Responsable / Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H

il y a 3 semaines


Annecy, France Fyte Recrutement Temps plein
Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.

Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.

La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d’Acide Hyaluronique et d’antioxydants utilisés pour des traitements esthétiques et anti-âge, mais également pour des indications gynécologiques, ophtalmiques et rhumatologiques.

Pour accompagner leur croissance et répondre aux enjeux de la nouvelle MDR, ils créent un poste de Responsable Affaires Réglementaires F/H.

Dans ce rôle, vous êtes responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché. Vous assurez la conformité aux exigences réglementaires applicables aux Dispositifs Médicaux et Produits Cosmétiques commercialisés. Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires et des Affaires Cliniques, vous encadrez une équipe et assurez la réalisation, dans le respect des exigences applicables, des activités suivantes (liste non limitative) :
  • Veille réglementaire et normative
  • Dossier marquage CE
  • Représentation réglementaire dans le processus conception
  • Enregistrements export
  • Documentation technico-commerciale
  • Activités en cosmétique
  • Management de l’équipe Affaires Réglementaires composée de 6 personnes

Nous recherchons une personne issue d’une formation supérieure BAC+5, de type Ingénieur ou Master, ayant a minima 8-10 ans d’expérience sur un poste en affaires réglementaires, dans le domaine des Dispositifs Médicaux.

La connaissance des DM de classe 3, ou 2A 2B, est nécessaire.

Également, une expérience dans un rôle de manager parait importante pour ce poste.

Vous avez des compétences en référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO13485, Directive 93/42CEE, MDR 2017/745,…).

A noter que le poste est basé en France, près de Genève, mais qu’une localisation à Lyon, avec une présence hebdomadaire sur le site de production haut-savoyard, peut être envisageable.

  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants...


  • Annecy, France FED Construction Temps plein

    **Je suis Gladys DINET spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus de l'entreprise et de la maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. J'accompagne un de mes clients pour le recrutement de son futur adjoint responsable d'affaires H/F en électricité du bâtiment.** **Votre fonction**: Au bureau, vous faites le lien...


  • Annecy, France SDEL Savoie Léman Temps plein

    Filiale du groupe VINCI Energies, **SDEL Savoie Léman** est spécialisée dans l’activité électrique tertiaire. Nous déclinons durablement toutes les expertises des installations électriques de la conception à la réalisation. Dans le cadre d’un départ à la retraite, nous recrutons un(e) **Adjoint(e) Responsable d’Affaires **pour notre...


  • Annecy, France VINCI Temps plein

    Filiale du groupe VINCI Energies, SDEL Savoie Léman est spécialisée dans l’activité électrique tertiaire. Nous déclinons durablement toutes les expertises des installations électriques de la conception à la réalisation. Dans le cadre d’un départ à la retraite, nous recrutons un(e) Adjoint(e) Responsable d’Affaires pour notre activité...


  • Annecy, France Ville d'Annecy Temps plein

    **Description de l'offre**: Ville préfecture de la Haute-Savoie, Annecy se distingue par son dynamisme économique, son engagement social et sa vitalité culturelle. La ville d’Annecy s’applique à offrir aux Annéciens et à ses visiteurs un cadre de vie agréable en restant à l’écoute des besoins évolutifs de sa population. Pour ce faire, elle...


  • Annecy, France SAS GROUPE DAVID GERBIER Temps plein

    **L’entreprise** Créé en 1984, le GROUPE DAVID GERBIER s’est imposé dans la distribution, l'équipement et la réparation des **véhicules automobiles et de loisirs **(fourgons aménagés, camping-cars), initialement en région Auvergne - Rhône-Alpes puis nationalement. Spécialisée dans la vente, l’entretien et la réparation de véhicule de...


  • Annecy, France Adéquat Temps plein

    Notre agence Adéquat de ANNEMASSE recrute : un ADJOINT DIRECTEUR DE MAGASIN (F/H) pour un magasin de décoration à ANNECY. Missions : Seconder le DIRECTEUR DE MAGASIN: Contrôler la tenue des rayons, la qualité et la quantité des produits Gestion des litiges clients Gestion du personnel : temps de présence, organiser, suivre et contrôler le travail des...

  • Directeur Adjoint

    il y a 5 jours


    Annecy, France Krys Group Temps plein

    **Révélateur de style, générateur de bien-être** **Mission**: **Les Opticiens Krys J. Torrilhon**: Depuis plus de 55 ans nous mettons notre expertise et notre savoir-faire au service de nos clients. Commerçants de proximité et entreprise familiale, nous avons pour objectif d'être en permanence les opticiens & audioprothésistes référents tout en...

