Ingénieur Validation Nettoyage F/H

il y a 2 semaines


Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

Quelles sont les missions ?

Nos ingénieurs qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, nutraceutique etc. Notre expertise s applique au développement, à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.

Nos interventions s'articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

Quality system & Regulatory
Operational, product & Supplier Quality
Audit, Certification & formation
Qualification, tests & validation
Pour accompagner l équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

Mettre en oeuvre, animer et participer à l amélioration continue du système de gestion de la qualité
Assurer la gestion documentaire et proposer des améliorations des procédures en place
Assurer le traitement des CAPA, Change Control, Non-conformité, investigations et évènements qualités
Garantir la qualité des produits en lien avec la production
Participer à l exécution des audits interne, Mettre en place et réaliser le suivi des plans d'actions associés
Intervenir sur l amélioration de la productivité et de la qualité de certains procédés
Garantir la conformité des dispositifs selon les exigences normatives et réglementaires en vigueur.
Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.

Quel est le profil idéal ?

De formation pharmacien ou BAC+5 (Master ou Cycle Ingénieur), vous justifiez de deux ans d'expérience minimum en assurance qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux.

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.

La rémunération sera en fonction des années expériences et des spécificités d'expertise technique. Package de frais attractif.

Qui a publié cette offre ?

Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international, avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation agile, ainsi qu'une action sociétale engagée (400K¤ de dons /an).

Notre objectif : Devenir le plus grand leader indépendant de l'ingénierie en Europe au service des générations futures.



  • Lille, 59000, Hauts-De-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international, avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation...


  • Lille, Hauts-de-France Alten Ingénieur Temps plein

    Dans le cadre du développement de l'agence ALTEN Nord, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur Etudes Electricité H/F.Vous serez amené(e) à :- Apporter votre support aux études de conception et de dimensionnement des installations et des équipements électriques- Etablir et suivre la base de données des moteurs et capteurs- Rédiger les spécifications...


  • Lille, Hauts-de-France Amaris Consulting Temps plein

    Job description En tant que consultant, vous aurez la chance de travailler dans un environnement multinational et de développer votre expertise sur plusieurs projets. Vos responsabilités : En tant qu'ingénieur(e) en validation de systèmes informatisés, vous êtes responsable de la bonne exécution des missions suivantes : Établissement de...


  • Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...


  • Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...


  • Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...


  • Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...


  • Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...


  • Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...


  • Lille, Hauts-de-France Mantu Temps plein

    Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous...


  • Lille, 59000, Hauts-De-France FORTIL SUD EST Temps plein

    Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation...


  • Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps plein

    Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en biomédical ou pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience réussie en validation des systèmes informatisés, en environnement pharmaceutique. La maîtrise de la réglementation CGMP et FDA dans son ensemble ainsi qu'une connaissance des outils serait appréciée.Doté(e) d'un...

  • Ingénieur Fdms H/F

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France Slash Consulting Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos clients un Ingénieur FDMS F/H. Ton rôle : - Animer les analyses fonctionnelles des équipements.- Réaliser ou valider les structure de décomposition du produit.- Réaliser ou valider les AMDEC.- Participer à l'élaboration des plans de maintenance préventive et corrective.- Participer à l'élaboration des supports de...


  • Lille, 59000, Hauts-De-France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Fondé à Lille il y a plus de 13 ans, le Groupe ELYSIS (200 collaborateurs et 18 millions d'euros de Chiffre d'Affaires en 2023) accompagne les directions techniques de plus de 130 groupes industriels nationaux et internationaux. Le succès d'Elysis et de ses équipes s'est d'abord construit en région Hauts de France, puis s'est...

  • Ingénieur Automatisme

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps plein

    Les entités Abylsen des Hauts de France recherchent à renforcer leurs équipes et recherchent leur nouveau talent : Un Ingénieur Automatisme (H/F) ​VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à....​·Prendre en main le développement et le déploiement des solutions techniques sur le développement d'interface IHM et de programmes...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 2 semaines


    Lille, Hauts-de-France Akkodis Temps plein

    La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Hauts-de-France et recrute un Ingénieur qualité H/F en CDI pour le domaine ferroviaire.Description de la mission : Valider et suivre les commandes ainsi que la documentation fournisseur : niveau de qualité attendu, indice des documents applicables,Veiller au...