Alternance - Affaires Réglementaires (H/F)

il y a 2 semaines

RueilMalmaison, Île-de-France GSK Temps plein
**Site Name**: France - Rueil Malmaison

**Posted Date**: Mar 2 2023

**Vos missions**:
Au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GlaxoSmithKline, vous aurez pour principales missions dans différentes aires thérapeutiques (oncologie, vaccin, VIH, respiratoire, infectiologie...):

- La préparation et le dépôt des dossiers d'AMM (procédure nationale et européenne), le suivi des procédures et la soumission de variations pharmaceutiques et cliniques.
- La préparation et le dépôt des dossiers d'autorisation d'essai clinique pour des amendements.
- Le contrôle de la qualité et de la conformité réglementaire des articles de conditionnement.
- Participation aux activités de compliance réglementaire (déviation, CAPA, Revue qualité produit...)
- La veille réglementaire

**Votre profil**:
Pharmacien de préférence
- Idéalement Master II en cours et/ou interne en pharmacie.
- Anglais courant
- Organisé (e), rigoureux (se)
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Travail en équipe
- Capacités relationnelles et d'initiative"

Le poste est rattaché au siège social basé à **Rueil-Malmaison (92)**.

**A propos de GSK**:
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d'unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d'avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l'épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu'aux besoins futurs de nos activités.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes:
GSK: Life | LinkedIn
- **LI-GSK**

GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. Getting ahead means preventing disease as well as treating it, and we aim to impact the health of 2.5 billion people around the world in the next 10 years.

Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a workplace where everyone can feel a sense of belonging and thrive as set out in our Equal and Inclusive Treatment of Employees policy. We're committed to being more proactive at all levels so that our workforce reflects the communities we work and hire in, and our GSK leadership reflects our GSK workforce.

GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

**Important notice to Employment businesses/ Agencies**

Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment. This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK's compliance to all federal and state US Transparency requirements. For more information, please visit GSK's Transparency Reporting For the Record site.

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Fyte Temps plein

    Responsable Affaires Réglementaires F/H - CDINotre client, un acteur majeur de la maîtrise de la contamination en Industrie, recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H en CDI à Rueil-Malmaison.Analyser la faisabilité réglementaire des demandes de développement produitsConseiller et assister sur les aspects réglementaires des différents...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H

    il y a 4 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...

  • Responsable Affaires Réglementaires F/H

    Il y a 2 mois

    Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...

  • Attaché Affaires Réglementaires F/H

    il y a 7 jours

    Rueil-Malmaison, Île-de-France FYTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des...

  • Attaché Affaires Réglementaires F/H

    il y a 3 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.Il recrute un Attaché Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère...

  • Gestionnaire Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Danone Temps plein

    About the job Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d'une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront confiées:- Validation des étiquetages (chaîne graphique) : réalisation de...

  • Assistant Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    A ce poste vos missions sont :- Traitement administratif réglementaire- Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires- Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV, DE, statement, PoA) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille- Suivi des tableaux de bord réglementaire-...

  • Apprenti(E) Affaires Réglementaires Innovative

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us**Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...

  • Apprenti Affaires Réglementaires Innovative Medicines

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Apprenti(e) Affaires Réglementaires Innovative Medicines / CAR-TDescriptionRattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l'apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de...

  • Responsable Affaires Réglementaires CDD H/F

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Contrat à Durée Déterminée de un (1) anRattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires Hématologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la...

  • Responsable Affaires Reglementaires Controle Publicite H/F

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Le Pharmacien affaires réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable :Exploitation...

  • Alternance Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Ce poste à consiste participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA.Activités principales :Montage des dossiers réglementaires :- DIP (Dossier information produits)- BDD (bases de données) documents export- Dossiers d'enregistrement export nécessaires aux enregistrementsVeilles France, UE...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Join Bristol Myers Squibb and Live an Uncommon ExperienceWorking at Bristol Myers Squibb is far from ordinary. Every day, meaningful work happens throughout all departments, from optimizing production lines to groundbreaking advancements in cell therapy, ultimately impacting patients' lives and employees' careers. You'll have the opportunity to grow and...

  • Responsable D'affaires Plomberie

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Energies Temps plein

    **LEFORT FRANCHETEAU**, société à taille humaine filiale de VINCI Energies, s'est développée sur la base d'une expertise-métier associée à l'écoute de ses clients. Positionnés en leader sur les grands projets dans le domaine du tertiaire, centres-commerciaux, stades, hôtels, nous concevons et réalisons toutes les installations de génie...

  • Assistant administrative H/F

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation recherche pour son client un Assistant affaires réglementaires et qualités H/F basé à Rueil malmaison pour une mission d'intérim d'un an.Vos missions

  • Alternance - Chargé.e de QSE F/H

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Soletanche Bachy Temps plein

    Soletanche Bachy est une entreprise du groupe VINCI spécialisée dans les fondations et technologies du sol : fondations, barrages, métros, ouvrages portuaires, parkings souterrains, tunnels, etc. Nous vous proposons de rejoindre nos équipes pour une alternance en tant que Chargé.e de QSE dès septembre 2024 Dans ce cadre, vous serez amené.e à...

  • Alternant Juriste Droit Des Affaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France VINCI Temps plein

    Le pôle VINCI Energies Transformation et Transport d'Energie regroupe 25 entreprises spécialisées dans les activités de construction et de maintenance des équipements de très haute tension réparties sur le territoire métropolitain et à l'étranger.Nous recherchons pour la direction juridique et compliance un alternant Juriste dans le cadre de sa...

  • Chargé d'affaires électricité F/H

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Intelligence artificielle, nouvelles...

  • Responsable d'affaires Plomberie F/H

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Lefort Francheteau Temps plein

    LEFORT FRANCHETEAU , société à taille humaine filiale de VINCI Energies, s'est développée sur la base d'une expertise-métier associée à l'écoute de ses clients. Positionnés en leader sur les grands projets dans le domaine du tertiaire, centres-commerciaux, stades, hôtels..., nous concevons et réalisons toutes les installations de génie...

  • Juriste Droit des Affaires

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France LHH Temps plein

    Votre missionLHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d' , cadres et , recherche pour son client un Juriste en Droit des Affaires Internationales H/F dans le cadre d'un ;Poste basé à Reuil-Malmaison (92), à