  • Directeur Adjoint Pmi-ps

    il y a 2 jours


    Annecy, France Conseil Départemental de la Haute-Savoie Temps plein

    **Finalité du poste**: Travailler pour le Département de la Haute-Savoie, c’est rejoindre une équipe qui s’investit au quotidien pour les solidarités humaines et territoriales dont il est le garant. Action sociale, collèges, voirie départementale, sport, culture, environnementparticipez à l’évolution et à la construction de l’avenir d’un...

  • Directeur Adjoint Pmi-ps

    il y a 3 semaines


    Annecy, France Conseil Départemental de la Haute-Savoie Temps plein

    **Finalité du poste**: Travailler pour le Département de la Haute-Savoie, c’est rejoindre une équipe qui s’investit au quotidien pour les solidarités humaines et territoriales dont il est le garant. Action sociale, collèges, voirie départementale, sport, culture, environnementparticipez à l’évolution et à la construction de l’avenir d’un...

  • Directeur Adjoint

    il y a 2 jours


    Annecy, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Adecco Annecy recrute pour l'un de ses clients, spécialisé dans la location d'apparthotels, un Directeur adjoint H/F en vue d'une embauche en CDI. Vos missions principales: En tant que manager, vous êtes le véritable leader de l’apparthotel secondant le directeur dans sa gestion quotidienne des équipes et de nos clients. Vous...


  • Annecy, France Ville d'Annecy Temps plein

    **Description de l'offre**: Ville préfecture de la Haute-Savoie, Annecy se distingue par son dynamisme économique, son engagement social et sa vitalité culturelle. La ville d’Annecy s’applique à offrir aux Annéciens et à ses visiteurs un cadre de vie agréable en restant à l’écoute des besoins évolutifs de sa population. Pour ce faire, elle...


  • Annecy, France DISTRI RH Temps plein

    **DISTRI-RH, cabinet spécialiste du recrutement pour la Grande Distribution**, vous propose des postes ciblés correspondant à vos critères de recherche et vous mets en relation de manière rapide et efficace avec nos clients, enseignes leaders de la grande distribution alimentaire et spécialisée. Nous vous proposons aujourd'hui un poste de **Directeur...


  • Annecy, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable Comptable Adjoint H/FEn tant que Responsable Comptable Adjoint, vous êtes rattaché au Responsable Comptable et Fiscal France.Vos principales missions sont : * Produire les reportings financiers dans les délais, * Réaliser les clôtures mensuelles des comptes conformément à la réglementation, * Établir les états comptables...


  • Annecy, France Fiderim Temps plein

    Fidérim Consulting est présent depuis 17 ans sur le bassin. Nous recrutons les meilleurs talents et les accompagnons pour intégrer les entreprises dans lesquelles ils vont s'épanouir. Votre mission Vous souhaitez intégrer un acteur régional, intégré au 2ème groupe bancaire français Notre client est une banque coopérative qui accompagne chaque...


  • Annecy, France Edouard Denis Temps plein

    Description de l'entreprise Promoteur originaire du Touquet et fondé dans les années 80, le Groupe Edouard Denis place au premier plan le savoir-faire et la qualité. D’abord spécialisé dans l’immobilier haut de gamme de bord de mer, le Groupe a su se diversifier pour satisfaire les attentes du plus grand nombre. Immeubles de standing, maisons...


  • Annecy, France Banque de Savoie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: La Banque de Savoie, c’est un réseau de proximité qui déploie son savoir-faire sur toute la région, à travers 48 agences. Notre banque de proximité vous donne l’opportunité de vous épanouir dans une agence à taille humaine, tout en profitant des forces de notre grand groupe. C’est auprès d’une clientèle...


  • Annecy, France MBway Temps plein

    Dans le cadre de son , l'école recherche, pour une entreprise partenaire, un Directeur d'Établissement Adjoint (H/F) en alternance . MISSIONS Établir le budget de fonctionnement de votre périmètre d’intervention :Budget d’entretien mensuel et annuelGros travaux et main d’œuvre…. Réaliser des appels d’offres et analyser des...


  • Annecy, France KRYS GROUP Temps plein

    Révélateur de style, générateur de bien-être Mission Les Opticiens Krys J. Torrilhon : Depuis plus de 55 ans nous mettons notre expertise et notre savoir-faire au service de nos clients. Commerçants de proximité et entreprise familiale, nous avons pour objectif d'être en permanence les opticiens & audioprothésistes référents tout en...


  • Annecy, France Centre Hospitalier Annecy Genevois Temps plein

    Le CHANGE, établissement hospitalier de référence régionale de 1 429 lits et places en MCO SSR et santé mentale est l’hôpital de référence du GHT sud de Haute-Savoie. Etablissement à fort dynamisme avec des activités de recours (Neurochirurgie, Chirurgie cardiaque, Trauma center, chirurgie thoracique et vasculaire, chirurgie maxillo-faciale, ORL...