Spécialiste Qualité Production Biologique
il y a 2 semaines
Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie
**Description du poste et des missions**:
BIOTECH INTERNATIONALE PIONNIERE DANS LE DOMAINE DE LA THERAPIE CELLULAIRE COTÉE EN BOURSE RECHERCHE SON/SA:
Senior Manager, Support Assurance Qualité pour la Production (H/F)
(Paris/CDI)
Rejoignez cette Biopharma en plein essor et participez à une aventure humaine et scientifique unique
I - CONTEXTE
Notre client est une société biopharmaceutique innovante et cotée en bourse.
Grâce à sa technologie elle développe trois programmes cliniques en thérapie cellulaire.
Il a pour objectif de produire des lots commerciaux d'ici 2026.
Dans cette perspective et pour l'accompagner dans l'atteinte de cet objectif, l'entreprise souhaite intégrer un.e expérimenté.e dans la production de produits biologiques.
II - LE POSTE:
Rattaché(e) au Directeur de Production, vous intégrez l'équipe Support Production et jouez un rôle clé à l'interface de la Production et de la Qualité.
Ce service, composé de 2,5 ETP, est en interaction régulière avec les autres services (QC, QA, R&D).
L'enjeu de cette création de poste est double : venir en support au manager sur les sujets gestion opérationnelle et qualité, et faire monter en compétence l'équipe actuelle.
A ce titre, vous:
- Participez activement au processus des déviations : formalisation, investigation, évaluation de l'impact, CAPA, formation et coaching des Techniciens.
- Revoyez les Dossiers de lots de Production et participez activement aux lots de transferts, lots de lancement, et de validation.
- Gérez l'équipe Support Production.
- Soutenez la montée en charge des usines pour les études cliniques.
- Préparez le dossier d'enregistrement auprès des agences règlementaires.
- Conduisez des projets d'envergure : Démarrage d'atelier, optimisation de procédés, changement d'équipement ou de logiciel, rédaction de la documentation associée (URS, qualification de performance).
III - LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE:
Les indispensables:
- Ingénieur, , ou BAC+5, vous disposez d'une expérience confirmée dans la fabrication de produits biologiques au grade GMP, idéalement au stade de lots commerciaux ou de phases cliniques avancées.
- Compétent.e dans la gestion des déviations, Change control, CAPA,
- Maîtrise des outils qualité ainsi qu'une connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques en vigueur (BPF, FDA, GMP),
- Anglais courant indispensable pour travailler dans un groupe international où il faudra lire et rédiger des contenus et de la documentation ainsi que communiquer en externe avec les autorités et les partenaires.
Les atouts du poste et de la structure:
- Participation à des projets innovants : des produits jamais injectés à un patient
- Un large périmètre d'intervention couvrant l'industrialisation, l'amélioration continue, et la formation.
- Des possibilités d'évolution en interne.
- Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels « SMART ».
- Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches.
Merci d'adresser CV sous format pdf sous la réf LEEM
**Profil souhaité**:
Les indispensables:
- Ingénieur, , ou BAC+5, vous disposez d'une expérience confirmée dans la fabrication de produits biologiques au grade GMP, idéalement au stade de lots commerciaux ou de phases cliniques avancées.
- Compétent.e dans la gestion des déviations, Change control, CAPA,
- Maîtrise des outils qualité ainsi qu'une connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques en vigueur (BPF, FDA, GMP),
- Anglais courant indispensable pour travailler dans un groupe international où il faudra lire et rédiger des contenus et de la documentation ainsi que communiquer en externe avec les autorités et les partenaires.
**Compétences requises**:
Les indispensables:
- Ingénieur, , ou BAC+5, vous disposez d'une expérience confirmée dans la fabrication de produits biologiques au grade GMP, idéalement au stade de lots commerciaux ou de phases cliniques avancées.
- Compétent.e dans la gestion des déviations, Change control, CAPA,
- Maîtrise des outils qualité ainsi qu'une connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques en vigueur (BPF, FDA, GMP),
- Anglais courant indispensable pour travailler dans un groupe international où il faudra lire et rédiger des contenus et de la documentation ainsi que communiquer en externe avec les autorités et les partenaires.
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Spécialiste Qualité Production Biologique H/F
il y a 1 semaine
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Responsable Production Biologique
il y a 2 semaines
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Responsable Point de Vente Primeur
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France la cagette biologique Temps pleinSpécialistes du commerce de fruits et légumes biologiques locaux et de saison depuis plus de 15 ans, nous cherchons un(e) responsable de point vente sur marché forain.Vous êtes connecté avec l'esprit que nous proposons à notre clientèle:produits locaux, biologiques, de saison et gouteuxVendre des fruits et légumes va au-delà du plaisir de faire...
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Ingé d'études en Biologie
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Institut Curie Temps pleinLe Centre de recherche de l'Institut CurieL'Institut Curie est un acteur majeur de la recherche et de la lutte contre le cancer. Il est constitué d'un hôpital et d'un Centre de recherche de plus de 1000 collaborateurs avec une forte représentativité internationale.L'objectif du Centre de recherche de l'institut Curie est de développer la recherche...
