Spécialiste Affaires Règlementaires Emea
il y a 6 jours
**Présentation de l'entreprise**:
STERIS est un leader mondial de produits et services contribuant aux soins du patient dans la prévention des infections et les opérations chirurgicales. Nous nous adressons principalement aux marchés des soins de santé, des produits pharmaceutiques, des fabricants d'appareils médicaux, et de la recherche. Notre mission est d'aider nos clients à créer un monde plus sain et plus sûr en fournissant des produits et services innovants dans les domaines du Healthcare, du Life Sciences et du Dentaire.
**Présentation du poste (1/2)**:
**Nous sommes à la recherche d'un(e) Spécialiste Affaires Règlementaires EMEA sur notre site du Haillan dans le cadre d'un CDI.**
Missions:
- Identifier les exigences réglementaires pour les nouveaux produits ou les améliorations de produits dès le début du cycle de développement du produit.
- Rassembler des informations pour soutenir les soumissions réglementaires. Utiliser ces informations pour préparer les soumissions réglementaires dans un format complet et approfondi pour soutenir les revendications des produits STERIS.
- En tant que représentant réglementaire pour l'usine STERIS de Bordeaux, examiner les demandes de révision des produits pour s'assurer de leur conformité avec les exigences réglementaires.
- Travailler avec les équipes produits pour développer une stratégie réglementaire basée sur les exigences des soumissions réglementaires, y compris les nouveaux développements de produits dans l'usine de Bordeaux.
- Examiner et approuver l'étiquetage et la documentation commerciale.
- Se tenir au courant des multiples questions réglementaires qui ont un impact sur STERIS, y compris les exigences nationales et de l'UE, et traduire l'impact de celles-ci sur l'entreprise.
**Présentation du poste (2/2)**:
- Établir et exploiter des relations de travail avec le gouvernement, les organismes de réglementation et les associations commerciales dans le but de défendre les positions de STERIS.
- Travailler avec le responsable des affaires réglementaires de la région EMEA et les principales parties prenantes internes afin d'identifier les initiatives clés susceptibles d'être affectées par les politiques actuelles ou émergentes. Dans ce cadre, développer et recommander des orientations politiques en matière d'affaires gouvernementales à la direction générale.
- Initier et maintenir des canaux d'échange d'informations internes, par exemple, gérer le soutien réglementaire pour les groupes législatifs et réglementaires régionaux de STERIS.
- Préparer et/ou réviser les documents écrits pour en vérifier le contenu et/ou la cohérence politique.
- Agir en tant que porte-parole, le cas échéant, en ce qui concerne les pratiques, la politique publique et les intérêts commerciaux de STERIS ; obtenir des explications techniques de la part d'experts internes ou externes.
- Soutenir les activités de conformité des affaires réglementaires, si nécessaire, dans les régions assignées.
**Votre profil**:
De formation ingénieur ou BAC+5 dans un domaine technique (Chimie, Sciences...), vous avez au moins 5 ans d'expérience dans le domaine des affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux. Vous avez une connaissance approfondie de l'industrie chimique/des dispositifs médicaux, en particulier des rouages de l'environnement réglementaire et législatif dans le monde entier. La compréhension et l'anticipation des besoins et des intérêts des entreprises vous permettent de travailler selon un modèle axé sur les entreprises, de fournir une analyse rapide et pertinente ainsi que des plans d'action concrets, et de concevoir des approches/réponses proactives. Vous vous tenez au courant des évolutions du secteur et des changements dans l'environnement politique. Votre rigueur, votre adaptabilité et votre sens de l'organisation vous permettront d'évoluer dans un service exigeant. Vous avez d'excellentes capacités de communication, d'écoute, de planification et de diplomatie qui vous permettent de nouer des relations et d'influencer les décideurs. Vous interagissez efficacement et faites preuve de crédibilité aux niveaux supérieurs.
Pour évoluer dans une structure internationale, vous devez parler et écrire couramment l'anglais.
**Vos conditions de travail**:
Le poste est basé sur notre site du Haillan avec possibilité de télétravail.
STERIS est l'un des principaux fournisseurs de produits et services qui répondent aux besoins des domaines de croissance de la santé : procédures, dispositifs, vaccins et produits biologiques. Nous existons pour remplir notre MISSION D'AIDER NOS CLIENTS À CRÉER UN MONDE PLUS SAIN ET PLUS SÛR. STERIS est une entreprise de 3 milliards de dollars,
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Stagiaire - Spécialiste Qse (H/F)
il y a 6 jours
Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France Daher Temps pleinNous recherchons notre futur(e)Stagiaire - Spécialiste QSE H/FPrésentation de l'emploiFinalité:- Garantir le respect des exigences qualité clients, Groupe et réglementaires.Présentation de DaherNous sommes avionneur et équipementier pour l'industrie et le service et nous affirmons notre leadership dans 3 principaux métiers - construction d'avions,...
