Responsable de la qualification d’équipement et validation de process

il y a 1 mois


Strasbourg, France Reboot Conseil Travail à distance Freelance Temps plein

Dans le cadre du développement de nouveaux équipements et de leur mise en service chez les clients, nous recherchons un responsable de la qualification d’équipement et validation de process / produit en suivant les règles qualité (BPF) et en respectant les objectifs projet (Qualité, délais, cout)

 

Vos activités :

  • Définition et Rédaction des protocoles et rapports de qualification selon les standards du client

  • Planification et réalisation des tests

  • Gestion des non-conformités détectées en validation

  • Participe a la mise a jour du VMP, des analyses de risques

  • Identifie les améliorations possibles en matière de procédés de recherche pour optimiser les performances du processus

  • Communique régulièrement et efficacement des résultats à l’ensemble des partenaires projet interne

  • Communique tout risque EHS identifié, est force de proposition sur les actions correctives pouvant être mises en œuvre

  • Identifie, évalue et communique en temps utile les opportunités et les risques liés aux projets

  • Propose et met en œuvre les actions nécessaires à la réduction du niveau de ces risques.

  • Applique et fait appliquer les exigences en matière de qualité (documentation et politique qualité) et d'environnement (documentation et politique environnement).

  • Se forme de manière active aux produit / process et aux pratiques de validation par le biais de sessions de formation pléniaires et via les outils de e-learning.

    S vous avez une expériences en environnement aseptique avec des isolateurs, c'est un plus



  • Strasbourg, Grand Est, France Reboot Conseil Temps plein

    Dans le cadre du développement de nouveaux équipements et de leur mise en service chez les clients, nous recherchons un responsable de la qualification d'équipement et validation de process / produit en suivant les règles qualité (BPF) et en respectant les objectifs projet (Qualité, délais, cout) Vos activités : Définition et Rédaction des...


  • Strasbourg, France Reboot Conseil Temps plein

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    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recrutons actuellement en CDI pour le compte d'un industriel pharmaceutique, un Responsable qualification/Validation. Les missions: - Piloter et participer...


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    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...


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    Capgemini Engineering  Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles...


  • Strasbourg, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute des Chargés de Qualification Validation (F/H) pour assister notre client de l'industrie pharmaceutique. Vous aurez pour missions: Gérer les activités de qualification/validation des équipements, systèmes et processus liés à la production pharmaceutique conformément aux normes et réglementations en vigueur Élaborer,...


  • Strasbourg, France Abylsen Temps plein

    Depuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l’industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d’innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l’ensemble de la société. Notre vocation est restée la même : accompagner au mieux nos clients sur leurs...


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    L'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...


  • Strasbourg, Grand Est, France SOM Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le prestataire...


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    il y a 4 semaines


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  • Strasbourg, France ORTEC Group Temps plein

    À propos de nousSOM, filiale du Groupe Ortec met à la disposition des industriels un savoir-faire acquis depuis plus de 30 ans. Les expertises couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, du développement au maintien en condition opérationnelle de leurs unités.Nos valeurs et engagements sont basés sur : une politique HSE forte, le...


  • Strasbourg, 67000, Grand-Est, France Abylsen Temps plein

    Depuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l’industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d’innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l’ensemble de la société. Notre vocation est restée la même : accompagner au mieux nos clients sur leurs...


  • Strasbourg, France SOM Temps plein

    Poste : Et si vous nous rejoignez chez notre client, en tant  qu'ingénieur validation/qualification H/F ? L'Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Rédiger les livrables de qualification/ validation et opérationnelle (procédure d'administration du système). - Participer au FAT chez le...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Strasbourg, France B-HIVE Temps plein

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  • Strasbourg, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...