Gestionnaire Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


RueilMalmaison, Île-de-France Danone Temps plein
About the job
Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d'une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront confiées:

- Validation des étiquetages (chaîne graphique) : réalisation de fiches d'étiquetage, validation des emballages, traduction (anglais -> français)
- Coordination du process de formalisation de la validation des supports de communication sous l'outil approprié (outil « CVM »)
- Contribution à la validation de la conformité réglementaire des recettes des produits
- Contribution au process de traduction des notices d'utilisation des dispositifs médicaux et coordination de la validation avec les autres fonctions concernées
- Création et mise à jour des parties réglementaires des dossiers techniques pour référencement des produits Nutricia dans les appels d'offres hospitaliers, et coordination avec les équipes marketing / médical / market access
- Notification des laits infantiles à la DGCCRF
- Veille réglementaire : suivre et présenter les thématiques réglementaires d'actualité intéressant l'équipe Food Law
- Participation aux activités de formation de l'équipe à destination des collaborateurs Danone

Les principaux challenges du poste sont les suivants:

- Travailler en co-construction avec les équipes réglementaires, chaîne graphique, marketing, médical, market access, qualité;
- Très bonne maîtrise de la réglementation applicable aux produits de nutrition spécialisée pour assurer la conformité des étiquetages des produits et des mentions courantes de valorisation figurant sur les supports de communication ;
- Participer à la construction de la réputation de l'entreprise au sein de l'équipe du Secrétariat Général.

Le poste de Gestionnaire Affaires Réglementaires est clé au sein de l'entreprise, notamment pour assurer la « business continuity », offrant à la personne:

- d'être en lien avec les différents métiers du Secrétariat Général de la division Nutrition Spécialisée de Danone France ;
- de développer de très bonnes connaissances de la réglementation applicable aux produits de nutrition infantile et de nutrition médicale ;
- de développer la compétence de gestion de projets transversaux ;
- de développer sa capacité à former aux basiques de la réglementation.

PRINCIPALES RELATIONS FONCTIONNELLES / INTERFACES
- Travail au sein du pôle nutrition spécialisée de l'équipe Food Law
- Travail en collaboration étroite avec les équipes chaîne graphique, marketing, médical, market access, qualité etc.
- Travail en coordination avec les équipes du Secrétariat Général : Communication, Affaires scientifiques et Affaires publiques, etc.

About you
PROFIL (COMPETENCES ET SAVOIR-FAIRE, DONT LANGUES)
- Bac+2 (BTS, DUT, DEUG) ou équivalent dans un domaine de type nutrition / diététique, avec une appétence pour le monde de l'entreprise
- Avoir des notions en matière de réglementation des denrées alimentaires serait un plus
- **Compétences**:

- Rigueur ;
- Capacités d'analyse/synthèse;
- Bonnes compétences en communication écrite et orale ;
- Bonnes bases en anglais à l'écrit et à l'oral.
- **Savoir être**:

- Autonomie ;
- Force de proposition ;
- Esprit de collaboration et transversalité ;
- Sens des priorités.

About us
Une alimentation saine nécessite une planète saine et c'est ce que notre signature « One Planet, One Health » incarne.

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    Quelles sont les missions ?Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie. Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison. La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de...


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  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    A ce poste vos missions sont :- Traitement administratif réglementaire- Assurer le traitement, le contrôle et le suivi des données réglementaires- Participer à la préparation de documents administratifs pour l'international (CPP, CLV, DE, statement, PoA) ainsi que les demandes de légalisation ou d'apostille- Suivi des tableaux de bord réglementaire-...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol-Myers Squibb Temps plein

    **Working with Us**Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Apprenti(e) Affaires Réglementaires Innovative Medicines / CAR-TDescriptionRattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l'apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Contrat à Durée Déterminée de un (1) anRattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires Hématologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Le Pharmacien affaires réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation en vigueur pour l'exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable :Exploitation...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Bristol Myers Squibb Temps plein

    Join Bristol Myers Squibb and Live an Uncommon ExperienceWorking at Bristol Myers Squibb is far from ordinary. Every day, meaningful work happens throughout all departments, from optimizing production lines to groundbreaking advancements in cell therapy, ultimately impacting patients' lives and employees' careers. You'll have the opportunity to grow and...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison**Posted Date**: Mar 2 2023**Vos missions**:Au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GlaxoSmithKline, vous aurez pour principales missions dans différentes aires thérapeutiques (oncologie, vaccin, VIH, respiratoire, infectiologie...):- La préparation et le dépôt des dossiers d'AMM...


  • Rueil-Malmaison, Île-de-France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Ce poste à consiste participer à la mise en conformité réglementaire des produits cosmétiques des marques TOPICREM et BEAUTERRA.Activités principales :Montage des dossiers réglementaires :- DIP (Dossier information produits)- BDD (bases de données) documents export- Dossiers d'enregistrement export nécessaires aux enregistrementsVeilles France, UE...

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    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France GROUPE EUROPA Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients un gestionnaire tenue de compte H/FMissionOuvertures de comptes, opérations liées à la gestion de comptes bancaires (contrôles de pièces, contrôle profil, mise à jour données, modifications des données bancaires)Compétences techniques- **Connaissance: sécurité financière (LCB-FT, AML, KYC)**-...


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    il y a 2 jours


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    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Intelligence artificielle, nouvelles...

  • Gestionnaire en Assurance Auto

    il y a 2 semaines


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  • Global Regulatory Affairs

    il y a 2 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

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