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Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France ARTELIA Temps pleinEn phase de conception, Périmètre : dimensionnements aéraulique, hydraulique, désenfumage, sprinklageLa définition des performances de l'enveloppe,La définition des surfaces de locaux techniques,L'estimation des coûts de travaux,L'estimation des performances et les calculs thermiques réglementaires / STD,Le contrôle du respect des objectifs...
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Alternance - Assistant / Assistante Ingénieur Spécialiste Thermique H/F
il y a 3 semaines
Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France ARTELIA Temps pleinEn phase de conception, Périmètre : dimensionnements aéraulique, hydraulique, désenfumage, sprinklageLa définition des performances de l'enveloppe,La définition des surfaces de locaux techniques,L'estimation des coûts de travaux,L'estimation des performances et les calculs thermiques réglementaires / STD,Le contrôle du respect des objectifs...
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Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France Ariane Group Temps pleinLe Département JICM6 « Means Maintenance & Metrology », au sein de l'Unité JICM « CMC Production », a notamment pour mission de manager les projets d'investissements en moyens Industriels pour l'ensemble du site industriel du Haillan (Unités de Production, Centres d'Essais et Laboratoires).Les investissements en moyens industriels, intégrant les...
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Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France Artelia Temps pleindu posteEn phase de conception, Périmètre : dimensionnements aéraulique, hydraulique, désenfumage, sprinklageLa définition des performances de l'enveloppe,La définition des surfaces de locaux techniques,L'estimation des coûts de travaux,L'estimation des performances et les calculs thermiques réglementaires / STD,Le contrôle du respect des objectifs...
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assistant chargé d'affaies CVC maintenance
il y a 6 jours
Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France ADSEARCH Temps pleinEn Bref : Bordeaux – CDI – k€ - PME – Assistant chargé d'affaires - CVC – Génie Climatique – MaintenanceThomas, notre consultant spécialiste dans les lots techniques du bâtiment, recrute pour lun de ses clients, une belle PME spécialisée CVC, un Assistant Chargé d'affaires CVC MAINTENANCE (F/H) sur Bordeaux.Vos missions :Rattaché(e) au...
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Technicien/Ingénieur BE
il y a 3 semaines
Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Sous la supervision du Responsable du Service Électricité, vous assurerez en autonomie la conception des installations de Puissance, d'automatisme et de Communication liées au génie climatique.A ce titre, vos principales activités sont : * Établissement des devis et budgets des affaires, * Relevés sur site (armoires,...
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Technicien/Ingénieur BE
Il y a 2 mois
Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?Sous la supervision du Responsable du Service Électricité, vous assurerez en autonomie la conception des installations de Puissance, d'automatisme et de Communication liées au génie climatique.A ce titre, vos principales activités sont : * Établissement des devis et budgets des affaires, * Relevés sur site (armoires,...
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Senior Manager Audit
il y a 6 jours
Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France ABCarrieres Temps pleinDescriptif du posteNotre client est un cabinet d'expertise comptable bien implanté régionalement et membre d'un réseau national.Il intervient sur les métiers de l'expertise comptable, du conseil, du commissariat aux comptes et de la gestion sociale.Il accompagne les groupes de sociétés régionaux et d'envergure internationale, les grandes entreprises,...
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Responsable Des Affaires Générales
il y a 6 jours
Bourcefranc-le-Chapus, Nouvelle-Aquitaine, France cdg69 Temps pleinSynthèse de l'offre**Employeur****MAIRIE BOURCEFRANC LE CHAPUS**Bp 65 Bourcefranc le chapus**Lieu de travail**- Bourcefranc le chapus**Poste à pourvoir le**- 01/05/2023- 31/03/2023**Type d'emploi**- Emploi permanent - création d'emploi- ?**Motif de vacance du poste**- Poste créé suite à un nouveau besoin**Nombre de postes**- 1Détails de...
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Chargé D'affaire en Bureau D'études
il y a 6 jours
Le Bouscat, Nouvelle-Aquitaine, France Work&You Temps plein#çamatchentrenousUne entreprise spécialisée dans l'aménagement de boutiqueUne équipe jeune et dynamiqueUne formation complète au sein du BE"Notre entreprise est spécialiste dans l'aménagement de boutique. Aujourd'hui, nous recherchons "un chargé d'affaire » pour faire partie de nos équipes." **Votre potentiel permettra de**:Coordonner les...
