Site Quality Lead

il y a 7 jours


SaintGenisPouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Novartis Temps plein
393545BR

**Site Quality Lead - Saint-Genis-Pouilly (01) H/F**:
France

**AAA Déclaration**

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging a été créée en décembre 2022 en tant qu'activité distincte d'Advanced Accelerator Applications, société Novartis. Fondée en 2002, spin-off du CERN, elle axe son développement sur la fabrication de thérapies ciblées (RLT) et de radioligands destinés à l'imagerie de précision en oncologie. La société fait partie du groupe Novartis depuis 2018.
Notre mission est d'aider à sauver des vies grâce à un diagnostic de précision précoce de maladies parfois rares. L'imagerie moléculaire est une technologie de diagnostic capable d'identifier une maladie à ses premiers stades et de déterminer l'emplacement exact d'une tumeur, souvent avant l'apparition des symptômes ou des anomalies peuvent être détectées avec d'autres tests diagnostiques.
Travailler pour AdAcAp vous donnera l'opportunité de faire évoluer votre savoir-faire et de poursuivre une carrière scientifique dans une société de haute technologie en forte croissance.
Venez rejoindre une équipe engagée de 15 à 20 personnes, au sein d'un environnement motivant et formateur.

**À propos du rôle**

L'objectif du poste de responsable qualité du site de Saint-Genis-Pouilly en France est de diriger la fonction qualité du site afin de garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes aux cGMP, aux exigences légales et réglementaires et à la politique qualité AdAcAp / Novartis.
Vos responsabilités seront les suivantes, (liste non exhaustive):

- Assurer le leadership stratégique et technique du site afin de garantir la conformité du système qualité local aux BPF et autres standards applicables, aux exigences légales et aux directives de l'entreprise.
- Manager l'équipe Assurance Qualité et Contrôle Qualité du site (3 pharmaciens adjoints)
- Réaliser la libération anticipée et certifications finales des lots de médicaments radiopharmaceutiques stériles injectables à destination des clients (hôpitaux, cliniques et centres de médecine nucléaire).
- Gérer et superviser la gestion des déviations, OOS, OOT, CAPAs, réclamations et changements sur le site.
- Garantir la mise en place et le respect du processus d'escalation interne des incidents qualité.
- Gérer la préparation, le déroulement et le suivi des inspections des Autorités de Santé et des sous-traitants ainsi que les audits internes.
- Garantir la formation GMP du personnel et le respect du plan annuel de formation.
- Garantir la réalisation de l'APR selon le calendrier défini.
- Garantir la mise en oeuvre, le maintien et l'amélioration continue du système Qualité du site.
- Surveiller l'exécution des programmes de qualification, de maintenance, d'étalonnage et de revalidation au niveau local.
- Participer aux démarches d'harmonisation et promouvoir la collaboration au sein du site et entre les sites Adacap France.

**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Nous sommes engagé à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Exigences du rôle**
- Goût du terrain
- Connaissance des systèmes qualité et de la réglementation applicable aux médicaments stériles (GMP et ISO)
- Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
- Leadership et prise de décision
- Flexibilité, agilité, anticipation
- Appétence pour le travail collaboratif et multitâches
- Fiable, présent et capable de transmettre l'énergie nécessaire pour poursuivre un processus d'amélioration continue et consolider le système qualité du site

Exigences mínimales:

- Pharmacien inscriptible à l'ordre section B (obligatoire)
- Minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité et/ou Contrôle Qualité
- Anglais oral et écrit

**Division**

Oncology

**Unité d'affaires**

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS

**Lieu de travail**

Saint Genis Pouilly

**Société/Entité légale**

AAA Mol. Ima. France SAS

**Service**

Qualité

**Type de poste**

Temps plein

**Type d'emploi**

Permanent

**Travail par quart**

Non

**Talent précoce**

Non

  • Saint-Fons, Auvergne-Rhône-Alpes, France Symbio Temps plein

    **Et si on faisait connaissance ?****Symbio recrute **Faisons ensemble un bond dans un futur proche... Nous voilà chez **SYMBIO**, l'un des acteurs majeurs en devenir de la **mobilité zéro-émissions **Notre entreprise en hyper-croissance, conçoit **des Systèmes Hydrogène** qui peuvent être intégrés dans plusieurs types de véhicules_._Créée en...


  • Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Novartis Temps plein

    391975BRSterility Assurance Specialist - Saint-Genis-Pouilly (01):FranceAAA DéclarationAdvanced Accelerator Applications, une société de Novartis, est une entreprise radiopharmaceutique innovante qui développe, produit et commercialise des théragnostiques de médecine nucléaire moléculaire.AdAcAp offre aux spécialistes l'opportunité de relever de...


  • Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Dalkia Temps plein

    Ref SAINT-GENIS-POUILLYAin (01)CDIPubliée le 22/02/2024Dalkia en région Centre-EstExploitation/maintenanceSupérieure à 5 ansDescriptif du posteEt si vous faisiez équipe avec nous ? Rejoindre Dalkia, c'est plus de sens et d'implication contre le réchauffement climatique ; plus de relations humaines, avec un métier de service animé par l'esprit...


  • Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eaton Corporation Temps plein

    For our EMEA Service Operations team we are looking for a Services Quality Regional Business Process Owner.In this role, you will be responsible for developing and managing the EMEA Services Quality Management processes, providing standardization across the region.As a Quality Lead, you will play a crucial role in the end to end business by ensuring that...


  • Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eaton Corporation Temps plein

    For our EMEA Service Operations team we are looking for a Services Quality Regional Business Process Owner.In this role, you will be responsible for developing and managing the EMEA Services Quality Management processes, providing standardization across the region.As a Quality Lead, you will play a crucial role in the end to end business by ensuring that...


  • Montbonnot-Saint-Martin, Auvergne-Rhône-Alpes, France Eaton Temps plein

    For our EMEA Service Operations team we are looking for a Services Quality Regional Business Process Owner.In this role, you will BE responsible for developing and managing the EMEA Services Quality Management processes, providing standardization across the region.As a Quality Lead, you will play a crucial role in the end to end business by ensuring that...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Group Trucks Purchasing Temps plein

    Supplier Quality Engineer Energy Storage SystemLocation:Göteborg, SE, 417 15 Saint Priest, FR, 69800Position Type:Professional Transport is at the core of modern society. Imagine using your expertise to shape sustainable transport solutions for the future? If you seek to make a difference on a global scale, working with nextgen technologies and the sharpest...

  • Conseiller Pole Service

    il y a 7 jours


    Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Fnac Darty Temps plein

    **Description du poste**:**Métier**: MANAGEMENT VENTE**Intitulé du poste (F/H)**: Conseiller Pole Service F/H**Contrat**: CDI**Nombre d'heures**: 39**Statut**: Employé**Description et profil**:MAGASIN DARTY FRANCHISEVous êtes passionné.e par la relation client et vous aimez les produits high tech,rejoignez le magasin franchisé de **SAINT-GENIS-POUILLY...


  • Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France DALKIA CENTRE EST GROUPE EDF Temps plein

    **Dalkia,** filiale du groupe **EDF**, compte parmi les leaders des **services énergétiques**, nous apportons plus de technicité et d'expertise dans les projets ambitieux et innovants que nous menons pour nos clients.Nous recherchons **Préparateur / Planificateur** qui interviendra sur un prestigieux centre de recherche et qui aura en charge la...


  • Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France DALKIA CENTRE EST GROUPE EDF Temps plein

    **Dalkia,** filiale du groupe **EDF**, compte parmi les leaders des **services énergétiques**, nous apportons plus de technicité et d'expertise dans les projets ambitieux et innovants que nous menons pour nos clients.Nous recherchons **Préparateur / Planificateur** qui interviendra sur un prestigieux centre de recherche et qui aura en charge la...

  • Agent D'entretien

    il y a 7 jours


    Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Centre Aquatique Au Fil de l'O - VM01630 Temps plein

    **Vous souhaitez intégrer un acteur majeur du sport et loisirs et participer à son développement, alors n'hésitez plus rejoignez-nous **Vert Marine recherche un agent d'entretien H/F en Contrat saisonnier, Temps partiel, du 19/06/2023 au 03/09/2023, pour son centre aquatique Au Fil de l'Ô situé à Saint-Genis-Pouilly **Missions**:En tant qu'agent...

