Ingénieur en Validation de Systèmes Informatisés

il y a 2 semaines

Lille, Hauts-de-France Amaris Consulting Temps plein
Job description

En tant que consultant, vous aurez la chance de travailler dans un environnement multinational et de développer votre expertise sur plusieurs projets.

Vos responsabilités :

En tant qu'ingénieur(e) en validation de systèmes informatisés, vous êtes responsable de la bonne exécution des missions suivantes :

  • Établissement de références de validation méthodologiques et documentaires
  • Validation des systèmes informatiques tout au long du cycle de projet (plan de validation, analyse des risques, IQ, OQ, PQ)
  • Entreprendre une action corrective / une action préventive concernant les aspects du système informatique
  • Configuration des protocoles de test
  • Utiliser votre expertise pour guider les clients en matière de conformité réglementaire et de validation informatique

Le profil idéal

  • Vous détenez au moins un Master en ingénierie ou en pharmacie
  • Vous détenez au moins 2 ans d'expérience en validation de systèmes informatiques
  • Vous connaissez les processus et les exigences légales de l'industrie pharmaceutique (cGMP, 21CFR part11, GAMP)
  • Vous parlez couramment le français et l'anglais.
  • Vous êtes proactif(ve), avez de bonnes compétences en communication et pouvez travailler au sein d'une équipe multidisciplinaire vers un objectif commun

Nos avantages :

  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
  • Transports pris en charge à 50%.
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,5 € par jour.
  • Carte restaurant d'une valeur de 9 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €.
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
  • Participation et intéressement.
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.

Et votre salaire ? Il dépendra de votre profil et de vos compétences, mais nous proposons une rémunération fixe compétitive en accord avec le marché, évolutive au fil de votre carrière chez nous.

Nous sommes une société indépendante qui valorise :

  • L'agilité : évoluez dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.
  • L'international : profitez d'échanges internationaux au quotidien et de nombreuses opportunités de mobilité en France et dans plus de 60 pays.
  • L'intrapreneuriat : impliquez-vous dans des sujets connexes ou développez votre propre Business Unit.
  • Un management à l'écoute : avec un nombre restreint de consultants, votre manager s'adaptera à votre profil et vous accompagnera tout au long de votre parcours professionnel.

Toujours pas convaincu.e ? Parce que nous avons à cœur de mettre du sens dans nos actions quotidiennes, Mantu s'engage dans une dynamique RSE (réduction de notre empreinte carbone, collaboration avec diverses associations, politique de diversité et inclusion).

Amaris Consulting s'engage à promouvoir la diversité au sein de ses effectifs et à créer un environnement de travail inclusif. Nous étudions les candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique.

Une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap.

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps plein

    Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en biomédical ou pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience réussie en validation des systèmes informatisés, en environnement pharmaceutique. La maîtrise de la réglementation CGMP et FDA dans son ensemble ainsi qu'une connaissance des outils serait appréciée.Doté(e) d'un...

  • Ingénieur en Validation de Systèmes Informatisés Csv H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France Mantu Temps plein

    Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous...

  • Ingénieur Validation Nettoyage F/H

    Il y a 2 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieurs qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie,...

  • Ingénieur Validation Nettoyage F/H

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieurs qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie,...

  • Ingénieur Validation Nettoyage F/H

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieurs qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie,...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Système

    Il y a 3 mois

    Lille, Hauts-de-France KUBE Partners S.L. Pixie Services Temps plein

    Missions pour l'Ingénieur Système :Gestion des systèmes : Administrer, configurer et optimiser les systèmes pour garantir performance et sécurité.Automatisation et scripts : Développer des scripts pour automatiser la gestion des systèmes et réduire les interventions manuelles.Surveillance et résolution de problèmes : Surveiller les systèmes pour...

  • Ingénieur Système

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France KUBE Partners S.L. Pixie Services Temps plein

    Missions pour l'Ingénieur Système :Gestion des systèmes : Administrer, configurer et optimiser les systèmes pour garantir performance et sécurité.Automatisation et scripts : Développer des scripts pour automatiser la gestion des systèmes et réduire les interventions manuelles.Surveillance et résolution de problèmes : Surveiller les systèmes pour...

  • Ingénieur Systèmes

    Il y a 2 mois

    Lille, Hauts-de-France Harry Hope Temps plein

    Au sein d'un service d'une dizaine de personnes, vous êtes en charge du Maintien en Condition Opérationnelle de l'infrastructure. A ce titre, vous devrez notamment :- Veiller au bon fonctionnement des systèmes et réseaux, et garantir leur performance et sécurité (supervision, sauvegardes, inventaire, plan de capacité).- Définir les règles...

  • Ingénieur Systèmes H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France ITS Group Temps plein

    L'essentiel en 5 points :Expertise - Optimisation - Solution - Performance - ProactivitéVous aimez concevoir des solutions performantes et intervenir en support grâce à votre expertise ?Rejoignez ITS Services en tant qu'Ingénieur Systèmes chez un de nos clients et soyez partie intégrante de l'évolution adaptée et sécurisée de leurs systèmes...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    Il y a 3 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    il y a 1 semaine

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Validation Nettoyage F/H

    il y a 4 jours

    Lille, 59000, Hauts-De-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international, avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation...