Spécialiste Qualité Production Biologique H/F

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France ALERYS Temps plein

Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) au Directeur de Production, vous intégrez l'équipe Support Production et jouez un rôle clé à l'interface de la Production et de la Qualité.

Ce service, composé de 2,5 ETP, est en interaction régulière avec les autres services (QC, QA, R&D).

L'enjeu de cette création de poste est double : venir en support au manager sur les sujets gestion opérationnelle et qualité, et faire monter en compétence l'équipe actuelle.

A ce titre, vous :
- Participez activement au processus des déviations : formalisation, investigation, évaluation de l'impact, CAPA, formation et coaching des Techniciens.
- Revoyez les Dossiers de lots de Production et participez activement aux lots de transferts, lots de lancement, et de validation.
- Gérez l'équipe Support Production.
- Soutenez la montée en charge des usines pour les études cliniques.
- Préparez le dossier d'enregistrement auprès des agences règlementaires.
- Conduisez des projets d'envergure : Démarrage d'atelier, optimisation de procédés, changement d'équipement ou de logiciel, rédaction de la documentation associée (URS, qualification de performance).

Quel est le profil idéal ?

Les indispensables :
- Ingénieur, , ou BAC+5, vous disposez d'une expérience confirmée dans la fabrication de produits biologiques au grade GMP (procédés de purification principalement) , idéalement au stade de lots commerciaux ou de phases cliniques avancées.
- Compétent.e dans la gestion des déviations, Change control, CAPA,
- Maîtrise des outils qualité ainsi qu'une connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques en vigueur (BPF, FDA, GMP),
- Anglais courant indispensable pour travailler dans un groupe international où il faudra lire et rédiger des contenus et de la documentation ainsi que communiquer en externe avec les autorités et les partenaires.

Les atouts du poste et de la structure :
- Participation à des projets innovants : des produits jamais injectés à un patient
- Un large périmètre d'intervention couvrant l'industrialisation, l'amélioration continue, et la formation.
- Des possibilités d'évolution en interne.
- Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels " SMART ".
- Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches.

Merci d'adresser CV sous format pdf sous la réf. **********-CAD
à notre conseil, Lou SZABO Société ALERYS

Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.

Qui a publié cette offre ?

BIOTECH INTERNATIONALE PIONNIERE DANS LE DOMAINE DE LA THERAPIE CELLULAIRE COTÉE EN BOURSE RECHERCHE SON/SA :
Spécialiste Qualité Production Biologique (H/F)

(Paris/CDI)

Passionné.e par l'industrie biopharmaceutique, vous avez envie de contribuer à des projets innovants ?

Rejoignez cette Biopharma en plein essor et participez à une aventure humaine et scientifique unique

I - CONTEXTE

Notre client est une société biopharmaceutique innovante et cotée en bourse.

Grâce à sa technologie elle développe trois programmes cliniques en thérapie cellulaire.

Son site de production GMP parisien se consacre à la fabrication de matières premières et de produits candidats médicaments.

Il a pour objectif de produire des lots commerciaux d'ici 2026.

Dans cette perspective et pour l'accompagner dans l'atteinte de cet objectif, l'entreprise souhaite intégrer un.e expérimenté.e dans la production de produits biologiques.



  • Paris, Île-de-France ALERYS Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:BIOTECH INTERNATIONALE PIONNIERE DANS LE DOMAINE DE LA THERAPIE CELLULAIRE COTÉE EN BOURSE RECHERCHE SON/SA:Senior Manager, Support Assurance Qualité pour la Production (H/F)(Paris/CDI)Rejoignez cette Biopharma en plein essor...


  • Paris 08 Élysée, Île-de-France Cooper Consultants Temps plein

    Descriptif du poste- Actuellement, pour un établissement fabricant et distributeur de produits biologiques pour l'être humain, implanté dans une grande ville de la région Bourgogne Franche Comté, nous avons à pourvoir un poste de responsable d'équipe production biologique H/F sous statut salarié et contrat CDI temps plein.Missions du poste : les...


  • Paris, Île-de-France la cagette biologique Temps plein

    Spécialistes du commerce de fruits et légumes biologiques locaux et de saison depuis plus de 15 ans, nous cherchons un(e) responsable de point vente sur marché forain.Vous êtes connecté avec l'esprit que nous proposons à notre clientèle:produits locaux, biologiques, de saison et gouteuxVendre des fruits et légumes va au-delà du plaisir de faire...


  • Paris, Île-de-France CNRS Temps plein

    Portail Offres Offre UMR3528-MASBON postdoc en biologie structurale intégrative (H/F) 1 postdoc en biologie structurale intégrative (H/F) Cette offre est disponible dans les langues suivantes : Date Limite Candidature : vendredi 28 juin :59:00 heure de Paris Assurez-vous que votre profil candidat soit correctement renseigné avant de postuler ...


  • Paris, Île-de-France ECAR Temps plein

    À l'initiative du Collège de Paris, ECAR est une école d'assistanat écoresponsable qui propose des enseignements de qualité tout en s'engageant dans la transition écologique. Découvrez les diverses formations proposées chez ECAR et suivez un cursus passionnant au sein d'une école qui contribue au développement durable. Aujourd'hui notre partenaire...


  • Paris, Île-de-France ECAR Temps plein

    À l'initiative du Collège de Paris, ECAR est une école d'assistanat écoresponsable qui propose des enseignements de qualité tout en s'engageant dans la transition écologique. Découvrez les diverses formations proposées chez ECAR et suivez un cursus passionnant au sein d'une école qui contribue au développement durable. Aujourd'hui notre partenaire...