  • Agent D'entretien

    il y a 7 jours


    Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Centre Aquatique Au Fil de l'O - VM01630 Temps plein

    **Vous souhaitez intégrer un acteur majeur du sport et loisirs et participer à son développement, alors n'hésitez plus rejoignez-nous **Vert Marine recherche un agent d'entretien H/F en contrat saisonnier, Temps partiel, du 10/06/2024 au 10/09/2024 pour son centre aquatique Au Fil de l'Ô situé à Saint-Genis-Pouilly **Missions**:En tant qu'agent...

  • Mns (H/F)

    il y a 7 jours


    Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Centre Aquatique Au Fil de l'O - VM01630 Temps plein

    **Vous souhaitez intégrer un acteur majeur du sport et loisirs et participer à son développement, alors n'hésitez plus rejoignez-nous **Vert Marine recherche un Maitre-Nageur Sauveteur H/F en Contrat CDI Temps plein pour son centre aquatique Au Fil de l'Ô situé à Saint-Genis-Pouilly **Missions**:En tant qu'éducateur(trice) sportif(ve) vos missions...


  • Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France VM01630 - SAS VERT MARINE Temps plein

    Vous souhaitez intégrer un acteur majeur du sport et loisirs et participer à son développementVous souhaitez être formé à un métier spécifique dans un secteur d'activité en plein essor et avoir la charge de la gestion technique de l'équipement, alors rejoignez-nous Vert Marine recherche un(e) Agent(e) Technique Polyvalent H/F en CDI pour son Centre...


  • Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France DALKIA CENTRE EST GROUPE EDF Temps plein

    **Dalkia,** filiale du groupe **EDF**, compte parmi les leaders des **services énergétiques**, nous apportons plus de technicité et d'expertise dans les projets ambitieux et innovants que nous menons pour nos clients.Nous recherchons **Préparateur / Planificateur** qui interviendra sur un prestigieux centre de recherche et qui aura en charge la...

  • Référent Technique

    il y a 7 jours


    Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France DALKIA, groupe EDF Temps plein

    **DESCRIPTIF DU POSTE**:**Dalkia**, Groupe **EDF**, leader des services énergétiques, recrute un Réfèrent Technique H/F.Vous recherchez un poste de **Référent technique Mécanique** ?Bonne nouvelle, notre activité en croissance nous amène à ouvrir un poste qui peut vous intéresser.Au sein de l'un des plus prestigieux laboratoires scientifiques du...

  • Cryogenic Services

    il y a 7 jours


    Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Air Liquide Temps plein

    **Présentation du Groupe**Air Liquide est le leader mondial des gaz, technologies et services pour l'industrie et la santé. Présent dans 80 pays avec environ collaborateurs, le Groupe sert plus de 3,6 millions de clients et de patients. Oxygène, azote et hydrogène sont des petites molécules essentielles à la vie, la matière et l'énergie. Elles...


  • Saint-Julien-sur-Reyssouze, Auvergne-Rhône-Alpes, France Givaudan Temps plein

    Step into our world of creativity and joyPharmaceutical Quality Officer M/W/D- Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and imagination, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions. There's much to learn and...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Volvo Group Temps plein

    Are you someone with a natural curiosity, excited about being involved in the shift towards electromobility? In this evolving business landscape, there's ample opportunity for learning and influencing the future. If you enjoy engaging with others, traveling to connect with people, and collaborating within cross-functional teams, then this could BE a great...

  • Electrotechnicien (H/F)

    il y a 7 jours


    Saint-Genis-Pouilly, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cabinet Alain Massaloux Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, un électrotechnicien H/F.**Notre client**: filiale d'un des grands fournisseurs en énergie, leader des services énergétiques en France qui propose à ses clients des solutions sur mesure à l'échelle de chaque bâtiment, chaque ville, chaque collectivité, chaque territoire et chaque site industrie et ce...