Chargé en affaires réglementaires F/H

il y a 2 semaines


BoulogneBillancourt, Île-de-France ELITYS Temps plein
Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.
Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?
Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l'opportunité à chacun de s'épanouir
Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d'équipe
Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
Vous souhaitez être l'acteur de votre carrière
Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Vos missions :
Enregistrement :
~ Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
~ Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),
~ Participer à la rédaction du module 1
~ Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
~ Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
~ Participer à la définition de la stratégie réglementaire

Gestion & Suivi de projet :
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu'aux lancements de nouveaux produits.
Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.

Transversalité:
~ Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)

Profil recherché :
Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre
Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant
Expérience soumissions zone France ou Europe

  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Altelios Technology Group Temps plein

    Pour accompagner notre client, leader sur le marché de la vente directe de produits pour l'entretien de la maison, nous recrutons un Chargé d'Affaires Règlementaires (H/F) justifiant d'une réelle appétence pour le juridique, pour rejoindre son équipe.Le Chargé d'Affaires Réglementaires sera responsable de veiller à ce que tous les produits...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Aixial Temps plein

    Descriptif du postePour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions:- Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux.- Assurer la tenue et le développement des...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**:MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du posteDans le cadre d'études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d'enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d'un **Chargé d'Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive):- Interagir avec les différentes fonctions...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Anywr Temps plein

    Afin d'accompagner notre client, nous recherchons un profil **Responsable Affaires Réglementaires H/F**Poste en **CDI (recrutement en direct par le client final)** - Localisation **:Hauts de Seine ou région de Reims**Rattaché(e) au Directeur du Développement Pharmaceutique, vous gérez une équipe d'une dizaine de personnes réparties sur deux...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Le/La titulaire de ce poste apporte ses compétences d'expert(e). Il/Elle travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques CHC afin de garantir la mise en place par Ipsen CHC de bonnes pratiques conformément aux exigences réglementaires. Le/La Chargé(e) d'Affaires réglementaires participe aux activités réglementaires qui...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en...


  • Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Elitys Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Le/La titulaire de ce poste apporte ses compétences d'expert(e). Il/Elle travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques CHC afin de garantir la mise en place par Ipsen CHC de bonnes pratiques conformément aux exigences réglementaires.Le/La Chargé(e) d'Affaires réglementaires participe aux activités réglementaires qui relèvent de son...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France PETERS SURGICAL Temps plein

    Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans...

  • Chargé D'affaire Cfo/cfa

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Asap Temps plein

    Agence d'intérim et cabinet de recrutement, est spécialisée dans les métiers du BTP.Notre objectif : réduire la précarité du contrat d'intérim et être le partenaire incontournable des sociétés du monde de la construction. Nous simplifions les processus de recrutement intérim pour les intérimaires et les clients.Nous recherchons pour un de nos...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    Dans le cadre d'un projet de modification pour inclure de nouvelles activités dans un nouveau bâtiment en cours de qualification d'une industrie pharmaceutique, nous cherchons un(e) chargé(e) assurance qualité réglementaire qui sera responsable du développement des processus et des documents nécessaires, à ce titre, ses missions principales seront :-...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France FED Construction Temps plein

    **Je suis Emilie MARTIN, consultante au sein du cabinet de recrutement Fed Construction, je recherche pour mon client, Entreprise spécialisée en aménagement d'espaces de travail intervenant sur l'implantation, le transfert et l'aménagement des espaces clés en mains, un Chargé d'affaires en Aménagement d'espace tertiaires (H/F).****Votre...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Alten Temps plein

    Description du poste Pour intervenir sur la mise en place de moyens industriels pour l'industrie automobile et aéronautique , nous vous proposons de rejoindre notre équipe pour le poste de Chargé(e) d'Affaires Industriel / Chef(fe) de Projet Industriel (H/F). En lien avec les métiers utilisateurs , vous êtes garant de la mise en place de moyens...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France LCL Temps plein

    Présentation du service :Au sein de la Direction Entreprises Paris Grand Ouest, la Direction du Centre d'Affaires de Boulogne est composée de plusieurs portefeuilles et sous la direction d'un Directeur.Les portefeuilles sont composés d'un binôme Chargé d'Affaires/Chargé d'Affaires Adjoint qui gèrent chacun une cinquantaine de relations...

  • Chargé D'affaires Retail

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Nextgen RH Temps plein

    **À propos de nous**:**Mission**:Notre client est une PME en pleine croissance, qui se distingue en tant que **créateur et réalisateur d'espaces de travail et de locaux** **commerciaux** à travers la France, offrant à ses clients une expertise complète.Nous recherchons un ou une:**CHARGE D AFFAIRES RETAIL (H/F)****CDI - BOULOGNE-BILLANCOURT (92)**Votre...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Alten Temps plein

    de l'entrepriseLeader mondial en Ingénierie et IT Services, ALTEN accompagne en France et dans le monde entier la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l'innovation, de la R&D, des systèmes d'information et des réseaux.Ses 46000 consultants de haut niveau réalisent des projets au cœur de l'innovation technologique et de la...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Taste RH Temps plein

    TASTE est un Cabinet de conseil en recrutement innovant, indépendant et convivial positionné depuis 2004 sur le marché des cadres experts (middle-top management)._Nous recrutons un Chargé d'affaires post-production audiovisuelle (F/H) en CDI et à temps plein, pour notre client, dont la raison d'être est la fabrication de programmes audiovisuels pour la...

  • Charge d'affaire Retail

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ISOSPACE Temps plein

    Notre Histoire25 ans que nous concevons et réalisons des projets d'aménagement, D'agencement et de rénovation partout en France.Isospace est passé du statut d'une modeste PME spécialiste en cloisons qui s'était installée dans un ancien garage désaffecté à un véritable groupe expert en aménagement et agencement de lieux et d'espaces.Aujourd'hui,...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France Alten Temps plein

    Description du poste Pour un client du secteur automobile, nous recherchons notre futur(e) chargé d'affaires en robotique industrielle. Votre mission sera de : Participer au développement de l'offre technique et commerciale, organiser des réunions avec le client et/ou les fournisseurs et l'équipe de projet, assurer la surveillance des demandes de...