  • Paris, Île-de-France Institut Pasteur Temps plein

    **Métier**:Pilotage - Technicien administratif (Pilotage)**Intitulé du poste**:Inventoriste échantillons biologiques H/F**Missions/Activités**:Créé en 2001, le Centre de Ressources Biologiques de l'Institut Pasteur (CRBIP) est une infrastructure de biobanque, avec une fonction transversale, qui regroupe des collections de spécimens microbiens et...


  • Paris, Île-de-France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Date de début de diffusion **:03/05/2023**Date de parution **:03/05/2023**Description du poste**:**Intitulé du poste**:Agent hospitalier en biologie médiacle F/H**Métier**:Soins médico-techniques - Agent en secteur médico-technique**Type d'emploi**:CDD**Quotité de temps de travail**:Temps plein**Horaires de travail**:Horaires en rotation au sein de...

  • Responsable Qualite

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France CAPDEA Temps plein

    Capdéa, coopérative agricole avec trois unités de production et de transformation de produits agricoles déshydratés (luzerne, pulpes de betteraves ) dans l'Aube, innovante en matière d'économie d'énergie et précurseur dans le développement de l'Agriculture Biologique, 70 salariés permanents, recherche:**RESPONSABLE QUALITE / ENERGIE /...

  • Ingé d'études en Biologie

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Institut Curie Temps plein

    Le Centre de recherche de l'Institut CurieL'Institut Curie est un acteur majeur de la recherche et de la lutte contre le cancer. Il est constitué d'un hôpital et d'un Centre de recherche de plus de 1000 collaborateurs avec une forte représentativité internationale.L'objectif du Centre de recherche de l'institut Curie est de développer la recherche...


  • Paris, Île-de-France AP-HP Temps plein

    Site carrière AP-HP : toutes nos offres d'emploi Site carrière AP-HP : toutes nos offres d'emploi Mots clés (ex : infirmier en soins généraux) Accueil et orientation des personnes (15) Accueil et orientation des personnes (15) Agent d'accueil (11) Assistant de régulation médicale (3) Chargé de rendez vous en santé * (1) Expert en produits de...

  • Ingé d'études en Biologie

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Institut Curie Temps plein

    Le Centre de recherche de l'Institut CurieL'Institut Curie est un acteur majeur de la recherche et de la lutte contre le cancer. Il est constitué d'un hôpital et d'un Centre de recherche de plus de 1000 collaborateurs avec une forte représentativité 'objectif du Centre de recherche de l'institut Curie est de développer la recherche fondamentale et...


  • Paris, Île-de-France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (18ème arrondissement), l'hôpital Bichat comprend l'un des plus importants services d'accueil des Urgences de l'agglomération parisienne et effectue une prise en charge spécialisée et de référence dans la plupart des disciplines médicales et chirurgicales. Son service de...

  • Enseignant en Biologie

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Groupe Medisup Temps plein

    Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure, rejoindre **une équipe passionnée** et **relever de nombreux défis** ?Intégrer Medisup, **Groupe français leader** de la préparation privée des étudiants aux études de médecine **depuis 25 ans,** présent sur une vingtaine de ville du territoire national, c'est partager l'engagement de nos...


  • Paris, Île-de-France CNRS Temps plein

    Informations générales Intitulé de l'offre : 1 postdoc en biologie structurale intégrative (H/F) Référence : UMR3528-MASBON-002 Nombre de Postes : 1 Lieu de travail : PARIS 15 Date de publication : vendredi 7 juin 2024 Type de contrat : CDD Scientifique Durée du contrat : 12 mois Date d'embauche prévue : 1 janvier 2025 Quotité de travail :...


  • Paris, Île-de-France Biologique Recherche Temps plein

    BIOLOGIQUE RECHERCHE est une entreprise mondialement reconnue pour ses produits et soins cosmétiques, présente dans plus de 80 pays à travers le monde. Actuellement, nous cherchons un nouveau Responsable Institut de Beauté Spa (H/F) en CDI pour notre Ambassade basée à Paris.Ce poste vous amènera à diriger toutes les activités de l'Ambassade et à...


  • Paris, Île-de-France Université Paris, Sciences et Lettres Temps plein

    Ingénieur(e) d'études en expérimentation et instrumentation biologiques H/F Partager la pageVeuillez pour partager sur Facebook, Twitter et LinkedIn.Fonction publique : Fonction publique de l'ÉtatEmployeur : Université Paris, Sciences et LettresUniversité PSLNature de l'emploi Emploi ouvert uniquement aux contractuelsNature du contrat CDD de 6 mois...


  • Paris, Île-de-France AP-HP Temps plein

    Site carrière AP-HP : toutes nos offres d'emploiIdentifiant (email, de type ) Vous n'avez pas encore votre propre espace candidat. Créez-le en cliquant ici.Site carrière AP-HP : toutes nos offres d'emploiMoteur de recherche d'offres d'emploi AP-HPMots clés (ex : infirmier en soins généraux)Accueil et orientation des personnes (15) Accueil et...

  • Professeur de Biologie

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Uniprof Temps plein

    UniProf recrute des professeursUniProf est à la recherche de professeurs de biologie qui proposent des cours en ligne et en présentiel à des étudiants.**UniProf**: qu'est-ce que c'est ?UniProf est une plateforme en ligne qui a pour objectif de fournir des cours particuliers de qualité et des cours particuliers pour tout type de sujet.Vos missionsEn tant...


  • Paris, Île-de-France Institut Curie Temps plein

    Post-doctorat H/F- Biologie des systèmes cancéreux Date de clôtureLieu(x) de travailSecteurCentre de RechercheL'Institut Curie est un acteur majeur de la recherche et de la lutte contre le cancer. Il est constitué d'un hôpital et d'un Centre de recherche de plus de 1000 collaborateurs avec une forte représentativité internationale.L'objectif du...