Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique

il y a 2 semaines


Rouen, Normandie, France SPIE Temps plein
SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique.
Notre ambition ?
Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs missions et de leurs métiers.
Nous vous proposons de construire votre parcours professionnel au sein de SPIE Industrie.
Vous rejoindrez ainsi une équipe de plus de 3 300 collaboratrices et collaborateurs présents sur plus de 100 implantations. Partenaire privilégié de la transition énergétique et de la transformation numérique des industriels, SPIE Industrie propose des services multi techniques ainsi que l'intégration de solutions smart et agiles pour des usines performantes, numériques et responsables. Elle intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie et respectueuses de l'environnement.

**Unir nos différences**: SPIE s'engage à promouvoir la diversité. Le recrutement de collaborateurs en situation de handicap constitue un axe important de notre politique RH.

Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.
Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de grands projets menés par SPIE Industrie, les consultants SPIE Life Sciences interviennent sur différents métiers (technique, qualité, réglementaire ).
Nous recrutons des consultants Chargés de qualification et validation (nettoyage, process, SI).
Vous serez rattaché à un des responsables de secteur SPIE (basés en régions Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou IdF-Nord), en charge de votre suivi en interne et au cours de vos projets chez les clients.
Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur les opérations de commissioning, qualification et validation:

- Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités...
- Définition des tests validation SI, ou validation process et nettoyage,
- Participation à l'analyse de risque / d'impacts,
- Rédaction des documents de Qualification / Validation (protocoles et rapports),
- Suivi d'exécution des tests chez les fournisseurs et / ou sur le site client,
- Gestion et suivi des non-conformités

Vous travaillez en étroite collaboration avec les services connexes du site (services techniques, production, qualité, métrologie) et les fournisseurs.
Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation ou encore titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique, vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre gout du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.

Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation ou encore titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique, vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre gout du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.

3 ans ou plus

F-Master ou équivalent

  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    **_MissionsDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H).Vous aurez pour missions:Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,Assumer les responsabilités de chef de projet validation:Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,Rédiger les protocoles...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de qualification/Validation (F/H).****Vous aurez pour missions**:- Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,- Assumer les responsabilités de chef de projet validation:- Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,- Rédiger les...


  • Rouen, Normandie, France Abylsen Temps plein

    Le poste qui vous attend ? La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels, La supervision, coordination et exécution si nécessaire des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation,La rédaction et mise à jour des procédures relatives au procédé,La garantie la qualité...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de commissioning et qualification (F/H).****Vous aurez pour missions**:- Rédaction de **protocoles de qualification**:- Exécution des **tests de qualification**:- Définition des stratégies de qualification- Rédaction des **analyses de risque**:- Rédaction des protocoles...

  • Chargé de Qualification Vsi

    il y a 2 semaines


    Rouen, Normandie, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**:Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 7 jours


    Rouen, 76000, Normandie, France FORTIL SUD EST Temps plein

    Situé à Caen, Cherbourg, Rouen et Le Havre, et forte d'une équipe dynamique de 140 consultants, nous accompagnons nos clients normands dans la réalisation de leurs projets industriels.Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de Engineering & Commissioning . Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 7 jours


    Rouen, 76000, Normandie, France FORTIL SUD EST Temps plein

    Situé à Caen, Cherbourg, Rouen et Le Havre, et forte d'une équipe dynamique de 140 consultants, nous accompagnons nos clients normands dans la réalisation de leurs projets industriels.Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de Engineering & Commissioning . Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans...


  • Rouen, Normandie, France GH Connective Temps plein

    En rejoignant GH Connective sur la fonction de Consultant Ingénieur Qualification Validation, vous allez pouvoir intervenir sur les missions suivantes :- La conception de plans de validation,- L'organisation et la mise en oeuvre du planning de qualification/validation,- La participation aux FAT/SAT (Factory Acceptance Test)/(Site Acceptance Test),- Les...


  • Rouen, Normandie, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste- Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H pour rejoindre la Tribu Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale.Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous.Pour accompagner l'équipe, vos responsabilités métiers seront les suivantes :Définir une...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 2 mois


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale.Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous.Pour accompagner l'équipe, vos responsabilités métiers seront les suivantes :Définir une...

  • Chargée de Qualification Hvac

    il y a 2 semaines


    Rouen, Normandie, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**:MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 2 mois


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 2 mois


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...


  • Rouen, Normandie, France industrie pharmaceutique Temps plein

    **Entreprise**Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Manager Opérationnel Support Laboratoires:- Société : pharmaceutique- Lieux : industrie, au sein du laboratoire- Taille de l'équipe à manager : 10 à 15 personnes- Contrat : CDI (pas de prestation)**Vous reconnaissez-vous ?**- Manager les équipes supports du...


  • Rouen, Normandie, France industrie pharmaceutique Temps plein

    **Entreprise**Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Manager Opérationnel Support Laboratoires:- Société : pharmaceutique- Lieux : industrie, au sein du laboratoire- Taille de l'équipe à manager : 10 à 15 personnes- Contrat : CDI (pas de prestation)**Vous reconnaissez-vous ?**- Manager les équipes supports du...


  • Rouen, Normandie, France Altogen Temps plein

    Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H) pour rejoindre la Tribu Vous avez en charge l'écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique.A ces fonctions, vous intervenez sur:- La rédaction et la revue des Plans de...

  • Lead Qualification H/F

    il y a 2 semaines


    Rouen, Normandie, France Audensiel Technologies Temps plein

    Nous recherchons un(e) Lead Qualification (H/F) pour l'un de nos clients, une grande entreprise pharmaceutique basée en région Normandie.En collaboration avec le Chef de Projet et la Responsable Qualification/Validation du site, vos missions principales seront les suivantes :- Piloter une équipe d'une dizaine de personnes réparties sur différents lots :...