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Responsable Affaires Réglementaires Pms H/F
il y a 2 semaines
En raison de cette croissance continue, mon client recherche un responsable des affaires réglementaires Post Market Surveillance.
Le poste peut être basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille ou près de la région de Lille, avec la possibilité de travailler à domicile
Vos responsabilités :
- Responsable de toutes les activités de Surveillance du Marché après Commercialisation (PMS) pour les dispositifs médicaux de Classe I, Classe IIA et Classe IIB
- Veiller à la mise en oeuvre de la vigilance, PMS
- Créer, documenter et analyser les réclamations pour les besoins de reporting.
- Créer des rapports de tendance pour la période d'observation spécifique.
- Collaborer avec plusieurs chefs de projet, spécialistes de la conformité après-commercialisation.
- Participer aux audits de vigilance, inspections et actions correctives/préventives.
- Élaborer ou contribuer à des documents de formation liés à la vigilance, aux affaires cliniques et médicales.
- Informer la direction des problèmes émergents affectant la sécurité des produits ou nécessitant un signalement aux autorités sanitaires.
- Collaborer avec les collègues pour garantir que toutes les activités après-commercialisation sont conformes au Règlement sur les Dispositifs Médicaux et à la norme EN ISO
- Mettre régulièrement à jour la documentation technique pour le post-marketing, les données cliniques et techniques.
- Garder à jour le suivi du contact de la personne responsable de la vigilance et partager les mises à jour avec les équipes concernées.
- Partager les meilleures pratiques et les mises à jour lors des réunions d'équipe.
- Suivre et interpréter les changements dans la réglementation mondiale et communiquer l'impact sur les produits et les opérations de l'entreprise.
- Communiquer avec les Organismes Notifiés, les Autorités Sanitaires, les Clients et les parties prenantes internes.
- Former les parties prenantes requises aux SOPs.
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Ingénieur Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France KALI GROUP Temps pleinRejoignez les équipes d'une entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux en région Dijonnaise.Dans le cadre de notre développement, nous cherchons un(e) Ingénieur(e) Affaires Réglementaires (H/F) pour garantir la conformité des produits en lien avec les réglementations en vigueur.Mission : Mettre en place la stratégie réglementaire de...
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Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du cadre réglementaire et concurrentiel applicable aux produits du LFB dans les pays d'intérêt, de contribuer à la meilleure stratégie de développement, enregistrement et « » clinico-...
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Chargé(e) Affaires réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Kali Group Temps pleinCréée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...
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Alternance- Assistant affaires règlementaires
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Ecolab Temps pleinJOB DESCRIPTION Rejoignez Ecolab, grand groupe international en pleine expansion, opérant dans le domaine de l'hygiène, du traitement de l'eau et de la santé publique. Description du poste: Rattaché(e) au Chargé(e) d'Affaires Réglementaires de l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le...
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Chargé d'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
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Marquette-lez-Lille, Hauts-de-France lesaffre Temps pleinJob area Legal Category Baking Location Marquette-lez-Lille, France Contract type Internship - Stage Experience Graduate Job description Rattaché au Responsable Coordination Qualité et Affaires règlementaires de la Région Europe de l'Ouest et en étroite collaboration avec le département des Affaires Réglementaires du Groupe, vous participez aux...
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Responsable d'affaires Electricité CFO CFA
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France TRUST RH Temps pleinChargé d'Affaires Electricité CFO-cfa H/F TRUST RH, Cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers techniques du BTP, de l'Industrie et de l'Energie au Nord de Paris. TRUST RH recrute pour son client, société indépendante - PME spécialisé dans les travaux d'installation et de maintenance électrique CFO et cfa, dans le cadre de son...
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Responsable d'affaires CVC F/H
il y a 4 semaines
Lille, Hauts-de-France FED CONSTRUCTION Temps pleinQuelles sont les missions ?Rattaché au responsable d'agence vous êtes le garant du développement de l'activité et de la gestion technique et financière des contrats. Vos missions sont les suivantes: -Contribuer au développement commercial des affaires sur votre périmètre -Participer au chiffrage des devis -Garantir le respect des procédures...
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Responsable d'Affaires de la construction
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France CYBEL EXTENSION | LABEL DEVELOPPEMENT Temps pleinLe poste de Responsable d'Affaires de la construction - FRANCHISE (H/F)Dans le département du 59, quatre opportunités de secteur sont à pourvoir sur LILLE (3) et DUNKERQUE (1).Avec l'enseigne Cybel Extension, 1er réseau national leader sur le marché de l'agrandissement de l'habitat (extension de maison et construction de garage), créer votre entreprise...