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Alternance (F/H)- Responsable Commercial(E)
il y a 6 jours
Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France Legrand Temps plein**Alternance F/H- Responsable Commercial(e)****:**Mission générale**:**Vous souhaitez vous investir dans une entreprise responsable, innovante et ambitieuse ?**Le Groupe Legrand recherche un(e) Responsable Commercial(e) H/F en alternance basé à Innoval LE HAILLAN (proche de Bordeaux) pour une durée de deux ans.**Qu'est-ce qu'un(e) Responsable...
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Pharmacien (H/F) Pour Une Pui (17)
il y a 6 jours
Le Grand-Village-Plage, Nouvelle-Aquitaine, France EMEA Conseils Temps pleinLe Cabinet ÉMÉA Conseils recherche un PHARMACIEN gérant de PUI, à temps plein et dès que possible. Le poste est basé dans le Sud de la Charente-Maritime, en bord de mer.Vous serez en charge de la PUI concernant 2 établissements accueillant des enfants de 0 à 20 ans:- Le premier, un SMR pédiatrique, comporte 40 lits et 2 places d'hôpital de jour à...
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Product Owner
il y a 6 jours
Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France TESSI TECHNOLOGIES Temps pleinDescriptif du posteLe Pôle Opérations et Technologies de Tessi, composé d'environ 300 personnes dédiées aux nouvelles technologies, dématérialisation, Intelligence Artificielle et traitement d'images, recherche un(e) Product Owner.Au sein de Tessi, la BU Facture, Paiement et Signature (30 collaborateurs) réalise des projets globaux autours de la...
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Alternance Fabricabilité Et Maîtrise
il y a 6 jours
Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France Safran Temps plein**Description du poste**:Safran Additive Manufacturing Campus est une entreprise du groupe Safran, pôle d'excellence 100% dédié à la Fabrication Additive.Le campus a ouvert ses portes en octobre 2021 et rassemble en un seul lieu les meilleurs experts, les matériels et les machines dernière génération dans le but de:- Fluidifier et accélérer le...
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Saint-Vincent-le-Paluel, Nouvelle-Aquitaine, France EDF Temps pleinAu sein du Service Chaudronnerie Robinetterie (140 personnes), vous effectuerez des missions variées en fonction de votre profil.En tant que Chargé(e) d'affaires :Assurer le pilotage des affaires incluant la préparation, le suivi de la réalisation (avancement, traitement des écarts) et le retour d'expérience des activités de maintenance de son...
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Ingénieur Chargé d'Affaires Construction
il y a 6 jours
Le Change, Nouvelle-Aquitaine, France SOCOTEC Temps pleinDescription de l'entreprise Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l'immobilier et les infrastructures. Pour accompagner sa croissance, SOCOTEC recrute 1500 nouveaux collaborateurs en 2023. Travailler chez SOCOTEC, c'est...
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Nucléaire : Chargé D'affaires Génie Civil (H/F)
il y a 6 jours
Saint-Vincent-le-Paluel, Nouvelle-Aquitaine, France ARDATEM Temps pleinARDATEM, filiale du Groupe Gérard Perrier Industrie, a été créée en 1987. L'entreprise intervient sur le marché de l'énergie, et du nucléaire en particulier, comme acteur prestataire en génie électrique, automatismes et assistance technique.ARDATEM est organisée pour répondre aux besoins des clients sur la France entière et emploie plus de 850...
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Nucléaire : Chargé D'affaires Génie Civil (H/F)
il y a 6 jours
Saint-Vincent-le-Paluel, Nouvelle-Aquitaine, France ARDATEM Temps plein_**Qui sommes-nous ?**_La société ARDATEM créée en 1987, composée à ce jour de 950 personnes est une filiale du Groupe Gérard Perrier Industrie.ARDATEM intervient dans le domaine de l'énergie sur les tranches nucléaires en phase d'études, en activité ou en démantèlement, sur les sites industriels du cycle du combustible, sur les parcs thermiques...
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Electrotechnicien dispositifs médicaux itinérant H/F
il y a 6 jours
Le Bouscat, Nouvelle-Aquitaine, France WISE RH Temps pleinPoste : En tant qu'Electrotechnicien de dispositifs médicaux itinérant, vos responsabilités sont les suivantes : * Installation des nouveaux équipements chez les clients. * Réaliser les maintenances préventives et curatives sur les équipements de nos clients. * Suivi et dépannages des clients à distance * Formation sur site des clients. *...
