Coordonnateur Du Contrôle Des Documents
il y a 2 semaines
CorWave est une **start-up de technologies médicales, **développant des **pompes cardiaques implantables biomimétiques** avec pour mission d'améliorer la vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée. La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par **plus de 50 brevets** et résultant de **20 années de recherche. **Financée par des **investisseurs internationaux de premier plan**, soutenue par des chirurgiens de renom, forte de plus de **70 employés de plus de 10 nationalités différentes**, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial. Les valeurs « EPIC » sont au cœur de la réussite de la société et animent les CorWavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine **:Esprit d'équipe, Persévérance, Innovation et Confiance**.
**Description du poste**
Ce poste est responsable de la gestion de tous les documents générés par le système de gestion de la qualité de CorWave SA. Cela comprend le traitement de tous les ordres de modification des documents et la garantie que la révision la plus récente des documents est approuvée, stockée, maintenue et disponible pour utilisation. Ce poste est également responsable des exigences de formation et des enregistrements générés par le système de qualité. Ces activités doivent être réalisées conformément aux exigences réglementaires applicables, y compris ISO 13485 et 21 CR Part 820.
Principales responsabilités:
- Gérer et maintenir le système de gestion et d'ordre de modification des documents conformément aux procédures et formulaires documentés.
- Tenir des registres du processus de gestion des modifications.
- Veiller à ce que tous les ordres de modification soient exacts et traités dans les délais impartis.
- Maintenir des mesures pour les quantités et les délais de traitement des ordres de modification.
- Veiller à ce que les documents soient stockés, archivés et conservés conformément aux procédures documentées.
- Veiller à ce que les documents soient conservés et fournis aux niveaux de révision approuvés.
- Veiller à ce que les documents obsolètes ou remplacés ne soient pas mis à disposition (c'est-à-dire récupérés) et à ce qu'ils soient correctement stockés et archivés.
- Maintenir les exigences en matière de formation (par exemple, la matrice de formation) pour chaque poste au sein de l'entreprise.
- S'assurer que tous les employés satisfont aux exigences de formation documentées.
- Maintenir des mesures pour les dossiers de formation (par exemple, le nombre d'événements de formation, le temps nécessaire pour terminer la formation).
- Tenir à jour la base de données des normes.
- À la demande de la direction, tenir à jour d'autres dossiers générés par le système de qualité et les activités réglementaires/cliniques, par exemple les dossiers sur l'historique des dispositifs, les dossiers sur l'historique de la conception, les dossiers sur l'outillage et l'équipement, les rapports sur les matériaux non conformes, les projets d'actions correctives et préventives, les soumissions réglementaires, les procédures cliniques et les dossiers d'études cliniques.
- Représenter l'entreprise dans toutes les demandes d'audits réglementaires et de tiers concernant le contrôle des documents et les dossiers de formation.
- Participer au processus de gestion des risques pour les produits et les thérapies de l'entreprise.
**Profil recherché**
Licence de préférence et au moins 3 ans d'expérience dans les domaines suivants:
1. Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux ou de l'industrie réglementée de préférence.
2. Organisation multifonctionnelle
3. Contrôle des documents, administration, gestion des dossiers ou gestion de projet.
Avec un fort esprit d'équipe, de l'autonomie, de la rigueur et un esprit positif, vous êtes le xx que CorWave recherche. Vous saurez faire preuve d'un leadership efficace et de flexibilité.
Votre niveau d'anglais est opérationnel, tant à l'oral qu'à l'écrit.
Vous avez un vrai sens du service, savez gérer les priorités, faîtes preuve de rigueur, de dynamisme mais aussi d'un bon relationnel indispensable dans ce poste.
**Compétences nécessaires**
1. Bonnes pratiques en matière de documentation, pratiques de contrôle des documents et gestion des changements.
2. Compréhension des exigences réglementaires en matière de contrôle des documents et de formation
3. Gestion des bases de données
4. Maîtrise d'Excel et capacité à générer des mesures et des affichages électroniques.
5. Motivation personnelle, fiabilité et capacité à exercer ses fonctions avec une supervision limitée.
6. Compétences de communication efficaces, tant à l'oral qu'à l'écrit.
Serait un plus:
1. Compréhension des dispositifs médicaux et de l'environnement réglementé
2. Compréhension des nor
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Responsable ContrÔle Interne
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France Burger King France Temps pleinOutre le développement de notre réseau de restaurants Burger King, la Direction finance va être très impliquée dans la réorganisation du Groupe Bertrand en récupérant, sous sa responsabilité, les différentes marques franchisées du Groupe (Hippopotamus, Léon, Au Bureau, Pitaya, Volfoni ou encore Itsu), soit plus de 1 000 restaurants.Directement...
