Moniteur d'études de Sécurité Non clinique

il y a 1 semaine


GifsurYvette, Île-de-France Servier Temps plein

Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros.

Vous serez en charge de la mise en place et de la coordination scientifique des études de sécurité non cliniques externalisées au sein de CROs (Contract Research Organisation) pour toutes les entités thérapeutiques du Portefeuille Servier. Vous travaillerez au sein du pôle d'activité Sciences Animales, dans l'équipe Sous-traitance de Sécurité Non Clinique en collaboration étroite avec les responsables Projets de la structure.

Responsabilités :

Définir les spécifications des études à sous-traiter et examiner les propositions des CROs (Contract Research Organisation) afin d'identifier la meilleure adéquation avec les demandes de projets et la stratégie d'externalisation des études de sécurité non-clinique. Assurer la mise en place et la gestion des études de sécurité non cliniques sous-traitées, dans le respect de la planification et du budget pré-définis. Être l'interlocuteur privilégié de la CRO, assurer la coordination scientifique et le suivi des études réalisées par les CROs, en collaboration avec les responsables projets. Organiser une communication régulière avec les CROs et les responsables projets pour suivre l'avancement des études et aider à résoudre les problèmes le cas échéant. Veiller à la qualité scientifique des études sous-traitées, à leur conformité aux réglementations en vigueur (en particulier les Bonnes Pratiques de Laboratoire et les Lignes Directrices Internationales). Participer à la relecture des livrables des études (plan d'études, rapports), ainsi qu'à la communication des résultats (présentations, synthèses technico-scientifiques) en partenariat avec les responsables projets.

Profile :

Minimum Bac +5, idéalement enrichi d'un Master 2 en toxicologie avec une expérience de gestion d'études de sécurité non clinique dans le domaine pharmaceutique Bonne connaissance du développement des médicaments et en particulier de la sécurité non clinique, du stade précoce (non réglementaire) au plus avancé (réglementaires) Bonne connaissance des requis réglementaires non cliniques, Bonnes Pratiques de Laboratoire et Lignes Directrices internationales Maitrise de l'anglais rédactionnel et conversationnel Rigueur et sens de l'organisation Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à répondre aux pics d'activités Réelle aptitude à travailler en équipe et à communiquer Adaptabilité et autonomie Une solide expérience en toxicologie dans le domaine de la Sécurité Non Clinique

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.


  • Moniteur Auto-ecole

    il y a 1 semaine


    Gif-sur-Yvette, Île-de-France DRIVING CENTER Temps plein

    Nous recherchons un Moniteur d'auto-école (H/F) compétent et passionné pour rejoindre notre équipe. En tant que moniteur d'auto-école, vous serez responsable de former et d'enseigner aux élèves les compétences nécessaires pour devenir des conducteurs responsables et sûrs.Responsabilités:- Dispenser des cours de conduite pratique aux élèves-...

  • Statisticien Clinique

    il y a 1 semaine


    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Danone Temps plein

    Breve Introdução e Sobre o Trabalho:Le département Advanced Health & Science recrute un.e Clinique. Le poste est basé à Gif-sur-Yvette (91) sur le plateau de Saclay au sein du Danone Global Research & Innovation Center, Centre Daniel Carasso, qui est au cœur de la Recherche & Innovation de Danone. Il est constitué de laboratoires et d'ateliers...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Cea Temps plein

    L'Unité de Neuro-Imagerie Appliquée Clinique et Translationnelle (UNIACT) , a pour mission de rendre possible, promouvoir, encadrer et fédérer une recherche sur la personne humaine de pointe et à débouchés cliniques. Elle comporte une cellule de support technique pour l'acquisition des données d'imagerie, plateforme de recherche sur la personne...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Cea Temps plein

    L'Unité de Neuro-Imagerie Appliquée Clinique et Translationnelle (UNIACT) , a pour mission de rendre possible, promouvoir, encadrer et fédérer une recherche sur la personne humaine de pointe et à débouchés cliniques. Elle comporte une cellule de support technique pour l'acquisition des données d'imagerie, plateforme de recherche sur la personne...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Au sein du Clinical Trial Management Department, et rattaché à l'International Clinical Operations Lead, vous participerez à la mise en place, au suivi et à l'exploitation d'études cliniques.Vous serez notamment en charge de :- Suivre les activités à l'international, gérées localement par les chefs de projet des CIRTs (faisabilité, ouverture et...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Le département Développement Clinique - Operations Cliniques Hub Europe est responsable d'exécuter les différentes étapes d'investigations cliniques nécessaires à un candidat médicament, par la mise en place et le suivi des études cliniques de Phase I à III, en Europe, Eurasie et potentiellement Afrique et Moyen Orient.Mission principaleVous...

