Chargé d'Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


RueilMalmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein
Description du Poste

Le Chargé d'Affaires Réglementaires est un rôle clé au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où il/elle participe à la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise pour garantir l'application de la réglementation des produits de santé.

Responsabilités
  • Assurer et suivre les enregistrements, les variations et les renouvellements des dossiers, en collaboration avec les partenaires locaux.
  • Assurer la qualité des articles de conditionnements qui seront supervisés avec les partenaires locaux.
  • Coordonner la validation des éléments promotionnels/médicament avec les partenaires locaux, selon la réglementation s'appliquant aux produits/pays.
  • Assurer la veille règlementaire et relayer les informations auprès de son manager/équipe.
  • Assurer l'ensemble des activités règlementaires liées à la commercialisation des spécialités dans les marchés sous sa responsabilité (Fees, déclaration de commercialisation, échantillons, projet de commercialisation...).
  • Assurer une communication appropriée, rapide et de qualité vers ses interlocuteurs de tous les événements réglementaires liés aux produits sous sa responsabilité.
  • Assurer l'interface entre les affaires Règlementaire HQ et le représentant réglementaire local dans le ou les pays dont il/elle a la charge.
  • Garantir la qualité des informations réglementaires : dossiers conformes aux guidelines, saisie de la base de données réglementaires, tableaux de suivi, Réseau DAPR.
Compétences Recherchées
  • Maitrise des outils bureautiques.
  • Maitrise de l'anglais et connaissances d'une seconde langue étrangère souhaitée.
  • Connaissances de la réglementation et des procédures en vigueur.
  • Maitrise des dossiers pharmaceutiques.
  • Respect des engagements et échéances.
  • Capacité d'analyse et de synthèse.
  • Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs - Travail en équipe pluridisciplinaire.
  • Très bonne aisance relationnelle.
  • Autonomie/Anticipation/Rigueur.
  • Sens de l'organisation/Réactivité.
  • Esprit critique/Force de proposition.


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Alternance Chargé d'affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe de Laboratoires Mayoly Spindler. Ce poste consiste à participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA. Activités principales Montage des dossiers réglementaires DIP...


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  • Rueil-Malmaison, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

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  • Rueil-Malmaison, Île-de-France MAYOLY Temps plein

    PosteVous rejoindrez la division Mayoly Diagnostic, sous la responsabilité du responsable affaires réglementaires et en étroite collaboration avec le responsable assurance qualité.Compétences requisesMaîtrise des référentiels réglementaires et normatifs relatifs aux dispositifs médicauxConnaissance des exigences réglementaires internationales...


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    **Mission** Nous recherchons un(e) spécialiste en réglementaire pour rejoindre notre équipe de Affaires Réglementaires au sein du laboratoire GSK.**Compétences requises** Pharmacien de préférence Master II en cours et/ou interne en pharmacie Anglais courant Organisé(e), rigoureux(se) Esprit d'analyse et de synthèse Travail en équipe Capacités...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Mission**Le laboratoire GSK recherche des candidats pour des postes d'alternance dans le département des Affaires Réglementaires.**Compétences requises**Préparation et dépôt de dossiers d'AMMContrôle de la qualité et de la conformité réglementaireParticipation aux activités de compliance réglementaireVeille réglementaireTravail en...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S. Temps plein

    **Mission**Le laboratoire GSK recherche des candidats pour des postes d'alternance dans le département des Affaires Réglementaires.**Compétences requises**Pharmacien de préférenceMaîtrise de l'anglaisOrganisation et rigueurEsprit d'analyse et de synthèseTravail en équipeCapacités relationnelles et d'initiative**Tâches**Préparation et dépôt des...


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    Description du posteCe poste consiste à participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA.Activités principalesMontage des dossiers réglementaires :


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    Entreprise : Fondé en 1909, LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes à l'échelle mondiale et a réalisé un chiffre...


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