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France - Contrôle de Gestion Flux Intra-Groupe - Corporate H/F
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France L'Oréal Temps pleinVous souhaitez faire partie de cette aventure?Rejoignez notre équipe contrôle de gestion des flux intra-groupe en tant qu'adjoint.Cette équipe, qui fait partie du département Finance & Legal, s'occupe de la gestion opérationnelle des facturations de prestations de services intra-groupe dans le cadre de la politique de prix de transfert du groupe...
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Technicien Maitrise d'Oeuvre H/F
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France SIAAP Temps pleinAu sein de la Direction Technique, le service maîtrise d'oeuvre de ClichyRecherche un Technicien de Maîtrise d'oeuvrepour suivre la réalisation des études et des travaux de refonte du site sur la thématique Electricité, courants forts et courants faibles, l'Automatisme et la Supervision.Sous la responsabilité du responsable d'équipe, le technicien a...
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Chargé de Missions Avant-Vente et Après-Vente H/F
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France Networth Telecom Temps pleinDans le cadre du développement de nos équipes, nous recherchons, en CDI, un(e) : Chargé de missions avant-Vente / Après-vente H/F :Vous jouerez un rôle clé dans la croissance de notre entreprise en assurant des prestations de conseil, de formation, et d'accompagnement dans la vente, auprès des différents interlocuteurs (clients, fournisseurs et/ou...
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Auditeur Interne H/F
Il y a 2 mois
Clichy, Île-de-France FED FINANCE Temps pleinQuelles sont les missions ?La Direction de l'Audit et du Contrôle Interne (D.A.C.I.) réalise des missions de gestion des risques, de contrôle interne et d'audit interne sur l'ensemble du groupe (secteur de la grande distribution). Rattaché au DACI et au sein d'une équipe de trois personnes, vous accompagnerez notamment les directions opérationnelles...
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Auditeur Interne H/F
il y a 4 semaines
Clichy, Île-de-France FED FINANCE Temps pleinQuelles sont les missions ?La Direction de l'Audit et du Contrôle Interne (D.A.C.I.) réalise des missions de gestion des risques, de contrôle interne et d'audit interne sur l'ensemble du groupe (secteur de la grande distribution). Rattaché au DACI et au sein d'une équipe de trois personnes, vous accompagnerez notamment les directions opérationnelles...
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Chargé(E) de Projet Handirect Cdd, À Temps Plein
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France ANCREAI Temps plein**Comment postuler**:Coordonnées de la personne à contacter:Documents à envoyer : CV et lettre de motivation**2 Rue Mozart, 92110 Clichy****Tél.**: Type d'emploi : Temps plein, CDDSalaire : 26 873,09€ à 61 551,18€ par anAvantages:- RTTProgrammation:- Du lundi au vendredi- Travail en journéeFormation:- Bac +3 (Licence / Bachelor)...
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Assistant de Direction
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France Hauts-de-Seine Habitat Temps plein4 BIS RUE PARADINAS CLICHY- Publié le 16 Novembre 2023- Réf:- ADDCLICHY1/SITEINTER- CDIHauts-de-Seine Habitat est le premier bailleur social du département.Avec nos 850 collaborateurs, nous œuvrons au quotidien pour l'amélioration de la qualité de service aux locataires.Nos 4 directions territoriales et 9 directions de proximité sont réparties dans...
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Responsable Comptable H/F
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France Michael Page (France) Temps pleinÀ propos de notre clientNotre client est le leader européen des services dans son marché de niche. Il s'agit d'un Groupe international gérant plusieurs sites et filiales, renforçant ainsi sa position de marché grâce à son engagement envers l'innovation, la qualité et la satisfaction client. Description du posteResponsabilités clés : Gestion des...
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Assistant Administration
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France EURETUDES TRAVAIL TEMPORAIRE Temps pleinLe cabinet Euretudes recherche dans une entreprise de l'immobilier située à Clichy (92) un Assistant administratif H/F à temps partiel.En tant qu'Assistant(e) Administration, vous serez responsable de soutenir efficacement notre équipe dans la gestion quotidienne des tâches administratives. Vos principales responsabilités incluent, mais ne se limitent...