  • Technicien d'Etude Clinique

    il y a 2 semaines


    Champigny-sur-Marne, Île-de-France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Villejuif , l'hôpital Paul-Brousse AP-HP assure une prise en charge médico-chirurgicale de référence des pathologies hépatobiliaires et oncologiques ; c'est le premier centre national de transplantation hépatique. Il propose une offre de soins variée : grand âge, addictologie,...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Nous recherchons un Business Relationship Manager Développement Clinique et Affaires Réglementaires pour rejoindre les équipes DDIS-Business Solutions et Services (BSS). Le poste est basé sur le Site de Saclay.Trait d'union entre les Métiers et la Direction Digital, Data et Systèmes d'Information (DDSI), le BRM a pour missions :- Porter et exécuter...

  • Moniteur D'atelier Esat

    il y a 2 semaines


    Champigny-sur-Marne, Île-de-France UDSM de l'est Parisien Temps plein

    MONITEUR D'ATELIER 2 EME CLASSE (H/F) ESATL'Association UDSM, association Loi 1901 reconnue d'utilité publique, recherche pour son ESAT, situé à Champigny Sur-Marne, établissement accueillant environ 75 personnes majeures en situation de handicap mental ou psychique:- Moniteur d'atelier polyvalent (H/F)- CDI temps plein- Poste à pourvoir dès que...

  • Un Moniteur

    il y a 2 semaines


    Villebon-sur-Yvette, Île-de-France Fondation Franco-Britannique de Sillery Temps plein

    **Un.e d'atelier polyvalent.e****Temps plein (CDI)**La Fondation Franco-Britannique de Sillery (13 établissements et services dont 5 ESAT*) recrute, pour l'ESAT[1] Les Ateliers de la Prairie, situé à Villebon-sur-Yvette (91) et à partir de 2026, à Épinay-sur-Orge (91).**Missions**Encadrement de travailleurs en situation de handicap dans les activités...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Au sein de la direction du Développement Clinique, vous rejoignez l'équipe internationale de rédaction médicale en responsabilité de rédiger les documents reglementaires et scientifiques qui supportent le développement de nos futurs médicaments de la phase 1 au post-enregistrement. Vous avez pour mission de prendre en charge et assurer la qualité de...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Au sein du Département Etudes Cliniques, Affaires Réglementaires sur notre site de R&D à Saclay, votre contribuerez à la préparation et au suivi des dossiers de demande d'Autorisation d'Etudes Cliniques à l'international.Vos principales missions :- Support aux activités transversales (Système de Management de la Qualité, problématiques de...

  • Technicien d'Etude Clinique

    il y a 1 semaine


    Champigny-sur-Marne, Île-de-France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre , alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et enfants....

  • Moniteur éducateur

    il y a 2 semaines


    Vitry-sur-Seine, Île-de-France Croix Rouge Française - Délégation Régionale Ile de France Temps plein

    Vous travaillez au sein du dispositif Hébergement d'urgence pour demandeurs d'asile (HUDA) l'Escale, ce dispositif comprend des places d'hébergement au sein d'hôtels et d'appartements dans les départements du Val de Marne et de la Seine et Marne.**La Croix-Rouge française recherche**:Un(e) Moniteur (rice) éducateur (rice) diplômé (e) (H/F)En CDD à...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France STRANE INNOVATION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Votre aventure chez StraneStrane souhaite renforcer son équipe avec un.e Chargé.e d'étude de marché sur une innovation en cours de développement : du bois transparent. Les activités seront les suivantes :- Analyser la concurrence - Collecter et analyser des données quantitatives sur 5 secteurs cibles dans lesquels cette...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France STRANE INNOVATION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Votre aventure chez StraneStrane souhaite renforcer son équipe avec un.e Chargé.e d'étude de marché sur une innovation en cours de développement : du bois transparent. Les activités seront les suivantes :- Analyser la concurrence - Collecter et analyser des données quantitatives sur 5 secteurs cibles dans lesquels cette...

  • Alternance Data Manager H/F

    il y a 2 semaines


    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier Temps plein

    Au sein du département Data management Clinique (direction Développement clinique), nous recherchons un(e) alternant(e) data manager pour supporter notre équipe.Le Data manager est en charge de la réalisation de l'ensemble des activités relatives à la gestion des données dans les différentes phases de l'étude.Vos missions principales seront :- De...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Cea Temps plein

    Intégré(e) au service SPSI en tant que chargé(e) d'études paie / SI, vous prendrez en charge des actions, dossiers, problématiques en lien avec la paie, le système d'information SAP HR. Vous pourrez également être sollicité pour intervenir sur le projet Convergence qui a pour objet l'implémentation du progiciel HR Access.Vos principales missions...


  • Gif-sur-Yvette, Île-de-France Université Paris-Saclay GS Physique Temps plein

    **Etude de composés moléculaires magnétiques par diffusion des neutrons // Study of molecular magnetic systems using neutron scattering**:- Réf **ABG-120570****ADUM-53423**- Sujet de Thèse- 22/02/2024- Université Paris-Saclay GS Physique- Lieu de travail- Gif-sur-Yvette - France- Intitulé du sujet- Etude de composés moléculaires magnétiques par...