Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises

il y a 2 semaines


Rouen, Normandie, France ALTOGEN Temps plein
Descriptif du poste
- Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES F/H pour rejoindre la Tribu
Intégré(e) au département Validation, au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production.
Vous principales missions sont de:

- Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés...)
- Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests
- Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs
- Dérouler les tests de qualification
- Gestion des non - conformités et des déviations
- Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP)

Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.

Profil recherché
- Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 2 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.
Vous êtes capable de rédiger en anglais.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Dynamisme

SAVOIR-FAIRE
Gamp
Intégrité des données

**Voir plus**

Entreprise

Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.

**L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités **

Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d évolutions de notre Tribu.

Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.

Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.

Entre deux projets clients ? Nous innovons, **ALTOGEN** vous intègre au sein de l équipe du Pôle Innovation afin d allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.
- Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Célia Dorange - _CR_

Salaire

k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Ingénieur test et essai

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d'activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

  • Rouen, Normandie, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du posteDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H).**Vous aurez pour missions**:- Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire.Pour cela, vos activités seront:- Rédiger les URS- Rédiger...


  • Rouen, Normandie, France GH Connective Temps plein

    En rejoignant GH Connective sur la fonction de Consultant Ingénieur Qualification Validation, vous allez pouvoir intervenir sur les missions suivantes :- La conception de plans de validation,- L'organisation et la mise en oeuvre du planning de qualification/validation,- La participation aux FAT/SAT (Factory Acceptance Test)/(Site Acceptance Test),- Les...


  • Rouen, Normandie, France Altogen Temps plein

    Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DE NETTOYAGE (F/H) pour rejoindre la Tribu Vous avez en charge l'écriture et la revue des rapports de validation sur des équipements de production pharmaceutique.A ces fonctions, vous intervenez sur:- La rédaction et la revue des Plans de...

  • Chargé de Qualification Vsi

    il y a 2 semaines


    Rouen, Normandie, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**:Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la...


  • Rouen, Normandie, France SPIE Temps plein

    SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique.Notre ambition ?Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    **_MissionsDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H).Vous aurez pour missions:Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,Assumer les responsabilités de chef de projet validation:Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,Rédiger les protocoles...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de qualification/Validation (F/H).****Vous aurez pour missions**:- Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur,- Assumer les responsabilités de chef de projet validation:- Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs,- Rédiger les...


  • Rouen, Normandie, France Abylsen Temps plein

    Le poste qui vous attend ? La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation (VMP/QC/QI/QO/QP) dans le respect des référentiels, La supervision, coordination et exécution si nécessaire des tests (FAT/SAT/QI/QO/QP) et des essais de validation,La rédaction et mise à jour des procédures relatives au procédé,La garantie la qualité...

  • Ingénieur Validation

    il y a 2 semaines


    Rouen, Normandie, France NEO2 Temps plein

    Dans la cadre d'un projet d'investissements sur site Pharmaceutique, nous recrutons notre prochain(e) Ingénieur(e) Validation en Process de NettoyageDans le cadre de ces nouvelles activités, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la définition d'une stratégie de validation sur un process de fabrication comprenant des étapes de micronisation,...

  • Ingénieur Validation

    il y a 5 jours


    Rouen, Normandie, France NEO2 Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans la cadre d'un projet d'investissements sur site Pharmaceutique, nous recrutons notre prochain(e) Ingénieur(e) Validation en Process de Nettoyage Dans le cadre de ces nouvelles activités, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la définition d'une stratégie de validation sur un process de fabrication comprenant des...


  • Rouen, Normandie, France Département de la Seine-Maritime Temps plein

    Contexte et définition de poste La Direction du Numérique et des Environnements de Travail (DNET) a en charge le pilotage de l'ensemble des systèmes d'information de l'administration départementale soit un portefeuille de plus de 200 applications métiers, fortement intégrées. Le service Infrastructures Numériques et Production gère l'ensemble de...


  • Rouen, Normandie, France Adsearch Temps plein

    Adsearch vous propose des milliers d'opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d'experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c'est le cabinet de recrutement qu'il vous faut En bref : Administrateur Systèmes & Réseaux F/H - CDI - Rouen K Euros anAdsearch recrute pour son client un...


  • Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos Ingénieur(e)s systèmes embarqués pilotent les activités de " Digital Transformation ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans les domaines de la défense, du nucléaire, de l'automobile et du médical. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des...


  • Rouen, Normandie, France ADSearch Temps plein

    Adsearch vous propose des milliers d'opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d'experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c'est le cabinet de recrutement qu'il vous faut En bref : Administrateur Systèmes & Réseaux F/H - CDI - Rouen K Euros anAdsearch recrute pour son client un...


  • Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos Ingénieur(e)s systèmes embarqués pilotent les activités de " Digital Transformation ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans les domaines de la défense, du nucléaire, de l'automobile et du médical. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des...


  • Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos Ingénieur(e)s systèmes embarqués pilotent les activités de " Digital Transformation ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans les domaines de la défense, du nucléaire, de l'automobile et du médical. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des...


  • Rouen, Normandie, France industrie pharmaceutique Temps plein

    **Entreprise**Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Manager Opérationnel Support Laboratoires:- Société : pharmaceutique- Lieux : industrie, au sein du laboratoire- Taille de l'équipe à manager : 10 à 15 personnes- Contrat : CDI (pas de prestation)**Vous reconnaissez-vous ?**- Manager les équipes supports du...


  • Rouen, Normandie, France industrie pharmaceutique Temps plein

    **Entreprise**Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Manager Opérationnel Support Laboratoires:- Société : pharmaceutique- Lieux : industrie, au sein du laboratoire- Taille de l'équipe à manager : 10 à 15 personnes- Contrat : CDI (pas de prestation)**Vous reconnaissez-vous ?**- Manager les équipes supports du...

  • Chargé(E) D'études

    il y a 2 semaines


    Rouen, Normandie, France Agence d'urbanisme de Rouen et des boucles de Seine et Eure Temps plein

    **Profil souhaité**:Diplôme : Niveau Bac+5, Master 2 ou ingénieur, en géographie/urbanisme.Expérience demandée de 5 ans minium (idéalement en bureau d'études et/ou agence d'urbanisme)**Principales missions**:Au sein d'une équipe dynamique de 13 personnes, placé(e) sous l'autorité de la Directrice Générale, et rattaché(e) au Directeur du Pôle...


  • Rouen, Normandie, France DIRECTION REGIONALE DE L'ECONOMIE, DE L'EMPLOI, DU TRAVAIL ET DES SOLIDARITES NORMANDIE Temps plein

    Descriptif du poste**Manager l'équipe** (3 agents : 1 A et 2 C)- Management RH de l'équipe ;- Organisation de l'activité ;- Animation de réseaux, formations de l'équipe.**Piloter l'activité de l'ESIC et suivre la qualité des services informatiques aux utilisateurs**1) Pilotage des services informatiques : Suivi de la qualité des services...