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Charge D'affaires CVC
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France Bridge RH & Associés Temps pleinNous recherchons pour l'un de nos partenaires, un chargé d'affaires CVC dans le en CDI à Clichy.Agit dans le cadre d'instructions permanentes et/ou de délégation de son responsable hiérarchique et représente l'entreprise dans le cadre de ces instructions et/ou délégation:- Participe à la constitution des dossiers de réponse aux appels d'offres,-...
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Gestionnaire Financier de Contrat H/F
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France Page Personnel Temps pleinNotre client, grand groupe dans le secteur de la construction, recherche un gestionnaire financier de contrat, pour son site de Clichy.Au sein du pôle administratif et financier et rattaché au responsable, vous prenez en charge le suivi financier de projets. A ce titre, vos principales missions seront :- Centraliser, contrôler et saisir les états...
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Contrôleur de Gestion Pathologie H/F
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France Unilabs Temps pleinRattaché au Directeur du Contrôle de Gestion vous interviendrez en réel Business Partner auprès des Présidents de SELAS d'anatomo-cyto-pathologie répartis sur Massy, Lille, Clermont-Ferrand et région Bordelaise. Missions : * Pilotage de la performance en lien avec le directeur opérationnel de la BU ainsi que la mise en oeuvre par tout moyen des plans...
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Chargé-e D'appui Accompagnement Social
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France MOUVEMENT DU NID Temps plein**Nous recrutons un-e chargé-e d'appui accompagnement social **Le Mouvement du Nid recrute un-e chargé-e d'appui à l'accompagnement social. Sa mission principale sera de venir en appui aux délégations départementales de l'association pour assurer l'accompagnement des personnes prostituées, notamment celles en parcours de sortie de prostitution, mettre...
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Coordinateur Études Travaux
il y a 4 semaines
Clichy, Île-de-France RAZEL-BEC Temps pleinLe projet de Refonte de l'Usine de prétraitement des crues et des eaux pluviales de Clichy consiste en la réalisation du Génie Civil dans son ensemble (soutènements, fondations, infrastructures, superstructures), ainsi que des Corps d'États Secondaires (CES) tels que la couverture, l'étanchéité, la serrurerie, les trappes, les portes, etc. Ce...
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Coordinateur Études Travaux
Il y a 2 mois
Clichy, Île-de-France RAZEL-BEC Temps pleinLe projet de Refonte de l'Usine de prétraitement des crues et des eaux pluviales de Clichy consiste en la réalisation du Génie Civil dans son ensemble (soutènements, fondations, infrastructures, superstructures), ainsi que des Corps d'États Secondaires (CES) tels que la couverture, l'étanchéité, la serrurerie, les trappes, les portes, etc. Ce...
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France Poste ContrÔ de Gestion
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France SOLIDARITES INTERNATIONAL Temps pleinDescriptif du posteDESCRIPTIF DU POSTELe/la contrôleur-se de gestion intègre l équipe Desk Haïti, Colombie, Venezuela et Ukraine, composée de 7 personnes. L équipe desk est en charge de la gestion de 4 missions de Solidarités International et contribue à la mise en œuvre les stratégies humanitaires sur chacun de ces contextes grâce aux...
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Responsable Des Affaires Financières Et de La
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France Fondation ROGUET Temps pleinde l'établissement:Description de l'établissementLa Fondation Roguet c'est 113 ans d'histoire au service de l'accompagnement des personnes âgées. La Fondation Roguet est un établissement public de santé comportant un hôpital (soins de suite et de réadaptation et soins de longue durée) et une maison de retraite médicalisée (EHPAD) qui regroupe...
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Contrôleur Qualité en Laboratoire Cosmétique
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France Page Personnel Temps pleinEn tant que Contrôleur Qualité en Laboratoire Cosmétiques, vos principales missions sont les suivantes:- Réaliser les contrôles qualité organoleptiques, visuels et physiques des vracs, des produits finis et des articles de conditionnement à réception en respectant les délais attendus,- S'assurer et se porter comme le garant de la présence de tous...
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Adjoint Administratif Hospitalier
il y a 2 semaines
Clichy, Île-de-France AP-HP - Plateforme d'Expertise Maladies Rares Paris Nord Temps plein**ADJOINT ADMINISTRATIF CENTRE DE MALADIES RARES DU PANCREAS (PaRaDis)****Missions Principales**:- Support administratif pour les membres de l'équipe PaRaDis_- Ensemble du codage des activités du CRMR sur la banque de données maladies rares_- Coordination, planification et organisation (prise des rendez-vous des examens et des consultations) des HDJ...