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Ingé d'études en Biologie
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Institut Curie Temps pleinLe Centre de recherche de l'Institut CurieL'Institut Curie est un acteur majeur de la recherche et de la lutte contre le cancer. Il est constitué d'un hôpital et d'un Centre de recherche de plus de 1000 collaborateurs avec une forte représentativité 'objectif du Centre de recherche de l'institut Curie est de développer la recherche fondamentale et...
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Enseignant en Biologie
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Groupe Medisup Temps pleinVous voulez contribuer à un projet de grande envergure, rejoindre **une équipe passionnée** et **relever de nombreux défis** ?Intégrer Medisup, **Groupe français leader** de la préparation privée des étudiants aux études de médecine **depuis 25 ans,** présent sur une vingtaine de ville du territoire national, c'est partager l'engagement de nos...
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Agent Hospitalier en Biologie Médiacle
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein**Date de début de diffusion **:03/05/2023**Date de parution **:03/05/2023**Description du poste**:**Intitulé du poste**:Agent hospitalier en biologie médiacle F/H**Métier**:Soins médico-techniques - Agent en secteur médico-technique**Type d'emploi**:CDD**Quotité de temps de travail**:Temps plein**Horaires de travail**:Horaires en rotation au sein de...
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Inventoriste échantillons Biologiques
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Institut Pasteur Temps plein**Métier**:Pilotage - Technicien administratif (Pilotage)**Intitulé du poste**:Inventoriste échantillons biologiques H/F**Missions/Activités**:Créé en 2001, le Centre de Ressources Biologiques de l'Institut Pasteur (CRBIP) est une infrastructure de biobanque, avec une fonction transversale, qui regroupe des collections de spécimens microbiens et...
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Technicien de laboratoire d'analyses de biologie en alternance
il y a 4 semaines
Paris, Île-de-France ECAR Temps pleinÀ l'initiative du Collège de Paris, ECAR est une école d'assistanat écoresponsable qui propose des enseignements de qualité tout en s'engageant dans la transition écologique. Découvrez les diverses formations proposées chez ECAR et suivez un cursus passionnant au sein d'une école qui contribue au développement durable. Aujourd'hui notre partenaire...
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Technicien de laboratoire d'analyses de biologie en alternance
il y a 2 semaines
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Professeur de Biologie
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Uniprof Temps pleinUniProf recrute des professeursUniProf est à la recherche de professeurs de biologie qui proposent des cours en ligne et en présentiel à des étudiants.**UniProf**: qu'est-ce que c'est ?UniProf est une plateforme en ligne qui a pour objectif de fournir des cours particuliers de qualité et des cours particuliers pour tout type de sujet.Vos missionsEn tant...
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Ingénieur en biologie médicale
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AP-HP Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (18ème arrondissement), l'hôpital Bichat comprend l'un des plus importants services d'accueil des Urgences de l'agglomération parisienne et effectue une prise en charge spécialisée et de référence dans la plupart des disciplines médicales et chirurgicales. Son service de...
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Spécialiste Contrôle Qualité
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Inatis Temps pleinSpécialiste Contrôle Qualité CDI | Paris - 16ème arrondissement | 23/05/ | 24- Postuler A propos du poste Nous recherchons un(e) spécialiste en contrôle qualité entrante pour rejoindre notre équipe dédiée à la garantie de la qualité des composants et des matériaux entrants. Le/la candidat(e) retenu(e) sera chargé(e) de détecter et de...
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Ingénieur de Biologie médicale
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France AP-HP Temps pleinSite carrière AP-HP : toutes nos offres d'emploiIdentifiant (email, de type ) Vous n'avez pas encore votre propre espace candidat. Créez-le en cliquant ici.Site carrière AP-HP : toutes nos offres d'emploiMoteur de recherche d'offres d'emploi AP-HPMots clés (ex : infirmier en soins généraux)Accueil et orientation des personnes (15) Accueil et...
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Ingénieur en biologie médicale F/H
il y a 2 semaines
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Responsable Qualite
il y a 2 semaines
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Responsable Production
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Paris, Île-de-France BIOSPACE LAB Temps pleinLa recherche en biologie est par nature complexe étant donné la grande diversité des maladies à traiter et des biomarqueurs associés. Pour faire avancer la recherche, la communauté scientifique a besoin d'instruments toujours plus performants, permettant d'observer des phénomènes avec une précision de plus en plus grande. L'imagerie biomédicale a...
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Spécialiste Contrôle Qualité
il y a 2 semaines
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Paris, Île-de-France Université Paris, Sciences et Lettres Temps pleinIngénieur(e) d'études en expérimentation et instrumentation biologiques H/F Partager la pageVeuillez pour partager sur Facebook, Twitter et LinkedIn.Fonction publique : Fonction publique de l'ÉtatEmployeur : Université Paris, Sciences et LettresUniversité PSLNature de l'emploi Emploi ouvert uniquement aux contractuelsNature du contrat CDD de 6 mois...
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Qualité Production
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France SCALIAN Temps pleinCréé en 1989, **Scalian** est un groupe français à dimension internationale, avec des bureaux en Europe et Amérique du Nord, spécialisé dans la transformation des entreprises par sa double maitrise des processus métiers et des technologies digitales.Dans le **TOP10** des sociétés de conseil en Ingénierie en France, le Groupe intervient sur des...