Chargé Affaires Réglementaires F/H

Il y a 2 mois


RueilMalmaison, France FYTE Temps plein

Quelles sont les missions ?

Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.

Il recrute un Chargé Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.

La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère controlée. Elle accompagne ses clients grâce à son expertise reconnue des produits et des protocoles de nettoyage et décontamination.

Rattaché à la Direction Qualité, vos missions sont les suivantes :

- Analyser la faisabilité réglementaire des demandes de développement produits
- Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les différents services concernés
- Evaluer les possibilités réglementaires et servir de soutien sur les règlements du périmètre d'action dans les projets d'envergure
- Organiser la transmission des informations réglementaires dans les services concernés et aux clients
- Réaliser la veille réglementaire et évaluer les impacts sur l'entreprise en collaboration avec les services concernés
- Élaborer et suivre les procédures liées aux affaires réglementaires en collaboration avec le département Qualité
- Proposer et mettre en oeuvre les stratégies technico-réglementaire et d'accès au marché
- Négocier avec les autorités compétentes pour l'enregistrement et la vie des produits
- Planifier et coordonner/réaliser et rendre compte du plan d'enregistrement et constituer et suivre les dossiers associés
- Développer un réseau d'experts externes en matière réglementaire
- Sélectionner et encadrer les contacts locaux et experts spécifiques pour la gestion externalisée des affaires réglementaires
- Représenter l'entreprise auprès des autorités compétentes et experts extérieurs
- Participer et intervenir dans les congrès relatifs aux affaires réglementaires et/ou dans les instances professionnelles
- Représenter les intérêts de l'entreprise auprès des autorités compétentes et syndicats professionnels
- Proposer des stratégies de validation de norme sur les projets le nécessitant, en collaboration avec les chefs projets
- S'assurer de la réalisation de la veille normative et évaluer les impacts sur l'entreprise en collaboration avec les services concernés

Quel est le profil idéal ?

Les réglements techniques relatifs aux produits développés sont les suivants : REACH, CLP, BPR, détergents, EPI, DM, ADR, ICPE, décret 3R.

Nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure, en chimie par exemple, et possédant a minima 2-3 ans d'expérience sur des fonctions en affaires réglementaires.

Nous recherchons une personne ayant une certaine autonomie, capable de prendre de la hauteur, et ayant une vision business et stratégique.

Une expérience en chimie, ou dans un secteur d'activité ayant un environnement réglementaire/techniques similaire (activité de laboratoire, cosmétique, pharma, biotech, agro,...) est un atout indéniable.

Un anglais professionnel est nécessaire.

Qui a publié cette offre ?

Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.



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    Présentation du poste Nous recherchons un Alternance Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Laboratoires Mayoly Spindler. Ce poste consiste à participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA. Activités principales Montage des dossiers réglementaires DIP...


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    Description du PosteLe Chargé d'Affaires Réglementaires est un rôle clé au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où il/elle participe à la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise pour garantir l'application de la réglementation des produits de santé.ResponsabilitésAssurer et suivre les enregistrements, les variations et les...


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    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un assistant pharmacien H/F basé à Rueil Malmaison (92) pour une mission d'intérim de 6 mois. Vos missions sont les suivantes : Gestion et suivi des devis fournisseurs : budget...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet spécialisé dans le conseil en recrutement et la gestion des talents, recherche un Responsable des affaires réglementaires en pharmacie H/F pour une mission temporaire. Dans le cadre de cette mission, vous serez chargé de : Suivi des obligations réglementaires : Assurer la conformité des déclarations de cotisations...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    À propos de MayolyFondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Mission** Nous recherchons un(e) spécialiste en réglementaire pour rejoindre notre équipe de Affaires Réglementaires au sein du laboratoire GSK.**Compétences requises** Pharmacien de préférence Master II en cours et/ou interne en pharmacie Anglais courant Organisé(e), rigoureux(se) Esprit d'analyse et de synthèse Travail en équipe Capacités...


  • Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    PosteVous rejoindrez la division Mayoly Diagnostic, sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires et en étroite collaboration avec le responsable assurance qualité.Compétences requisesMaîtrise des référentiels réglementaires et normatifs relatifs aux dispositifs médicauxConnaissance des exigences réglementaires internationales...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Temps plein

    Mission Principale LHH Recruitment Solutions, expert en conseil en recrutement et en management, recherche pour un de ses clients un professionnel en affaires réglementaires H/F. Ce poste est axé sur la gestion des activités liées à la conformité réglementaire au sein d'une structure pharmaceutique. Les responsabilités incluent : Suivi et gestion...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTE :LHH Recruitment Solutions, un cabinet de conseil spécialisé dans le recrutement et l'évaluation, recherche un Coordinateur en Affaires Réglementaires et Qualité (H/F) pour une mission intérimaire.Responsabilités :Assurer le suivi budgétaire et fournir une assistance opérationnelle au sein du département réglementaire.Gérer...


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    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65%...


  • Rueil-Malmaison, France Danone Temps plein

    About the job Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d’une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront confiées: - Validation des étiquetages (chaîne graphique) : réalisation...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTE :LHH Recruitment Solutions, un cabinet de conseil spécialisé dans le recrutement et l'évaluation, recherche un Coordinateur en Affaires Réglementaires et Qualité (H/F) pour une mission intérimaire d'un an.Responsabilités :Assurer le suivi budgétaire et fournir une assistance opérationnelle au sein du département...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Mission**Le laboratoire GSK recherche des candidats pour des postes d'alternance dans le département des Affaires Réglementaires.**Compétences requises**Préparation et dépôt de dossiers d'AMMContrôle de la qualité et de la conformité réglementaireParticipation aux activités de compliance réglementaireVeille réglementaireTravail en...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Mission**Le laboratoire GSK recherche des candidats pour des postes d'alternance dans le département des Affaires Réglementaires.**Compétences requises**Pharmacien de préférenceMaîtrise de l'anglaisOrganisation et rigueurEsprit d'analyse et de synthèseTravail en équipeCapacités relationnelles et d'initiative**Tâches**Préparation et dépôt des...


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    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


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    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


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    PosteLe poste d'assistant(e) affaires réglementaires - H/F au sein de Laboratoires Mayoly Spindler vous offre l'opportunité de rejoindre une équipe dynamique et de contribuer à la réussite de notre entreprise.MissionsTraitement administratif réglementaire : vous serez chargé(e) de gérer les documents administratifs et réglementaires, ainsi...