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Alternance -Assistant-affaires-rglementaires--
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Laboratoires Anios Temps plein: Rattaché(e) au Chargé(e) d'Affaires Réglementaires de l'équipe Endoscopie, vous aurez la charge du support à l'équipe réglementaire pour la mise sur le marché de nos dispositifs médicaux (Laveurs-désinfecteurs d'endoscope, Désinfectants et Détergents). Afin d'effectuer cette tâche, vous serez amené à : -Mettre à jour des dossiers...
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Responsable d'Affaires Tertiaire H/F
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France FAYAT ENERGIES SERVICES Temps pleinSATELEC recherche un(e) Responsable d'Affaires expérimenté(e) pour le développement de l'activité Tertiaire des marchés à bons de commande de la métropole Lilloise.Rattaché(e) au chef de Groupe, vous serez le garant de la tenue de l'objectif de chiffre d'affaires et de la bonne réalisation des marchés à bons de commande.Vos Missions :- Vous faites...
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Chargé d'Affaires Laboratoire H/F
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Segula Technologies Temps pleinAfin d'accompagner la croissance de notre agence sur la région Nord, nous recherchons un Chargé d'Affaires Laboratoire (H/F).Vos missions :Chargé d'affaires des Laboratoires extérieur en Europe :- Assurer la prise en charge de l'affaire : analyse du besoin client interne, des données techniques et économiques ;- Piloter et être garant des aspects...
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Chargé d'Affaires Electricité CFO-cfa H/F
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France TRUST RH Temps pleinChargé d'Affaires Electricité CFO-cfa H/F TRUST RH, Cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers techniques du BTP, de l'Industrie et de l'Energie au Nord de Paris.Description du poste TRUST RH recrute pour son client, société indépendante - PME spécialisé dans les travaux d'installation et de maintenance électrique CFO et cfa, dans le...
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Alternance - Responsable du Développement des Affaires H/F
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France stages Temps pleinL'école Digital Collège de Lille recherche un(e) alternant(e) pour un poste de Responsable du Développement des Affaires pour une entreprise partenaire spécialisée dans le domaine de la beauté et de la cosmétique en contrat d'apprentissage ou de professionnalisation pour l'année scolaire 2. Vos missions :- Concevoir et mettre en oeuvre des...
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Ingénieur d'Affaires
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Michael Page Temps pleinLe poste de Ingénieur d'Affaires - GRDF - Lille H/FDans le cadre des orientations commerciales définies par la Délégation et dans le respect des politiques de GRDF, vous êtes en charge, sur vos marchés, dans le neuf et dans l'existant, de la détection des projets et des besoins des prospects. Vous proposez les solutions gaz les plus adaptées et vous...
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Chargé d'Affaires Agencement H/F
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France HASAP Temps pleinBurie Agencement, une Maison du Groupe HASAP, recrute un.e chargé.e d'affaires f/h. Vos principales missions seront les suivantes :- Fidéliser les clients existants- Élaborer pour ses clients ou prospects, une réponse « sur-mesure » adaptée à ses besoins : - Construire un premier projet : analyse technique et financière des besoins et exigences de...
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Responsable d'Affaires de la construction
il y a 1 semaine
Lille, 59000, Hauts-De-France CYBEL EXTENSION | LABEL DEVELOPPEMENT Temps pleinLe poste de Responsable d'Affaires de la construction - FRANCHISE (H/F)Dans le département du 59, quatre opportunités de secteur sont à pourvoir sur LILLE (3) et DUNKERQUE (1).Avec l’enseigne Cybel Extension, 1er réseau national leader sur le marché de l’agrandissement de l’habitat (extension de maison et construction de garage), créer votre...
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Responsable Prescription Bureaux d'Études H/F
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Groupe Atlantic Temps pleinVous souhaitez contribuer au développement commercial d'un Groupe industriel français innovant ?Vous souhaitez accompagnez la transition vers le bas carbone et les énergies renouvelables ? Vous vous sentez l'âme d'un coureur de fond et recherchez à associer vos connaissances techniques à votre sens des affaires ? Alors, intégrez le réseau commercial...
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Chargé d'affaires
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Opensuccess Temps pleinde l'entrepriseNotre client intervient dans deux domaines du froid : le froid commercial (grandes surfaces, supermarchés) et le froid industriel (agroalimentaire, logistique, pharmaceutique). L'entreprise a été rachetée par un grand groupe il y a deux ans, ce qui a entraîné une restructuration et un changement de stratégie.Description complète de la...
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Responsable d'Affaires Electricite H/F
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Harry Hope Temps pleinRattaché(e) au directeur d'agence, à l'aide d'un carnet d'affaires déjà existant, vos missions seront de développer des offres de petits et moyens travaux en lots électricité CFO/CFA afin de pouvoir répondre à l'offre multi technique de vos clients. Vous disposerez d'un portefeuille de clients privés (tertiaires et industriel) situés...