


    Orléans, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Pilote industrialisation H/F

    il y a 4 semaines


    Orléans, France CILAS Temps plein

    Mission EN QUELQUES MOTS Rejoignez-nous en tant que "Pilote Industrialisation" et contribuez à la souveraineté de la base industrielle technologique et de défense (BITD) française et européenne en rendant nos produits encore plus performants ! QUI SOMMES-NOUS ? CILAS, entreprise pionnière du laser en France. Créée en 1966, CILAS...


  • Orléans, France CILAS Careers Temps plein

    EN QUELQUES MOTSRejoignez-nous en tant que "Pilote Industrialisation" et contribuez à la souveraineté de la base industrielle technologique et de défense (BITD) française et européenne en rendant nos produits encore plus performants !QUI SOMMES-NOUS ?CILAS, entreprise pionnière du laser en France.Créée en 1966, CILAS est un fournisseur historique...

  • Pilote industrialisation H/F

    il y a 3 semaines


    Orléans, France CILAS Temps plein

    EN QUELQUES MOTS Rejoignez-nous en tant que "Pilote Industrialisation" et contribuez à la souveraineté de la base industrielle technologique et de défense (BITD) française et européenne en rendant nos produits encore plus performants ! QUI SOMMES-NOUS ? CILAS, entreprise pionnière du laser en France. Créée en 1966, CILAS est un fournisseur...


  • Orléans, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 950 millions d’euros par an, et regroupe un peu plus de 6 000 collaborateurs. Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux,...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Safran Seats Temps plein

    Safran SEATS est un des leaders mondiaux des sièges d'avion pour équipages et passagers.Nos clients : les plus grandes compagnies aériennesNotre produit : Vous l'avez peut-être déjà testé en voyageant sur l'un de nos sièges pendant vos vacances; plus d'un million d'entre-eux sont actuellement en vol.Notre implantation : Issoudun (36) , entre Bourges...


  • Orléans, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel un Référent Qualité, Industrialisation & Documentation (h/f) CDI / Orléans / 45.   Au sein de l’équipe technique vous garantissez le respect des...


  • Orléans, France CILAS Temps plein

    Mission #laserandbeyond est la devise de CILAS. Rejoignez-nous en tant que "Technicien procédés et matériaux et industrialisation optronique H/F" et contribuez à rendre nos produits encore plus performants ! Dans le cadre de développement de procédés dans les domaines de la photonique/optronique, vos missions sont : analyser et...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Safran Seats Temps plein

    Safran SEATS est un des leaders mondiaux des sièges d'avion pour équipages et passagers. Nos clients : les plus grandes compagnies aériennes et avionneurs.Notre produit : le siège (de la classe économique à la classe affaire en passant par l'équipage) . Vous l'avez peut-être déjà testé en voyageant avec l'une de nos compagnies clientes ; plus d'un...


  • Orléans, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel un Référent Qualité, Industrialisation & Documentation (h/f) CDI / Orléans / 45.   Au sein de l’équipe technique vous...

  • Chargé(e) de méthodes

    il y a 4 semaines


    Orléans, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Au sein de l'unité de production Pierre Fabre Médicament de Gien (45), spécialisée dans la fabrication de formes sèches, liquides et pâteuses, rattaché hiérarchiquement au Responsable Méthodes Industrielles, vous mettrez en œuvre le processus d'industrialisation du site. Plus précisément, vous devrez : - Participer aux...


  • Orléans, France CLUB ETI Centre-Val de Loire Temps plein

    STAGE ETUDIANT 2 MOISAuprès de la déléguée générale du club, vous contribuerez notamment à répondre aux demandes adhérents et toutes demandes entrantes, suivre les projets en cours et définir une road map RSE.Ce que vous allez faireRépondre aux demandes adhérents et toutes demandes entrantes (email, suivi de projet, relation avec les adhérents,...


  • Orléans, France CARSAT CENTRE-VAL DE LOIRE Temps plein

    Description du poste Vous êtes passionné(e) par les Ressources Humaines ? Vous êtes créatif et force de proposition ? Et si vous rejoigniez notre équipe du Développement RH ? Au sein du Département Etudes et Développement RH, vous contribuerez à l'amélioration de nos pratiques sur des activités RH variées, à ce titre, vous serez...


  • Orléans, France In Extenso Temps plein

    Poste : QUI SOMMES-NOUS ? In Extenso est l'un des leaders de l'expertise comptable en France et parmi les premiers prestataires de paie du marché avec un réseau de plus de 5000 collaborateurs et 250 agences réparties sur tout le territoire. In Extenso est également un acteur important dans les domaines du conseil et...


  • Orléans, France In Extenso Temps plein

    Mission   QUISOMMES-NOUS ? InExtenso est l'un des leaders de l'expertise comptable en France etparmi les premiers prestataires de paie du marché avec un réseau de plusde 5000 collaborateurs et 250 agences réparties sur tout leterritoire. In Extenso est également un acteur important dans les domainesdu conseil et de...


  • Orléans, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert(e)s, cadres et dirigeant(e)s, recherche pour son client industriel un INGENIEUR METHODES (h/f) CDI.   o Être le référent technique pour le pilotage des bancs d’essais via le logiciel Morphée Piloter les projets...


  • Orléans, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    À propos de nousVous êtes à la recherche d'un nouveau challenge ?Envie d'évoluer dans un groupe dynamique à taille humaine?J'ai ce qu'il vous faut...Mon client est un promoteur-Constructeur-Investisseur sur le marché de l'immobilier d'entreprise depuis plus de 22 ans. Le Groupe étant agile et réactif, cela leur permet de proposer à leurs clients des...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre de son développement, mon client recherche un(e) Responsable Développement basé(e) à Orléans ou Tours.Véritable développeur vous aurez en charge de :- Mettre en oeuvre la stratégie commerciale du Groupe : identifier et prospecter les sociétés de votre région, approcher les entités locales des clients...


  • Orléans, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Poste : Dans le cadre de son développement, mon client recherche un(e) Responsable Développement basé(e) à Orléans ou Tours.Véritable développeur vous aurez en charge de :- Mettre en oeuvre la stratégie commerciale du Groupe : identifier et prospecter les sociétés de votre région, approcher les entités locales des...